Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UTOLA: UTerin OLAparib (UTOLA)

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ARCAGY/ GINECO GROUP

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie fazy II olaparybu w porównaniu z placebo jako terapia podtrzymująca w zaawansowanym raku endometrium wrażliwym na platynę

Jest to krajowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, porównawcze, wieloośrodkowe badanie fazy IIB, mające na celu ocenę skuteczności olaparybu jako leczenia podtrzymującego po chemioterapii opartej na związkach platyny u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium lub rakiem endometrium z przerzutami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 147 pacjentów zostanie zrandomizowanych przy użyciu interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej / interaktywnego systemu sieciowego (system IVR/IWR) w stosunku 2:1 do leczenia określonego poniżej:

  • Olaparib tabletki doustnie 300 mg dwa razy dziennie,
  • Tabletki placebo doustnie 300 mg dwa razy na dobę.

Przed randomizacją do badania:

  • Pacjent powinien być bez objawów choroby (NED) lub z całkowitą odpowiedzią kliniczną lub z częściową odpowiedzią lub być stabilny.
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 4 cykle chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny (zalecana chemioterapia to karboplatyna AUC 5 plus paklitaksel 175 mg/m2).

Pacjent zostanie poddany stratyfikacji zgodnie z:

  • Immunohistochemia P53 i MMR, (T/N)
  • Odpowiedź na poprzednią linię chemioterapii (odpowiedź obiektywna versus stabilna)

Pacjenci będą otrzymywać Olaparib/Placebo aż do progresji choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Francja
        • Institut du Cancer Avignon-Provence
      • Besançon, Francja
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja
        • Institut Bergonié
      • Caen, Francja
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Francja
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, Francja
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon
      • Grenoble, Francja
        • Institut Daniel Hollard - GHM de Grenoble
      • Le Mans, Francja
        • Institut inter-régionaL de Cancérologie - Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
      • Lille, Francja
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja
        • Höpital Saint-Joseph
      • Mont-de-Marsan, Francja
        • Centre Hospitalier de Mont-de-Marsan
      • Montpellier, Francja
        • ICM Val d'Aurelle
      • Mougins, Francja
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Nancy, Francja
        • Centre D'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Francja
        • Hopital Prive du Confluent SAS
      • Nice, Francja
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francja
        • Institut de Cancérologie du Gard - CHU de Nîmes
      • Orléans, Francja
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Francja
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja
        • Institut Curie - Hopital Claudius Régaud
      • Paris, Francja
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
      • Pierre Benite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Plérin, Francja
        • Centre CARIO - HPCA
      • Poitiers, Francja
        • CHU De Poitiers - Hopital De La Miletrie
      • Périgueux, Francja
        • Polyclinique Francheville
      • Rouen, Francja
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain, Francja
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • CHU Saint Etienne - Pôle de Cancérologie
      • Strasbourg, Francja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre les nancy, Francja
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francja
        • Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka ≥18 lat w dniu wyrażenia zgody na badanie
  • Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
  • Stan sprawności pacjenta wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Pacjentka z zaawansowanym/przerzutowym rakiem endometrium niekwalifikująca się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii
  • Pacjenci, którzy przed randomizacją ukończyli jedną chemioterapię opartą na platynie w zaawansowanej chorobie po 6 cyklach chemioterapii (co najmniej 4 cykle platyny). Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1-1 na początku chemioterapii (por. dodatek 3)
  • Przed randomizacją pacjenci muszą być bez objawów choroby (NED) lub z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) lub stabilną chorobą po chemioterapii
  • Pacjent powinien zostać przebadany biologicznie w kierunku IHC: P53 i MMR w ciągu dwóch tygodni przed randomizacją oraz (NGS; BRCA/HRD) w ciągu 3 miesięcy po randomizacji
  • Pacjenci mogli być wcześniej leczeni terapią hormonalną
  • Dozwolona jest chemioterapia uzupełniająca lub radiochemioterapia miejscowa (z opóźnieniem co najmniej 12 miesięcy). Pierwszy nawrót co najmniej 12 miesięcy po leczeniu miejscowo-regionalnym.
  • Pacjentki otrzymały brachyterapię wiązką zewnętrzną +/- dopochwową
  • Uwzględnione zostaną wszystkie histologiczne i molekularne podtypy raka endometrium (w tym histologia mieszana), z wyjątkiem raka mięsaka, raka neuroendokrynnego i raka drobnokomórkowego.

  • Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego mierzoną w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku, zgodnie z poniższą definicją:

    1. Hemoglobina ≥10,0 g/dl bez transfuzji krwi w ciągu ostatnich 28 dni
    2. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 x 109/l
    3. Liczba płytek krwi ≥100 x 109/l
    4. Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​x górna granica normy (GGN) obowiązująca w danej placówce
    5. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT)) / aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy) ≤2,5 x górna granica normy w danej instytucji, chyba że obecne są przerzuty do wątroby, w którym to przypadku musi być ≤5x ULN
    6. Pacjenci muszą mieć klirens kreatyniny oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta na poziomie ≥51 ml/min:
  • Powrót do stanu wyjściowego po wszystkich odwracalnych zdarzeniach niepożądanych wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych lub CTCAE G 1, z wyjątkiem łysienia (dowolnego stopnia) i ≤ G 2 czuciowej neuropatii obwodowej
  • Potrafi połykać i zatrzymywać lek doustny
  • Okres pomenopauzalny lub dowód niezdolności do zajścia w ciążę u kobiet w wieku rozrodczym przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. (ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 28 dni od leczenia badanym i potwierdzony przed leczeniem w dniu 1. Okres pomenopauzalny definiuje się jako: brak miesiączki przez 1 rok lub dłużej po zaprzestaniu stosowania egzogennych terapii hormonalnych/stężenie hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym u kobiet poniżej 50. roku życia/wywołane promieniowaniem wycięcie jajników z ostatnią miesiączką >1 rok temu/menopauza wywołana chemioterapią z przerwą >1 roku od ostatniej miesiączki/sterylizacja chirurgiczna (obustronne wycięcie jajników lub histerektomia)”
  • Oczekiwana długość życia > 16 tygodni
  • Pacjenci chcą i są w stanie przestrzegać protokołu przez cały czas trwania badania, w tym podczas leczenia oraz zaplanowanych wizyt i badań.
  • Ponieważ badanie to obejmie pacjentów we Francji, uczestnik będzie kwalifikował się do randomizacji w tym badaniu tylko wtedy, gdy będzie powiązany z kategorią zabezpieczenia społecznego lub beneficjentem tej kategorii.

Do włączenia do badań pomocniczych Jeśli pacjent odmówi udziału w opcjonalnym badaniu biomarkerowym/farmakogenetycznym, pacjent nie poniesie żadnej kary ani nie utraci korzyści. Pacjent nie zostanie wykluczony z innych aspektów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem, neuroendokrynologicznymi i drobnokomórkowymi histologiami
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej więcej niż 1 linię chemioterapii z powodu zaawansowanego/przerzutowego raka endometrium
  • Pacjenci z zlokalizowaną zaawansowaną chorobą, którą można leczyć chirurgicznie
  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ, raka przewodowego in situ (DCIS)
  • Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową w wywiadzie lub z cechami wskazującymi na MDS/AML.
  • Pacjenci otrzymujący radioterapię w ciągu 6 tygodni przed badanym leczeniem.
  • Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania, a pacjenci muszą wyzdrowieć po wszelkich skutkach dużego zabiegu chirurgicznego.
  • Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub podwójny przeszczep krwi pępowinowej (dUCBT)
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem PARP, w tym olaparybem.
  • Klinicznie istotne (np. czynna) choroba układu krążenia, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Przebyty incydent mózgowo-naczyniowy (CVA), przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub krwotok podpajęczynówkowy (SAH) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Historia lub dowody zaburzeń krwotocznych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • spoczynkowe EKG z odstępem QTc > 470 ms w 2 lub więcej punktach czasowych w ciągu 24 godzin lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu wydłużonego QT
  • Jednoczesne stosowanie znanych silnych inhibitorów CYP3A (np. itrakonazol, telitromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, indynawir, sakwinawir, nelfinawir, boceprewir, telaprewir) lub umiarkowane inhibitory CYP3A (np. cyprofloksacyna, erytromycyna, diltiazem, flukonazol, werapamil). Wymagany okres wypłukiwania leku przed rozpoczęciem stosowania olaparybu wynosi 2 tygodnie.
  • Jednoczesne stosowanie znanych silnych (np. fenobarbital, enzalutamid, fenytoina, ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna, karbamazepina, newirapina i ziele dziurawca) lub umiarkowane induktory CYP3A (np. bosentan, efawirenz, modafinil). Wymagany okres wypłukiwania przed rozpoczęciem stosowania olaparybu wynosi 5 tygodni w przypadku enzalutamidu lub fenobarbitalu i 3 tygodnie w przypadku innych leków.
  • Utrzymująca się toksyczność (Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) > stopień 2) spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, z wyłączeniem łysienia.
  • Pacjenci z objawowymi niekontrolowanymi przerzutami do mózgu. Skan w celu potwierdzenia braku przerzutów do mózgu nie jest wymagany. Pacjent może otrzymać stabilną dawkę kortykosteroidów przed iw trakcie badania, o ile zostały one rozpoczęte co najmniej 4 tygodnie przed leczeniem. Pacjenci z uciskiem rdzenia kręgowego, chyba że uznano, że otrzymali ostateczne leczenie z tego powodu i dowody na klinicznie stabilną chorobę przez 28 dni.
  • Pacjenci uważani za pacjentów o niskim ryzyku medycznym z powodu poważnego, niekontrolowanego zaburzenia medycznego, niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej lub czynnej, niekontrolowanej infekcji. Przykłady obejmują między innymi niekontrolowane komorowe zaburzenia rytmu, niedawno przebyty (w ciągu 3 miesięcy) zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane duże napady padaczkowe, niestabilny ucisk rdzenia kręgowego, zespół żyły głównej górnej, rozległą obustronną śródmiąższową chorobę płuc w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) skan lub jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu podczas kursu chemioterapii bezpośrednio przed randomizacją.
  • Pacjenci niezdolni do połykania leków podawanych doustnie oraz pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą zakłócać wchłanianie badanego leku.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością, np. pacjenci, o których wiadomo, że są serologicznie dodatni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na olaparyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
  • Pacjenci ze stwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby (tj. zapalenie wątroby typu B lub C) ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia przez krew lub inne płyny ustrojowe
  • Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub podwójny przeszczep krwi pępowinowej (dUCBT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olaparyb

Ramię Olaparibu:

Pacjenci będą otrzymywać doustnie tabletki z randomizowanym badanym lekiem w dawce 300 mg dwa razy na dobę, aż do uzyskania obiektywnej radiologicznej progresji choroby zgodnie z RECIST (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych) zgodnie z oceną badacza lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności
Lek: Kapsułka doustna Olaparib
- Olaparib będzie podawany doustnie w dawce 300 mg dwa razy na dobę w okresie indukcji i w leczeniu podtrzymującym
Komparator placebo: Placebo

Ramię placebo:

Pacjenci będą otrzymywać doustnie tabletki z randomizowanym badanym lekiem w dawce 300 mg dwa razy na dobę, aż do uzyskania obiektywnej radiologicznej progresji choroby zgodnie z RECIST, ocenionej przez badacza, lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności
Lek: Kapsułka doustna placebo
- Placebo będzie podawane doustnie w dawce 300 mg dwa razy na dobę w okresie indukcji i w okresie podtrzymującym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS1) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST wersja 1.1) leczenia podtrzymującego olaparybem po chemioterapii opartej na związkach platyny u pacjentek z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem endometrium
Ramy czasowe: Średnio 36 miesięcy
Średnio 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do oceny około 73 miesięcy
Do oceny około 73 miesięcy
Aby określić czas od randomizacji do skuteczności przez przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Do oceny około 36 miesięcy
Do oceny około 36 miesięcy
Aby określić czas na podstawie współczynnika odpowiedzi według IHC P53, MMR, NGS BRCA/HRD, MSI
Ramy czasowe: Do oceny około 36 miesięcy
Do oceny około 36 miesięcy
Aby określić ogólny wskaźnik odpowiedzi ORR
Ramy czasowe: Do oceny około 30 miesięcy
Do oceny około 30 miesięcy
Określenie czasu od randomizacji do pierwszej i drugiej kolejnej terapii (TFST, TSST)
Ramy czasowe: Do oceny około 36 miesięcy
Do oceny około 36 miesięcy
Aby określić czas od randomizacji do drugiej progresji choroby lub zgonu (PFS2)
Ramy czasowe: Do oceny około 73 miesięcy
Do oceny około 73 miesięcy
Aby ocenić bezpieczeństwo leczenia podtrzymującego olaparybem w porównaniu z placebo — oceniane zgodnie z wersją 4.03 CTCAE.
Ramy czasowe: Do oceny około 36 miesięcy
Oceniony zgodnie z CTCAE wersja 4.03. Zostaną one zebrane przez wszystkich pacjentów.
Do oceny około 36 miesięcy
Aby ocenić tolerancję leczenia podtrzymującego olaparybem w porównaniu z placebo — oceniane zgodnie z wersją 4.03 CTCAE.
Ramy czasowe: Do oceny około 36 miesięcy
Oceniony zgodnie z CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) wersja 4.03. Zostaną one zebrane przez wszystkich pacjentów.
Do oceny około 36 miesięcy
Ocena wpływu olaparibu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) jako miarę poprzez określenie czasu do pogorszenia jakości życia na podstawie kwestionariusza EORTC QLQ-C30 (kwestionariusz jakości życia – rdzeń 30)
Ramy czasowe: do oceny 36 miesięcy
Jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem. We wszystkich skalach wysoki wynik jest równoznaczny z gorszymi lub większą liczbą problemów. Zakres to różnica między maksymalną a minimalną możliwą wartością surowego wyniku. Wszystkie elementy są punktowane od 1 do 4, co daje zakres = 3. Dla każdej skali oblicz surowy wynik, dodając odpowiedzi na pozycje podzielone przez liczbę pozycji. Następnie stosuje się transformację liniową w celu standaryzacji surowego wyniku, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100. Wynik= (surowy wynik-1)/zakresx100
do oceny 36 miesięcy
Ocena wpływu olaparybu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) jako miarę poprzez określenie czasu do pogorszenia jakości życia na podstawie EORTC QLQ-EN24 (kwestionariusz jakości życia – moduł dotyczący raka endometrium)
Ramy czasowe: do oceny 36 miesięcy
Ocena specyficznych dla choroby i leczenia aspektów jakości życia pacjentek z rakiem endometrium. Wysoki wynik na skalach funkcjonalnych oznacza wysoki poziom funkcjonowania, podczas gdy wysoki wynik na skalach objawów oznacza wysoki poziom objawów lub problemów. Objawy związane z problemami seksualnymi/pochwowymi (EMSXV łącznie z pozycją 51-53) są opcjonalne.
do oceny 36 miesięcy
Ocena wpływu olaparybu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) poprzez określenie czasu do pogorszenia jakości życia na podstawie EORTC FA12 (moduł jakości życia mierzący zmęczenie związane z rakiem)
Ramy czasowe: do oceny 36 miesięcy
Ocena fizycznych, poznawczych i emocjonalnych aspektów zmęczenia związanego z chorobą nowotworową. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL
do oceny 36 miesięcy
Ocena wpływu olaparibu na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) jako miarę poprzez określenie czasu do pogorszenia jakości życia na podstawie Kwestionariusza Jakości Życia EQ5D (składającego się z systemu opisowego i EQ VAS)
Ramy czasowe: do oceny 36 miesięcy
EQ-5D to wystandaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez Grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej. Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, w przeciwieństwie do wyników poszczególnych pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy.
do oceny 36 miesięcy
Aby określić skuteczność na podstawie przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Do oceny około 73 miesięcy
PFS1 definiuje się jako czas od randomizacji do daty wystąpienia pierwszej obiektywnej radiologicznej progresji choroby według oceny badacza
Do oceny około 73 miesięcy
Aby określić wskaźnik odpowiedzi zgodnie z odpowiedzią na wstępną chemioterapię
Ramy czasowe: Do oceny około 73 miesięcy
Do oceny około 73 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence JOLY, GINECO - Centre François Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GINECO-EN-104b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Kapsułka doustna Olaparib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj