Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian biochemicznych u pacjentów ze zespoleniem złamania okolicy krętarzowej za pomocą DHS i PFN

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Kushtrim Grezda

Porównanie zmian biochemicznych u pacjentów ze zespoleniem złamania okolicy krętarzowej za pomocą dynamicznej śruby biodrowej w porównaniu z gwoździem proksymalnym kości udowej

Złamania szyjki kości udowej są jednymi z najczęstszych złamań u osób starszych. Nadal istnieją kontrowersje, która strategia chirurgiczna jest najlepszą opcją leczenia złamań szyjki kości udowej, zwłaszcza złamań okolicy krętarzowej. Interwencja chirurgiczna następująca po złamaniu szyjki kości udowej wywołuje zmiany biochemiczne, fizjologiczne i fibrynolityczne, które są tzw. „zjawiskiem drugiego trafienia”, wywołującym zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Badacze zamierzają zbadać to zjawisko po dwóch różnych zabiegach chirurgicznych i pomóc chirurgom w codziennej praktyce wybrać najbardziej odpowiednie leczenie chirurgiczne pacjentów ze złamaniem okolicy krętarzowej oraz dać społeczności naukowej więcej dowodów, która metoda jest lepsza, ponieważ nadal istnieją kontrowersje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Pristina, Kosowo
        • Qendra Klinike Universitare e Kosoves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami okolicy krętarzowej AO/OTA 31.A1-31.A2
  • Czas od złamania do operacji do 1 tygodnia
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi
  • Otwarte złamania
  • Istniejąca lokalna lub ogólnoustrojowa infekcja
  • Istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia
  • Istniejący nowotwór
  • Stosowanie kortykosteroidów
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • Dobrowolne rezygnacje pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamiczna śruba biodrowa
Dynamiczna śruba biodrowa służy do wewnętrznego mocowania złamań niektórych rodzajów złamań szyjki kości udowej. Zespół implantu składający się ze śruby do drewna, płytki bocznej i śrub korowych, które mocują płytkę boczną do bliższego trzonu kości udowej.
Procedura: Dynamiczna śruba biodrowa
Mocowanie dynamicznej śruby biodrowej: Złamanie zostanie zmniejszone pod wzmacniaczem obrazu. Nacięcie zostanie wykonane 7-10 cm z dostępu bocznego. Powięź szeroka zostanie nacięta, a mięsień obszerny boczny rozdzielony wzdłuż osi kości udowej, bez usuwania okostnej. Prowadnica kątowa A135° zostanie umieszczona w dolnej połowie szyjki kości udowej. Bęben płytki będzie prowadzony do śruby biodrowej poprzez bezpośrednie badanie palpacyjne, aby zminimalizować uraz tkanki miękkiej. Po wprowadzeniu śruby korowej tkanka miękka będzie chroniona tuleją wiertła 4,5 mm podczas wiercenia i gwintowania.
ACTIVE_COMPARATOR: Proksymalny gwóźdź udowy
Proksymalny gwóźdź udowy umożliwia osteosyntezę kilku rodzajów złamań szyjki kości udowej. Składa się z anatomicznie zakrzywionego gwoździa, śruby z podwójną szyjką i dwóch śrub blokujących koniec dystalny.
Procedura: Proksymalny gwóźdź udowy
Mocowanie gwoździa bliższego kości udowej: Złamanie zostanie zmniejszone pod wpływem wzmacniacza obrazu. Cięcie 2-3 cm z dojściem bocznym, które rozciągało się od części czaszkowej do wierzchołka krętarza większego. Po wyczuciu wierzchołka krętarza większego gwóźdź zostanie wprowadzony ręcznie do trzonu kości udowej. Następnie wprowadzono drut prowadzący przeciwobrotowej łopatki biodrowej. Łopatkę biodrową należy wprowadzić w kierunku dolnej połowy szyjki kości udowej. Wiercenie będzie wykonywane pod osłoną tkanek miękkich z retraktorem. Ostrze zostanie wprowadzone, a dystalna statyczna śruba blokująca i zaślepka zostaną wprowadzone pod osłoną tkanki miękkiej za pomocą tulei wiertła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica poziomu IL-6 u chorych operowanych.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 24 godziny po operacji
Krew zostanie pobrana, a następnie odwirowana, a następnie przechowywana w -20 stopniach Celsjusza. Analiza każdej próbki zostanie przeprowadzona nie później niż za 3 miesiące.
1 godzinę przed i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica poziomu CRP u chorych operowanych.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 24 godziny po operacji. Długość operacji, długość nacięcia, utrata krwi w okresie okołooperacyjnym. Powikłania i śmiertelność w ciągu 1 miesiąca po OP
Analiza zostanie przeprowadzona natychmiast po pobraniu próbki krwi.
1 godzinę przed i 24 godziny po operacji. Długość operacji, długość nacięcia, utrata krwi w okresie okołooperacyjnym. Powikłania i śmiertelność w ciągu 1 miesiąca po OP
Różnica poziomu D-dimerów
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 24 godziny po operacji
Analiza zostanie przeprowadzona natychmiast po pobraniu próbki krwi.
1 godzinę przed i 24 godziny po operacji
Różnica poziomu ESR
Ramy czasowe: 1 godzinę przed i 24 godziny po operacji
Analiza zostanie przeprowadzona natychmiast po pobraniu próbki krwi.
1 godzinę przed i 24 godziny po operacji
Różnica długości działania
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Stoper zostanie włączony od momentu nacięcia do końca szwu skórnego
Śródoperacyjnie
Różnica poziomu długości nacięcia
Ramy czasowe: Po zamknięciu rany
Miara zostanie wykonana w centymetrach (cm)
Po zamknięciu rany
Strata krwi
Ramy czasowe: Poziomy HB przed i po operacji. Również całkowita objętość przetoczonej krwi.
Zastosowana zostanie metoda bilansu HB
Poziomy HB przed i po operacji. Również całkowita objętość przetoczonej krwi.
Powikłania po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Wszystkie powikłania, które mogą wystąpić po operacji, zostaną zarejestrowane
W ciągu 1 miesiąca po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
Śmiertelność pacjentów, która może wystąpić po operacji
W ciągu 1 miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kushtrim Grezda

Współpracownicy

University Clinical Centre of Kosova

Śledczy

  • Główny śledczy: Kushtrim Grezda, MD, University Clinical Centre of Kosova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGrezda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Dynamiczna śruba biodrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj