Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA i miokiny u pacjentów z PAH

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Michael Risbano, University of Pittsburgh

Ostra ekspresja miRNA i miokin podczas ćwiczeń u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Ogólnym celem tego badania jest realizacja celu badania pilotażowego (miRNA i miokiny ostra ekspresja podczas ćwiczeń), polegającego na zbadaniu wydalania miRNA i miokin pochodzących z mięśni szkieletowych u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym podczas ostrych ćwiczeń, które są biologicznie aktywne i modulują Funkcja mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń.

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) charakteryzuje się proliferacją komórek śródbłonka i mięśni gładkich w przedwłośniczkowym układzie naczyniowym płuc, jeśli nieleczone prowadzi do zwiększonego oporu naczyniowego płuc i śmierci. Charakterystyczne nacieki okołonaczyniowe w PAH zawierają zapalne makrofagi i limfocyty powodujące dysfunkcję śródbłonka i obejmują dysregulację różnych mechanizmów zapalnych. Idiopatyczne PAH (iPAH) i PAH związane z twardziną skóry (SSc-PAH) mają podobne cechy kliniczne i patofizjologiczne. Pacjenci z PAH doświadczają ośrodkowego sercowo-naczyniowego ograniczenia wysiłku fizycznego. Pomimo skutecznego leczenia lekami rozszerzającymi naczynia płucne, wielu pacjentów z PAH w spoczynku (rPAH) nadal doświadcza nietolerancji wysiłku. TNP jest coraz częściej uznawane za chorobę ogólnoustrojową, wykraczającą poza nieprawidłowości układu naczyniowego płuc. Chociaż istnieją inne przyczyny nietolerancji wysiłku w PAH, dysfunkcja mięśni szkieletowych znacząco wpływa na tolerancję wysiłku. Mechanizmy molekularne odpowiedzialne za dysfunkcję mięśni szkieletowych w PAH pozostają niejasne. Testy prowokacyjne z inwazyjnym testem wysiłkowym krążeniowo-oddechowym stanowią wyzwanie dla układu sercowo-płucno-naczyniowego i mięśni szkieletowych i wywołują kaskadę zdarzeń fizjologicznych, których nie można zmierzyć w spoczynku. Miokiny to krążące mediatory uwalniane z mięśni szkieletowych w sposób podobny do wydzielania wewnętrznego w chorobie i zdrowiu, wpływając na wiele czynników, ale nie ograniczając się do ogólnoustrojowego stanu zapalnego, odporności i funkcji śródbłonka. Miokiny nie zostały dobrze opisane w PAH. Wstępne dane wskazują, że miokiny odgrywają ważną, choć wciąż nieopisaną rolę w tej chorobie. MikroRNA (miRNA) to małe niekodujące cząsteczki RNA, które negatywnie regulują ekspresję genów poprzez represję translacji i degradację informacyjnego RNA poprzez wiązanie specyficzne dla sekwencji. Istnieje coraz więcej literatury dotyczącej aktywności biologicznej zewnątrzkomórkowych miRNA w PAH i ćwiczeniach aerobowych. miR-126 jest zaangażowany w dysfunkcję mięśni szkieletowych w PAH, podczas gdy miR-133 jest specyficzny dla mięśni szkieletowych, ale w przeciwieństwie do miR-126 nie jest jeszcze zaangażowany w dysfunkcję mięśni szkieletowych w PAH.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani procedurze RHC/iCPET w Laboratorium Cewnikowania Szpitala Prezbiteriańskiego UPMC.
  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć treść świadomej zgody.
  • Osoby, które podpisały zgodę rejestru iCPET.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • osoby poniżej 18
  • Którzy nie są w stanie przeczytać i zrozumieć świadomej zgody.
  • Pacjenci przepisali terapię przeciwkrzepliwą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja ruchowa
Badacze mają na celu ocenę, w jaki sposób trening fizyczny może zapewnić korzystny wpływ na mięśnie szkieletowe i/lub układ naczyniowy płuc u wybranych osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym, twardziną skóry lub mieszaną chorobą tkanki łącznej lub pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym wysiłkowym
Inny: Rehabilitacja ruchowa
Uczestnicy, którzy wykonują rehabilitację ruchową, wezmą udział w maksymalnie czterech sesjach rehabilitacyjnych w ośrodku każdego tygodnia przez około 12 tygodni; każda sesja trwa około 1 godziny z fazą bodźca (ćwiczeń) i mieszanką rozgrzewki i schłodzenia. Można zastosować ergometr rowerowy i ćwiczenia na bieżni.
NIE_INTERWENCJA: Brak rehabilitacji ruchowej
Niektórzy uczestnicy nie zostaną przydzieleni do ćwiczeń rehabilitacyjnych, więc wykorzystamy ich jako grupę kontrolną w grupie interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu uwolnionych miRNA/miokin na mięsień szkieletowy u pacjentów z PAH.
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Będziemy mogli mierzyć poziomy miRNA, przeprowadzając sekwencjonowanie RNA, a następnie oceniać wpływ uwolnionych miRNA/miokin na mięśnie szkieletowe u pacjentów z TNP. Poziomy białka i transkryptu zostaną potwierdzone za pomocą Western blot i real-time PCR
W czasie zabiegu
Ocena wpływu formalnego treningu fizycznego na mięśnie szkieletowe
Ramy czasowe: W czasie zabiegu

Dla tego wyniku zostanie przeprowadzona biopsja mięśnia w celu oceny miRNA i miokin. Całkowity RNA i białko wyekstrahowane z biopsji mięśnia czworogłowego uda zostaną wykorzystane do pomiaru ekspresji RNA i białek. Przeprowadzimy analizę sekretomu z wykorzystaniem Laboratorium Spektrometrii Mas na Uniwersytecie w Pittsburghu w celu bezstronnej oceny miokin wydzielanych przez mięśnie u naszych pacjentów.

Sekwencjonowanie RNA, a następnie poziomy białek i transkryptów zostaną potwierdzone za pomocą Western blot i PCR w czasie rzeczywistym
W czasie zabiegu
Ocena wpływu formalnego treningu fizycznego na układ naczyniowy płuc
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Zostanie to zrobione poprzez pomiar hemodynamiki podczas inwazyjnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Skorelujemy miRNA i miokiny uwalniane z mięśnia szkieletowego z pomiarami dostarczania i ekstrakcji tlenu w mięśniach oraz zużycia tlenu - obliczonymi na podstawie gazometrii krwi tętniczej i płucnej oraz hemodynamiki inwazyjnej. Dostarczanie tlenu do tkanek obwodowych jest określane przez (Q ) ̇x CaO2. Ekstrakcja tlenu to Ca-vO2. Zużycie tlenu jest mierzone w sposób ciągły przez iCPET jako (V) ̇O2. Ogólnoustrojowy współczynnik ekstrakcji tlenu jest określany przez (Ca-vO2)/CaO2
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19120032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasz plan IPD obejmowałby:

  1. Stosowanie metody kontrolowanego dostępu, stosowanie przejrzystego i solidnego systemu do rozpatrywania wniosków i zapewnianie bezpiecznego dostępu do danych poprzez zwrócenie się do wnioskodawcy o wypełnienie formalnego wniosku zawierającego szczegółowe informacje na temat sposobu wykorzystania tych danych.
  2. Poszukiwanie zgody na udostępnianie IChP od uczestników badania klinicznego z odpowiednią pewnością, że można zachować prywatność i poufność pacjentów.
  3. Ustalenie podejścia do współdzielenia zasobów IChP, które obejmowałoby wsparcie ze strony fundatorów badań, organizacji sponsorujących i użytkowników IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Rehabilitacja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj