Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenomiikkatestaus tukihoitolääkkeiden optimaalisen käytön ohjaamisessa potilailla, joilla on vaiheen III-IV syöpä

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Tarkkuusfarmakogenomiikka syöpäpotilailla

Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin farmakogenomiikka-niminen geenitesti ohjaa tukihoidon optimaalista käyttöä potilailla, joilla on vaiheen III-IV syöpä. Farmakogenomiikka on tutkimus siitä, kuinka geenit voivat vaikuttaa kehon vasteeseen ja vuorovaikutukseen joidenkin reseptilääkkeiden kanssa. Geenit, jotka peritään vanhemmilta, sisältävät tietoa, joka määrää esimerkiksi silmien värin ja veriryhmän. Geenit voivat myös vaikuttaa siihen, miten potilaat käsittelevät lääkkeitä ja reagoivat niihin. Geneettisestä rakenteesta riippuen jotkin lääkkeet voivat toimia nopeammin tai hitaammin tai tuottaa enemmän tai vähemmän sivuvaikutuksia. Farmakogenomiikkatestaus voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää siitä, kuinka potilaat hajottavat ja prosessoivat tiettyjä lääkkeitä geeniensä perusteella, ja parantavat kliinistä hoitoa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi potilaiden käsitykset heidän elämänlaatustaan ​​(QOL) ennen farmakogenomiikkatestausta (PGx) ja 3 kuukautta PGx-testauksen jälkeen.

II. Ymmärrä PGx-testauksen kliininen hyöty/relevanssi syöpäpotilailla Mayo Clinic Arizonassa niiden tarjoajien näkökulmasta.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan kertaluonteinen sylkinäyte farmakogenomisia testejä varten. Potilaat suorittavat myös elämänlaadun arvioinnin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta farmakogenomiikan testauksen jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan enintään vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on ilmoittautunut Mayo Clinic IRB:hen: 18-000326
  • Potilaat, joilla on vaiheen 3 tai 4 rinta-, paksusuolen-, eturauhas-/sukuelinten (GU), haima-sappi-, aivo-, melanooma- ja munasarjasyöpä
  • Yksilöt ovat suostuneet osallistumaan ja allekirjoittaneet tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita kuin edellä mainittuja syöpätyyppejä
  • Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus tai tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista tai kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aiempi PGx-testaus, jonka tulokset ovat saatavilla Mayo Clinicin sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta (farmakogenomiikkatestaus)
Potilailta otetaan kertaluonteinen sylkinäyte farmakogenomisia testejä varten. Potilaat suorittavat myös elämänlaadun arvioinnin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta farmakogenomiikan testauksen jälkeen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi syljen kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Geneettinen testaus
Suorita farmakogenomiset testit
Muut nimet:
  • geneettinen analyysi
  • Geneettinen tutkimus
  • Geneettinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oireissa, elämänlaadussa (QOL) ja käsityksissä farmakogenomiikan (PGx) testauksesta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 kuukautta suostumuksen jälkeen
Potilaskyselyn vastauksia verrataan eri antoajankohtien välillä, jotta voidaan etsiä muutoksia oireissa, elämänlaadussa ja käsityksissä PGx-testauksesta.
Perustaso jopa 3 kuukautta suostumuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarjoajien mielipiteet PGx-testauksen kliinisestä hyödystä/relevanssista syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Arvioi laadullisesti palveluntarjoajien mielipiteitä PGx-testauksen kliinisestä hyödystä/relevanssista syöpäpotilailla palveluntarjoajan kyselyn avulla. Palveluntarjoajien kyselyvastauksia tutkitaan PGx-testaukseen ja potilastestien tulosraportointiin liittyvien käsitysten ja kokemusten määrittämiseksi. Kuvaavia tilastoja käytetään toimittajakyselyn tulosten raportoinnissa.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-002006 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa