Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy farmakogenomiczne w kierowaniu optymalnym stosowaniem leków wspomagających u pacjentów z rakiem w stadium III-IV

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

Farmakogenomika precyzyjna u pacjentów z rakiem

Ta wczesna faza badania sprawdza, jak dobrze test genetyczny zwany farmakogenomiką działa w kierowaniu optymalnym stosowaniem leków wspomagających u pacjentów z rakiem w stadium III-IV. Farmakogenomika to nauka o tym, jak geny mogą wpływać na reakcję organizmu i interakcję z niektórymi lekami na receptę. Geny, które są dziedziczone po rodzicach, niosą informacje, które określają takie rzeczy, jak kolor oczu i grupa krwi. Geny mogą również wpływać na to, jak pacjenci przetwarzają i reagują na leki. W zależności od składu genetycznego niektóre leki mogą działać szybciej lub wolniej lub powodować mniej lub więcej skutków ubocznych. Testy farmakogenomiczne mogą pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, jak pacjenci rozkładają i przetwarzają określone leki w oparciu o ich geny oraz poprawić jakość życia pacjentów z rakiem otrzymujących opiekę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocenić postrzeganie przez pacjentów jakości życia (QOL) przed badaniem farmakogenomicznym (PGx) i 3 miesiące po badaniu PGx.

II. Zrozumieć przydatność kliniczną / przydatność testów PGx u pacjentów z rakiem w Mayo Clinic Arizona z punktu widzenia ich dostawców.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są jednorazowemu pobraniu próbki śliny do badań farmakogenomicznych. Pacjenci dokonują również oceny jakości życia na początku badania i 3 miesiące po badaniu farmakogenomicznym.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zapisany do Mayo Clinic IRB: 18-000326
  • Pacjenci z rakiem piersi, jelita grubego, gruczołu krokowego/płciowo-moczowego (GU), trzustki i dróg żółciowych, mózgu, czerniakiem i jajnika w stadium 3 lub 4
  • Osoby wyraziły zgodę na udział i podpisały formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi typami nowotworów niż wymienione powyżej
  • Pacjent z chorobą psychiczną lub sytuacjami, które ograniczają przestrzeganie wymagań badania lub możliwość dobrowolnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Poprzednie testy PGx z wynikami dostępnymi w elektronicznej dokumentacji medycznej Mayo Clinic (EMR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe (badania farmakogenomiczne)
Pacjenci poddawani są jednorazowemu pobraniu próbki śliny do badań farmakogenomicznych. Pacjenci dokonują również oceny jakości życia na początku badania i 3 miesiące po badaniu farmakogenomicznym.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu śliny
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Badania genetyczne
Poddaj się testom farmakogenomicznym
Inne nazwy:
  • analiza genetyczna
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach, jakości życia (QOL) i postrzeganiu testów farmakogenomicznych (PGx).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po wyrażeniu zgody
Odpowiedzi udzielone przez pacjentów w ankiecie zostaną porównane w różnych punktach czasowych podania leku w celu wyszukania zmian w objawach, QOL i postrzeganiu testów PGx.
Linia bazowa do 3 miesięcy po wyrażeniu zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie dostawców dotyczące klinicznej przydatności/zasadności testów PGx u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Jakościowo oceni opinie usługodawców dotyczące użyteczności klinicznej / trafności testów PGx u pacjentów z rakiem za pomocą ankiety dostawcy. Odpowiedzi udzielone przez dostawców w ankiecie zostaną zbadane w celu określenia zakresu percepcji i doświadczeń związanych z testowaniem PGx i raportowaniem wyników testów pacjentów. Statystyki opisowe będą wykorzystywane do zgłaszania wyników ankiet dostawcy.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Niloy J Samadder, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002006 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj