Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D3 na status enzymów przeciwutleniających u pacjentów z niedoborem witaminy D3 z astmą POChP (ACO)

27 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr.Maksuda Bintey Mahmud, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Nakładanie się astmy i POChP (ACO) to nowa jednostka w świecie schorzeń układu oddechowego. Drogi oddechowe tych pacjentów są stale narażone na działanie utleniaczy (z powodu palenia papierosów) powodujących stres oksydacyjny. Enzymy przeciwutleniające, takie jak dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) i katalaza (CAT), neutralizują te utleniacze lub wolne rodniki i przekształcają je w bezpieczniejsze. Witamina D jest naturalnym przeciwutleniaczem, który ma niewiele dowodów na zwiększenie poziomu enzymów antyoksydacyjnych w POChP i astmie, ale nie u pacjentów z ACO. Ocena wpływu suplementacji witaminy D3 na poziom enzymów antyoksydacyjnych u pacjentów z niedoborem witaminy D3 ze stabilnym ACO. Randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Department of Physiology Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Shahbag, Dhaka, od marca 2018 do lutego 2019. W tym badaniu łącznie 40 mężczyzn z niedoborem witaminy D3 (stężenie hydroksycholekalceferolu w surowicy <30 ng/ml) mężczyzn, stabilnych (zdiagnozowany pacjent, u którego w ciągu 4 tygodni nie wystąpiło żadne ostre zaostrzenie, hospitalizacja, pilne wizyty ani zmiany w rutynowych lekach). przed badaniem) pacjentów z ACO w wieku ≥40 lat wybrano z oddziału ambulatoryjnego (OPD) Narodowego Instytutu Chorób Klatki Piersiowej i Szpitali (NIDCH) i losowo pogrupowano jako A (kontrola) i B (badanie). Następnie u wszystkich pacjentów oceniono poziom dysmutazy ponadtlenkowej i katalazy w surowicy. Oprócz standardowego leczenia farmakologicznego ACO (zgodnie z kryteriami GOLD), pacjentom z „Grupy badawczej” podawana będzie doustna witamina D3 (80 000 IU tygodniowo) oraz placebo z „Grupy kontrolnej” przez kolejne 26 tygodni. W 26. tygodniu obserwacji zbadano wszystkie zmienne badania. W związku z tym wszystkim pacjentom z obu grup zalecono kontynuowanie diety ad lib (według własnego wyboru). Wyniki wyrażono jako średnią ± SD, a dane poddano analizie statystycznej za pomocą SPSS wersja 16, stosując test „t” dla próby niezależnej (między dwiema grupami) i test „t” uczniów w parach (między grupami w parach przed i po interwencji). W interpretacji wyników przyjęto poziom prawdopodobieństwa <0,05 (p) jako istotny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1000
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palący
  • Stabilni pacjenci z ACO
  • Niedobór witaminy D3
  • Czas trwania ACO: 1-4 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Przy ostrym zaostrzeniu jakichkolwiek chorób płuc, jak- infekcja dróg oddechowych, rozstrzenie oskrzeli, wysięk opłucnowy, gruźlica, śródmiąższowa choroba płuc, pneumonektomia lub lobektomia płucna.
  • Każda choroba serca.
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Złośliwość
  • Zażywanie leków w ciągu 1 miesiąca przed badaniem, jako suplement wapnia, fenytoina, karbamazepina, klotrimazol, ryfampicyna, nifedypina, spironolakton, rytononawir, sakwinawir, octan cyproteronu, glukokortykoidy, bisfosfoniany
  • Z biochemicznymi dowodami - niekontrolowanej cukrzycy, niewydolności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Witamina D3
Cholekalcyferol 80 000 j.m. (2 kapsułki po 40 000 j.m.) doustnie na tydzień przez kolejne 26 tygodni.
Suplement diety: Witamina D3
Czapka. Cholekalcyferol 40 000 j.m
Komparator placebo: Placebo witaminy D3
Placebo (2 kapsułki) doustnie na tydzień przez kolejne 26 tygodni.
Suplement diety: Witamina D3
Czapka. Cholekalcyferol 40 000 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dysmutazy ponadtlenkowej w osoczu (SOD).
Ramy czasowe: 26 tydzień suplementacji witaminy D3
Dysmutaza ponadtlenkowa osocza (SOD) po 26 tygodniach suplementacji witaminy D3
26 tydzień suplementacji witaminy D3
Poziom katalazy osocza (CAT).
Ramy czasowe: 26 tydzień suplementacji witaminy D3
Plasma Catalaza (CAT) po 26 tygodniach suplementacji witaminy D3.
26 tydzień suplementacji witaminy D3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Taskina Ali, MBBS,M.Phil, BSMMU, Shahbagh, Dhaka, Bangladesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSMMU/2018/6813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj