Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triplex-rokote CMV-infektion ehkäisyyn potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen II satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus CMV-MVA Triplex -rokotteen suojaavan toiminnan arvioimiseksi aikuisilla haploidenttisen hematopoieettisen kantasolusiirron saajilla

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin Triplex-rokote toimii estämään sytomegalovirus (CMV) -infektiota potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto. CMV on virus, jota voidaan kantaa eliniän ja joka ei aiheuta sairauksia useimmille terveille henkilöille. Ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt (kuten kantasolusiirtoa saavilla), CMV voi kuitenkin lisääntyä ja aiheuttaa sairauksia ja jopa kuoleman. Triplex-rokote koostuu kolmesta pienestä CMV-deoksiribonukleiinihapon (DNA) (geenien kemiallinen muoto) palasta, jotka on sijoitettu heikentyneeseen virukseen, nimeltään modified Vaccinia Ankara (MVA), joka voi auttaa tuottamaan immuniteetin (kyky tunnistaa ja reagoida infektio) ja vähentää CMV-infektioon liittyvien komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää, vähentääkö CMV-MVA-monipeptidi-CMV-modifioitu vaccinia Ankara-rokote (Triplex) kliinisesti merkittävän CMV-reaktivaation esiintymistiheyttä CMV-positiivisilla (+) haploidenttisen hematopoieettisen solunsiirron (haploHCT) aikuisilla vastaanottajilla letermovir- (Prevymis) -profylaksiasta lähtien lopetetaan päivänä (d) 100 - d180 HCT:n jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida Triplexin turvallisuutta ja siedettävyyttä rokotetuilla haploHCT-vastaanottajilla arvioimalla seuraavat: ei-relapse-kuolleisuus (NRM) klo 180 HCT:n jälkeen, vakava (aste 3-4) akuutti siirrännäis vastaan ​​isäntätauti (GVHD) ja asteen 3-4 haittatapahtumat (AE) (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 5.0) liittyvät todennäköisesti tai ehdottomasti rokotukseen 2 viikon sisällä jokaisesta rokotuksesta klo 180 HCT:n jälkeen.

II. CMV:hen liittyvien tapahtumien karakterisoimiseksi Triplexin saajilla verrattuna lumelääkkeeseen arvioimalla aika viremiaan (päivien lukumäärä päivästä 100 päivään >= 625 IU/ml), viremian kesto, viremian uusiutuminen, myöhäisen CMV-viremian ilmaantuvuus /sairaus (>= 625 IU/ml, > 200 ja =< 365 päivää HCT:n jälkeen), viruslääkkeiden käyttö (kliinisesti merkittävä viremia laukaisee), CMV-spesifisten antiviraalihoitopäivien kumulatiivinen lukumäärä.

III. Arvioida Triplexin vaikutus siirtoon liittyviin tuloksiin d365 asti HCT:n jälkeen arvioimalla akuutin GVHD:n (aGVHD), kroonisen GVHD:n (cGVHD), uusiutumisen, ei-relapsikuolleisuuden, kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja infektioiden ilmaantuvuutta.

IV. Sen määrittämiseksi, lisääkö Triplex CMV-spesifisen T-soluimmuniteetin tasoja, toimintaa ja kinetiikkaa rokotetuilla verrattuna lumelääkettä saaneisiin, CMV-seropositiivisiin HCT-saajiin.

V. Sen määrittäminen, aiheuttaako rokotus adaptiivisia luonnollisia tappajasolupopulaatioita (NK-solupopulaatiossa) ja erittäin sytotoksisten muistien NKG2C+ NK-solujen lisääntymistä.

VI. Vertaa GVHD-biomarkkereita rokote- ja plaseboryhmien välillä d365 asti HCT:n jälkeen.

VII. Sen määrittämiseksi, korreloiko immuniteetti kolmea Triplex-rokotteen sisältämää CMV-antigeeniä vastaan ​​suojan kanssa CMV-tapahtumia vastaan ​​ja heijastaako T-solujen lisääntyminen rokotevastetta ja ylittääkö lumelääke immuunivasteen tasot 365 päivään HCT:n jälkeen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat saavat letermoviiria hoitostandardia kohti (SOC) päivinä 7–100 ja multipeptidi-CMV-modifioitua vaccinia Ankara -rokotetta lihakseen (IM) päivinä 100 ja 128 HCT:n jälkeen.

ARM II: Potilaat saavat letermoviiria per SOC päivinä 7-100 ja lumelääkettä IM päivinä 100 ja 128 HCT:n jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 365 päivää HCT:n jälkeen ja sitten vielä 2 vuotta HCT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Osallistujan on oltava valmis noudattamaan tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä, mukaan lukien halukkuus seurata yhden vuoden ajan HCT:n jälkeen

  • Suunniteltu perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) tai luuytimen (BM) HCT seuraavien hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon:

    • Lymfooma (Hodgkin ja non-Hodgkin)
    • Myelodysplastinen oireyhtymä
    • Akuutti lymfoblastinen leukemia ensimmäisessä tai toisessa remissiossa (akuutin lymfoblastisen leukemian/lymfoblastisen lymfooman tapauksessa sairauden tilan on oltava hematologisessa remissiossa luuytimen ja ääreisveren perusteella. Pysyvä lymfadenopatia tietokonetomografiassa [CT] tai CT/positroniemissiotomografia [PET] ilman etenemistä sallitaan.)
    • Akuutti myelooinen leukemia ensimmäisessä tai toisessa remissiossa
    • Krooninen myelooinen leukemia ensimmäisessä kroonisessa tai kiihtyvässä vaiheessa tai toisessa kroonisessa vaiheessa

    • Muut kliinisen päätutkijan sopivaksi katsomat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien krooninen lymfaattinen leukemia, myeloproliferatiiviset häiriöt ja myelofibroosi. Potilaat, joilla on multippeli myelooma ja potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen sairaus, kuten aplastinen anemia, eivät kuulu tähän

      • Aikuisten multippelin myelooman (MM) tapaukset suljetaan pois, koska HCT ei ole MM-hoidon standardi, ja se suoritetaan vain erittäin pitkälle edenneissä tapauksissa, joihin liittyy suuri uusiutumisen ja NRM:n riski. Aplastista anemiaa sairastavat aikuiset suljetaan pois, koska heidän standardihoitonsa sisältää T-solujen ehtymisen sellaisilla aineilla kuin anti-tymosyyttiglobuliini (ATG), mikä ei ole sallittua tässä protokollassa. Potilaat, joille tehdään toinen haploHCT, eivät ole kelvollisia (potilaat, joille on tehty aikaisempi autologinen HCT, ovat kelvollisia)
  • Potilaat, jotka saavat myeloablatiivista (MA) tai alentunutta intensiteettiä hoitavaa hoitoa (RIC), ovat sallittuja
  • CMV-seropositiivinen (vastaanottaja)
  • Suunniteltu liittyvä HCT, jossa on molekylaarinen 3/6 (haploidenttinen) keski-/korkearesoluutioinen HLA-luovuttajaalleelisovitus
  • Suunniteltu HCT, jossa siirteen T-solut vähenevät mahdollisimman vähän tai ei
  • Hoito- ja immunosuppressiiviset hoito-ohjelmat laitosten ohjeiden mukaisesti ovat sallittuja
  • Negatiivinen seerumin tai virtsan beeta ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testi (vain hedelmällisessä iässä oleva naispotilas) kahden viikon sisällä rekisteröinnistä
  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti C -virukselle (HCV) ja aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) 2 kuukauden sisällä rekisteröinnistä, eikä aiemmin ollut levinnyt ihon papilloomavirukseen (HPV) liittyvä sairaus
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten suostumus tehokkaan ehkäisymenetelmän (hormonaalisen tai estemenetelmän ehkäisymenetelmän tai raittiuden) käyttöön ennen tutkimukseen tuloa ja 90 päivään HCT:n jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi tutkittu CMV-rokote
  • Kokeellinen anti-CMV-kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Elävät heikennetyt rokotteet (HCT-hetkestä päivään 70 HCT:n jälkeen)
  • Lääketieteellisesti indikoitu alayksikkö (Engerix-B HBV:lle; Gardasil HPV:lle) tai tapetut rokotteet (esim. influenssa-, pneumokokki- tai allergiahoito antigeeni-injektioilla) (HCT-ajankohdasta 70 päivään HCT:n jälkeen)
  • Allergiahoito antigeeni-injektioilla (HCT:stä 70 päivään HCT:n jälkeen)
  • Alemtutsumabi tai mikä tahansa vastaava in vivo T-soluja tuhoava aine (tai CD34+ -valinta) (HCT:n ajasta päivään 70 HCT:n jälkeen)
  • Viruslääkkeet, joilla on tunnettuja terapeuttisia vaikutuksia CMV:hen, kuten gansikloviiri (GCV)/valgansikloviiri (VAL), foskarnetti (FOS), sidofoviiri, CMX-001, maribaviiri. Asykloviirilla ei ole tunnettua terapeuttista tehoa CMV:tä vastaan, ja se on sallittu normaalihoitona herpes simplex -viruksen (HSV) ehkäisyssä (HCT:stä 70 päivään HCT:n jälkeen)
  • Ennaltaehkäisevä hoito CMV-immunoglobuliinilla tai profylaktinen antiviraalinen CMV-hoito PAITSI Prevymis-profylaksia (ennen päivää 100) (HCT-ajankohdasta 70 päivään HCT:n jälkeen)
  • Hoito-ohjelmat d30 ennen tutkimukseen osallistumista ja d180 asti HCT:n jälkeen
  • Sairauteen perustuva sädehoito (ei koko kehon säteilytys) (HCT-hetkestä päivään 70 HCT:n jälkeen)
  • Muu tutkimustuote - Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytetään uusia tutkittavia lääkkeitä (IND), joiden vaikutuksia CMV:hen ei tunneta tai joiden toksisuusprofiili on tuntematon, on kielletty (HCT:stä päivään 70 HCT:n jälkeen)
  • Muut lääkkeet, jotka saattavat häiritä tutkimustuotteen arviointia (HCT-hetkestä päivään 70 HCT:n jälkeen)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, jotka vaativat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla proteaasinestäjien/protokollaryhmän mielestä on ollut monimutkainen aikaisempi hoito- tai HCT-hoito tai joilla on alhainen eloonjäämistodennäköisyys (esim. refraktaarinen leukemia ja/tai 2. HCT)
  • Huono riskin sairaus/sairaustila, mukaan lukien: krooninen myelooinen leukemia (CML) blastikriisissä, akuutti myelooinen leukemia (AML)/akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) 2. remission jälkeen, multippeli myelooma ja aplastinen anemia
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset. Triplex-riskejä raskaana oleville naisille ei tunneta. Koska imeväisillä on tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, joka johtuu äidin annetusta rokotteesta, myös imetys on lopetettava, jos äiti on mukana tässä tutkimuksessa.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenetelmien noudattamisen vuoksi, esim. sosiaaliset/psykologiset ongelmat jne.
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (letermovir, Triplex)
Potilaat saavat letermoviiria per SOC päivinä 7-100 ja multipeptidi-CMV-modifioitua rokotetta Ankara-rokote IM päivinä 100 ja 128 HCT:n jälkeen.
Lääke: Letermovir
Annettu nimellä SOC
Muut nimet:
  • Prevymis
  • 2-((4S)-8-fluori-2-(4-(3-metoksifenyyli)piperatsin-1-yyli)-3-(2-metoksi-5-(trifluorimetyyli)fenyyli)-4H-kinatsolin-4-yyli )etikkahappo
  • AIC246
  • MK-8228
Biologinen: Monipeptidinen CMV-modifioitu Vaccinia Ankara -rokote
Annettu IM
Muut nimet:
  • CMV-MVA Triplex -rokote
  • Monen antigeenin CMV-modifioitu Vaccinia Ankara -rokote
Active Comparator: Arm II (letermoviiri, lumelääke)
Potilaat saavat letermoviiria per SOC päivinä 7-100 ja lumelääkettä IM päivinä 100 ja 128 HCT:n jälkeen.
Lääke: Letermovir
Annettu nimellä SOC
Muut nimet:
  • Prevymis
  • 2-((4S)-8-fluori-2-(4-(3-metoksifenyyli)piperatsin-1-yyli)-3-(2-metoksi-5-(trifluorimetyyli)fenyyli)-4H-kinatsolin-4-yyli )etikkahappo
  • AIC246
  • MK-8228
Muut: Placebon hallinto
Annettu IM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytomegalovirus (CMV) -tapahtumia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 100 päivään 180 hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) jälkeen
Sytomegalovirus (CMV) -tapahtuma määriteltiin CMV:n uudelleenaktivoitumiseksi (DNAemia > 625 IU/ml qPCR:llä), viremiaksi, joka oli hoidettu viruslääkkeillä tai CMV:n havaitsemiseksi kudoshistologialla (elimen päätesairaus) päivästä 100 HCT:n jälkeen päivään 180 -HCT. Kokeeseen osallistujia seurattiin kvantitatiivisesti viremian varalta plasman qPCR-testillä kahden viikon välein (+/- 5 pv) päivästä 100 päivään 180. CMV-seurannassa käytettiin tavallisia qPCR-kliinisiä laboratoriomenetelmiä CMV-viruskuorman ja mahdollisen rokotteen epäonnistumisen arvioimiseksi.
Päivästä 100 päivään 180 hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-relapse-kuolleisuus 180. päivänä siirrosta
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määriteltiin kuolemaksi ilman toistuvaa tai etenevää sairautta elinsiirron jälkeen. NRM arvioitiin käyttämällä kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä, ja uusiutumista pidettiin kilpailevana riskinä.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Osallistujien määrä, joilla on vakava (aste 3-4) akuutti siirrännäis-isäntätauti (GVHD) päivänä 100
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 100
Akuutti GVHD arvioitiin ja luokiteltiin Keystone Consensus -luokitusjärjestelmän mukaisesti (Przepiorka, D., et ai., 1994 Consensus Conference on Acute GVHD Grading).
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 100
Luokan 3–4 haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Haittatapahtumat, jotka todennäköisesti tai varmasti liittyvät rokotukseen ja modifioituun vaccinia Ankara -vektorin pysyvyyteen, arvioitiin NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0:lla.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Viremian kesto
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 200
Viremian kesto määriteltiin päivien lukumääränä CMV qPCR:stä > 625 IU/ml seerumin viruspuhdistumaan (ei havaittavaa CMV-DNA:ta sarjaverinäytteissä).
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 200
Potilaiden määrä, joilla CMV-viremia uusiutuu
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 200
CMV-viremia määritettiin CMV qPCR:ksi > 625 IU/ml näytteistä, jotka oli kerätty viimeisen 7 päivän aikana.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 200
Päiviä siirrosta ANC-istutukseen
Aikaikkuna: Transplantaatiosta ANC-istutuksen päivämäärään päivään 365 asti.
ANC-siirteen päivämäärä määriteltiin ensimmäisenä ANC-arvona ≥ 0,5 x 109/l, joka saavutettiin kolmessa peräkkäisessä laboratoriokokeessa 3 eri päivänä.
Transplantaatiosta ANC-istutuksen päivämäärään päivään 365 asti.
Akuutin GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 100
Akuutti siirre isäntä vastaan ​​-sairaus luokitellaan vuoden 1994 Keystone Consensus Gradingin mukaan. Akuutin GVHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytettiin kumulatiivisen ilmaantuvuuden laskemiseen. Relapsi/kuolema ennen puhkeamista pidettiin kilpailevina tapahtumina.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 100
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus päivänä 365
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Kroonisen GVHD:n (cGVHD) kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioitiin käyttämällä kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä. CGVHD:n alkamisen ensimmäistä päivää käytettiin kumulatiivisen ilmaantuvuuden laskemiseen. Relapsi/kuolema ennen puhkeamista pidettiin kilpailevina tapahtumina.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus päivänä 365
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioitiin käyttämällä kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä, jolloin kuolemaa pidettiin kilpailevana riskinä.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Päivänä 365 kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat kaikista syistä, päivänä 365 siirron jälkeen.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Kokonaisselviytyspäivänä 365
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Arviot laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä, Greenwood-kaavalla SE laskettiin ja loglog-muunnosmenetelmällä muodostettiin 95 %:n luottamusvälit. Jokaisen potilaan elintärkeää tilaa seurattiin kliinisen standardileikkaustoimenpiteen mukaisesti. Tässä päätepisteessä epäonnistuminen määritellään kuolemaksi (mikä tahansa syystä). Potilaat, jotka eivät kokeneet kuolemantapausta, sensuroitiin hänen viimeisen yhteydenottonsa päivänä.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Non-relapse Mortality (NRM) päivänä 365
Aikaikkuna: Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määriteltiin kuolemaksi ilman toistuvaa tai etenevää sairautta elinsiirron jälkeen. NRM arvioitiin käyttämällä kumulatiivisia esiintyvyyskäyriä, ja uusiutumista pidettiin kilpailevana riskinä.
Siirtohetkestä (päivä 0) päivään 365
Päiviä siirrosta verihiutaleiden kiinnittymiseen
Aikaikkuna: Elinsiirrosta verihiutaleiden kiinnittymispäivään päivään 365 asti
Verihiutaleiden kiinnittymispäivämäärä määriteltiin ensimmäiseksi päivämääräksi, jolloin verihiutaleiden arvo ≥ 20 x 109/l saavutettiin kolmessa peräkkäisessä laboratoriokokeessa 3 eri päivänä (ilman verihiutaleiden siirtoa edellisten 7 päivän aikana).
Elinsiirrosta verihiutaleiden kiinnittymispäivään päivään 365 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19065 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-04888 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Letermovir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa