Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka Triplex w zapobieganiu zakażeniu CMV u pacjentów poddawanych przeszczepianiu krwiotwórczych komórek macierzystych

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy II, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę funkcji ochronnej szczepionki CMV-MVA Triplex u dorosłych biorców przeszczepu haploidentycznych hematopoetycznych komórek macierzystych

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności szczepionki Triplex w zapobieganiu zakażeniu wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. CMV jest wirusem, który może być przenoszony przez całe życie i nie powoduje choroby u większości zdrowych osób. Jednak u osób, których układ odpornościowy jest obniżony (takich jak osoby poddawane przeszczepowi komórek macierzystych), CMV może rozmnażać się i powodować choroby, a nawet śmierć. Szczepionka Triplex składa się z 3 małych fragmentów kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) wirusa CMV (chemiczna postać genów) umieszczonych w osłabionym wirusie o nazwie zmodyfikowana krowianka Ankara (MVA), który może pomóc w wytworzeniu odporności (zdolność do rozpoznawania i reagowania na zakażenia) i zmniejszają ryzyko wystąpienia powikłań związanych z zakażeniem CMV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie, czy wielopeptydowa szczepionka CMV-MVA przeciwko krowiance zmodyfikowana CMV Ankara (Triplex) zmniejsza częstość klinicznie istotnej reaktywacji CMV u dorosłych biorców haploidentycznych komórek krwiotwórczych (haploHCT) CMV-dodatnich (+) po zastosowaniu profilaktyki letermowirem (Prevymis) zostaje zatrzymany w dniu (d)100 do dnia 180 po HCT.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki Triplex u zaszczepionych biorców haploHCT poprzez ocenę następujących parametrów: śmiertelność bez nawrotów (NRM) w dniu 180 po HCT, ciężka (stopień 3-4) ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) oraz zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3-4 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 5.0) prawdopodobnie lub zdecydowanie związane ze szczepieniem w ciągu 2 tygodni od każdego szczepienia w dniu 180 po HCT.

II. Aby scharakteryzować zdarzenia związane z CMV u biorców Triplex w porównaniu z placebo, oceniając czas do wiremii (liczba dni od dnia 100 do daty >= 625 IU/ml), czas trwania wiremii, nawrót wiremii, częstość występowania późnej wiremii CMV /choroba (>= 625 IU/ml, > 200 i =< 365 dni po HCT), stosowanie leków przeciwwirusowych (wywołane klinicznie istotną wiremią), skumulowana liczba dni leczenia przeciwwirusowego swoistego dla CMV.

III. Ocena wpływu Triplex na wyniki związane z przeszczepami do 365 dni po HCT poprzez ocenę częstości występowania ostrej GVHD (aGVHD), przewlekłej GVHD (cGVHD), nawrotów, śmiertelności niezwiązanej z nawrotami, śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, infekcji.

IV. Aby określić, czy Triplex zwiększa poziom, funkcję i kinetykę odporności limfocytów T specyficznej dla CMV u zaszczepionych w porównaniu z otrzymującymi placebo, seropozytywnych biorców CMV HCT.

V. Określenie, czy szczepienie indukuje zmiany populacji adaptacyjnych komórek NK (ang. natural killers) i wzrost wysoce cytotoksycznych komórek pamięci NKG2C+.

VI. Aby porównać biomarkery GVHD między grupami szczepionki i placebo do d365 po HCT.

VII. Aby określić, czy odporność na 3 antygeny CMV zawarte w szczepionce Triplex koreluje z ochroną przed zdarzeniami CMV i czy wzrost liczby limfocytów T odzwierciedla odpowiedź na szczepionkę i przekracza poziomy odpowiedzi immunologicznej placebo do d365 po HCT.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują letermowir zgodnie ze standardem opieki (SOC) w dniach 7-100 oraz wielopeptydową modyfikowaną CMV szczepionkę krowianki Ankara domięśniowo (im.) w dniach 100 i 128 po HCT.

ARM II: Pacjenci otrzymują letermowir według SOC w dniach 7-100 i placebo domięśniowo w dniach 100 i 128 po HCT.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są obserwowani do 365 dni po HCT, a następnie przez dodatkowe 2 lata po HCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Uczestnik musi być chętny do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji, w tym gotowości do bycia obserwowanym przez rok po HCT

  • Planowane komórki macierzyste krwi obwodowej (PBSC) lub szpiku kostnego (BM) HCT w leczeniu następujących nowotworów hematologicznych:

    • Chłoniak (Hodgkina i nieziarniczy)
    • Zespół mielodysplastyczny
    • Ostra białaczka limfoblastyczna w pierwszej lub drugiej remisji (w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej/chłoniaka limfoblastycznego stan choroby musi być w remisji hematologicznej w szpiku kostnym i krwi obwodowej. Dozwolona jest utrzymująca się limfadenopatia w tomografii komputerowej [CT] lub tomografii komputerowej/pozytonowej tomografii emisyjnej [PET] bez progresji).
    • Ostra białaczka szpikowa w pierwszej lub drugiej remisji
    • Przewlekła białaczka szpikowa w pierwszej fazie przewlekłej lub przyspieszonej lub w drugiej fazie przewlekłej

    • Inne nowotwory układu krwiotwórczego uznane za właściwe przez głównych badaczy klinicznych (PI), w tym przewlekłą białaczkę limfatyczną, zaburzenia mieloproliferacyjne i zwłóknienie szpiku. Pacjenci ze szpiczakiem mnogim oraz pacjenci z chorobą niezłośliwą, taką jak niedokrwistość aplastyczna, są wykluczeni

      • Dorosłe przypadki szpiczaka mnogiego (MM) są wykluczone, ponieważ HCT nie jest standardem postępowania w przypadku MM i jest wykonywana tylko w bardzo zaawansowanych przypadkach z towarzyszącym wysokim ryzykiem nawrotu i NRM. Dorośli z niedokrwistością aplastyczną są wykluczeni, ponieważ ich standardowe postępowanie obejmuje zmniejszenie liczby limfocytów T środkami takimi jak globulina antytymocytarna (ATG), co jest niedozwolone w tym protokole. Pacjenci poddawani drugiej haploHCT nie kwalifikują się (pacjenci, którzy przeszli wcześniej autologiczne HCT, kwalifikują się)
  • Pacjenci otrzymujący leczenie mieloablacyjne (MA) lub kondycjonowanie o zmniejszonej intensywności (RIC) są dopuszczeni
  • CMV seropozytywny (biorca)
  • Planowane pokrewne HCT z molekularnym 3/6 (haploidentycznym) dopasowaniem allelu dawcy HLA o pośredniej/wysokiej rozdzielczości
  • Planowane HCT z minimalnym lub całkowitym brakiem komórek T w przeszczepie
  • Dozwolone są schematy leczenia kondycjonującego i immunosupresyjne zgodnie z wytycznymi instytucji
  • Ujemny wynik testu beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy lub moczu (tylko pacjentka w wieku rozrodczym) w ciągu dwóch tygodni od rejestracji
  • Seronegatywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (ujemny na antygen powierzchniowy) w ciągu 2 miesięcy od rejestracji i bez wywiadu choroby związanej z rozsianym wirusem brodawczaka ludzkiego skóry (HPV)
  • Zgoda kobiet w wieku rozrodczym i aktywnych seksualnie mężczyzn na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji lub abstynencji) przed włączeniem do badania i do 90 dni po zakończeniu HCT. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w badaniu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Każda wcześniejsza badana szczepionka CMV
  • Eksperymentalna chemioterapia przeciw CMV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Żywe atenuowane szczepionki (od czasu HCT do 70 dni po HCT)
  • Podjednostka wskazana medycznie (Engerix-B dla HBV; Gardasil dla HPV) lub szczepionki zabite (np. leczenie grypy, pneumokoków lub alergii za pomocą iniekcji antygenu) (od czasu HCT do 70. dnia po HCT)
  • Leczenie alergii za pomocą iniekcji antygenu (od czasu HCT do d70 po HCT)
  • Alemtuzumab lub jakikolwiek równoważny środek zmniejszający liczbę limfocytów T in vivo (lub selekcja CD34+) (od czasu HCT do 70. dnia po HCT)
  • Leki przeciwwirusowe o znanym działaniu terapeutycznym na CMV, takie jak gancyklowir (GCV)/walgancyklowir (VAL), foskarnet (FOS), cydofowir, CMX-001, maribawir. Acyklowir nie ma znanej skuteczności terapeutycznej przeciwko CMV i jest dopuszczony jako standardowe leczenie w celu zapobiegania wirusowi opryszczki pospolitej (HSV) (od czasu HCT do 70 dni po HCT)
  • Profilaktyczna terapia immunoglobulinami CMV lub profilaktyczne leczenie przeciwwirusowe CMV Z WYJĄTKIEM profilaktyki Prevymis (przed 100. dn.) (od czasu HCT do 70. dni po HCT)
  • Schematy kondycjonowania 30 dni przed udziałem w badaniu i do 180 dni po HCT
  • Radioterapia oparta na chorobie (nie napromienianie całego ciała) (od czasu HCT do d70 po HCT)
  • Inny badany produkt — jednoczesne włączanie do innych badań klinicznych z użyciem jakichkolwiek nowych leków eksperymentalnych (IND) o nieznanym wpływie na CMV lub o nieznanych profilach toksyczności jest zabronione (od czasu HCT do 70 dni po HCT)
  • Inne leki, które mogą wpływać na ocenę badanego produktu (od czasu HCT do 70. dnia po HCT)
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej w ciągu ostatnich 5 lat nie kwalifikują się
  • Pacjenci uznani przez PI/zespół zajmujący się protokołem za przebytych wcześniej skomplikowanych terapii lub HCT lub z niskim prawdopodobieństwem przeżycia (np. białaczka oporna na leczenie i/lub poddawani 2. HCT)
  • Choroba/stan chorobowy o niskim ryzyku, w tym: przewlekła białaczka szpikowa (CML) w przełomie blastycznym, ostra białaczka szpikowa (AML)/ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) po drugiej remisji, szpiczak mnogi i niedokrwistość aplastyczna
  • Kobiety w ciąży i kobiety w okresie laktacji. Ryzyko Triplex dla kobiet w ciąży jest nieznane. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki podaną szczepionką, należy również przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest włączona do tego badania
  • Wszelkie inne warunki, które w ocenie badacza mogłyby stanowić przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego, np. kwestie społeczne/psychologiczne itp.
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (letermowir, Triplex)
Pacjenci otrzymują letermowir według SOC w dniach 7-100 i wielopeptydową zmodyfikowaną CMV szczepionkę krowianki Ankara domięśniowo w dniach 100 i 128 po HCT.
Lek: Letermowir
Podane jako SOC
Inne nazwy:
  • Prevymis
  • 2-((4S)-8-Fluoro-2-(4-(3-metoksyfenylo)piperazyn-1-ylo)-3-(2-metoksy-5-(trifluorometylo)fenylo)-4H-chinazolin-4-yl )kwas octowy
  • AIC246
  • MK-8228
Biologiczny: Wielopeptydowa szczepionka krowianki Ankara modyfikowana wirusem CMV
Biorąc pod uwagę IM
Inne nazwy:
  • Szczepionka potrójna CMV-MVA
  • Wieloantygenowa szczepionka krowianki Ankara modyfikowana wirusem CMV
Aktywny komparator: Ramię II (letermowir, placebo)
Pacjenci otrzymują letermowir zgodnie z SOC w dniach 7-100 i placebo domięśniowo w dniach 100 i 128 po HCT.
Lek: Letermowir
Podane jako SOC
Inne nazwy:
  • Prevymis
  • 2-((4S)-8-Fluoro-2-(4-(3-metoksyfenylo)piperazyn-1-ylo)-3-(2-metoksy-5-(trifluorometylo)fenylo)-4H-chinazolin-4-yl )kwas octowy
  • AIC246
  • MK-8228
Inny: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę IM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami związanymi z wirusem cytomegalii (CMV).
Ramy czasowe: Od dnia 100 do dnia 180 po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT)
Zdarzenie wirusa cytomegalii (CMV) zdefiniowano jako reaktywację CMV (DNAemia >625 j.m./ml metodą qPCR), wiremię leczoną lekami przeciwwirusowymi lub wykrycie CMV na podstawie histologii tkanki (choroba końcowa narządu) od 100. dnia po HCT do 180. dnia po -HCT. Uczestnicy badania byli monitorowani ilościowo pod kątem wiremii za pomocą testu qPCR w osoczu raz na dwa tygodnie (+/- 5 dni) od dnia 100 do dnia 180. W monitorowaniu CMV stosowano standardowe kliniczne metody laboratoryjne qPCR w celu oceny wiremii CMV i możliwej niepowodzenia szczepionki.
Od dnia 100 do dnia 180 po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność bez nawrotu w 180. dniu po przeszczepieniu
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Śmiertelność bez nawrotu choroby (NRM) zdefiniowano jako śmierć bez nawrotu lub postępującej choroby po przeszczepieniu. NRM oszacowano za pomocą krzywych skumulowanej częstości występowania, przy czym nawrót postrzegano jako ryzyko konkurencyjne.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Liczba uczestników z ciężką (stopnia 3–4) ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) w 100. dniu
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 100
Ostra GVHD została oceniona i sklasyfikowana zgodnie z systemem ocen Keystone Consensus (Przepiorka, D. i in., 1994 Consensus Conference on Acute GVHD Grading).
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 100
Liczba zdarzeń niepożądanych stopnia 3-4
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Zdarzenia niepożądane prawdopodobnie lub zdecydowanie związane ze szczepieniem i utrzymywaniem się zmodyfikowanego wektora krowianki Ankara zostały ocenione przez NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Czas trwania wiremii
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 200
Czas trwania wiremii zdefiniowano jako liczbę dni od testu CMV qPCR >625 IU/ml do usunięcia wirusa z surowicy (brak wykrywalnego DNA CMV w seryjnych próbkach krwi).
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 200
Liczba pacjentów z nawrotem wiremii CMV
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 200
Wirusię CMV zdefiniowano metodą CMV qPCR >625 IU/ml na podstawie próbek pobranych w ciągu ostatnich 7 dni.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 200
Dni od przeszczepu do wszczepienia ANC
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia do daty wszczepienia ANC, do dnia 365.
Datę wszczepienia ANC zdefiniowano jako pierwszy dzień ANC wynoszący ≥ 0,5 x 109/l osiągnięty w 3 kolejnych testach laboratoryjnych w 3 różnych dniach.
Od momentu przeszczepienia do daty wszczepienia ANC, do dnia 365.
Łączna częstość występowania ostrej GVHD
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 100
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest klasyfikowana zgodnie z konsensusową oceną Keystone z 1994 r. Do obliczenia skumulowanej zapadalności wykorzystano pierwszy dzień ostrego początku GVHD. Nawrót/śmierć przed wystąpieniem uznawano za zdarzenia konkurencyjne.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 100
Skumulowana częstość występowania przewlekłej GVHD w dniu 365
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Skumulowaną częstość występowania przewlekłej GVHD (cGVHD) oszacowano za pomocą krzywych skumulowanej częstości występowania. Do obliczenia skumulowanej zapadalności wykorzystano pierwszy dzień wystąpienia cGVHD. Nawrót/śmierć przed wystąpieniem uznawano za zdarzenia konkurencyjne.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Łączna częstość występowania nawrotów w dniu 365
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Skumulowaną częstość występowania nawrotów oszacowano za pomocą krzywych skumulowanej częstości występowania, przy czym śmierć postrzegano jako ryzyko konkurencyjne.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Liczba uczestników zmarłych w dniu 365
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Liczba uczestników, którzy zmarli ze wszystkich przyczyn w 365. dniu po przeszczepieniu.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Całkowite przeżycie w dniu 365
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Oszacowania obliczono metodą Kaplana-Meiera, do obliczenia SE wykorzystano wzór Greenwooda, a do skonstruowania 95% przedziałów ufności zastosowano metodę transformacji loglog. Stan życiowy każdego pacjenta monitorowano zgodnie ze standardową kliniczną procedurą operacyjną. W tym przypadku niepowodzenie punktu końcowego definiuje się jako śmierć (z dowolnej przyczyny). Pacjenci, u których nie doszło do zdarzenia związanego ze śmiercią, byli cenzurowani według daty ostatniego kontaktu.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Śmiertelność bez nawrotu (NRM) w dniu 365
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Śmiertelność bez nawrotu choroby (NRM) zdefiniowano jako śmierć bez nawrotu lub postępującej choroby po przeszczepieniu. NRM oszacowano za pomocą krzywych skumulowanej częstości występowania, przy czym nawrót postrzegano jako ryzyko konkurencyjne.
Od momentu przeszczepienia (dzień 0) do dnia 365
Dni od przeszczepu do wszczepienia płytek krwi
Ramy czasowe: Od momentu przeszczepienia do daty wszczepienia płytek krwi, do dnia 365
Datę wszczepienia płytek krwi zdefiniowano jako pierwszy dzień, w którym liczba płytek krwi ≥ 20 x 109/l osiągnięta została w 3 kolejnych badaniach laboratoryjnych w 3 różnych dniach (bez transfuzji płytek krwi w ciągu poprzednich 7 dni).
Od momentu przeszczepienia do daty wszczepienia płytek krwi, do dnia 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19065 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-04888 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letermowir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj