Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomiska tester för att styra den optimala användningen av understödjande vårdmediciner hos patienter med stadium III-IV cancer

12 augusti 2024 uppdaterad av: Mayo Clinic

Precisionsfarmakogenomik hos cancerpatienter

Denna tidiga fas I-studie studerar hur väl ett genetiskt test som kallas farmakogenomik fungerar för att styra den optimala användningen av stödjande vårdmediciner hos patienter med stadium III-IV-cancer. Farmakogenomik är studien av hur gener kan påverka kroppens svar på och interaktion med vissa receptbelagda läkemedel. Gener, som ärvs från föräldrar, bär information som bestämmer saker som ögonfärg och blodgrupp. Gener kan också påverka hur patienter bearbetar och svarar på mediciner. Beroende på den genetiska sammansättningen kan vissa mediciner fungera snabbare eller långsammare eller ge fler eller färre biverkningar. Farmakogenomiska tester kan hjälpa läkare att lära sig mer om hur patienter bryter ner och bearbetar specifika mediciner baserat på deras gener och förbättrar livskvaliteten för cancerpatienter som får klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utvärdera patienternas uppfattningar kring deras livskvalitet (QOL) före farmakogenomiska (PGx) tester och 3 månader efter PGx testning.

II. Förstå den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter vid Mayo Clinic Arizona från deras leverantörers synvinkel.

SKISSERA:

Patienterna genomgår en engångsuppsamling av salivprov för farmakogenomisk testning. Patienterna fullföljer också livskvalitetsbedömningen vid baslinjen och 3 månader efter farmakogenomisk testning.

Efter avslutad studie följs patienterna i upp till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inskriven till Mayo Clinic IRB: 18-000326
  • Patienter med stadium 3 eller 4 bröst, kolorektal, prostata/genitourinary (GU), pankreato-gallvägs-, hjärn-, melanom och äggstockscancer
  • Individer har gått med på att delta och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra cancertyper än de som nämns ovan
  • Patient med psykiatrisk sjukdom, eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke
  • Tidigare PGx-testning med resultat tillgängliga inom Mayo Clinic elektroniska medicinska journal (EMR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening (farmakogenomisk testning)
Patienterna genomgår en engångsuppsamling av salivprov för farmakogenomisk testning. Patienterna fullföljer också livskvalitetsbedömningen vid baslinjen och 3 månader efter farmakogenomisk testning.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå uppsamling av saliv
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Genetisk testning
Genomgå farmakogenomiska tester
Andra namn:
  • genetisk analys
  • Genetisk undersökning
  • Genetiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i symtom, livskvalitet (QOL) och uppfattningar om farmakogenomik (PGx) testning
Tidsram: Baslinje upp till 3 månader efter samtycke
Patientenkätsvar kommer att jämföras över administrationstidpunkter för att leta efter förändringar i symtom, QOL och uppfattningar om PGx-testning.
Baslinje upp till 3 månader efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörens åsikter om den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer kvalitativt att bedöma leverantörens åsikter kring den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter via leverantörsundersökningen. Leverantörernas enkätsvar kommer att undersökas för att fastställa omfattningen av uppfattningar och erfarenheter som är förknippade med PGx-testning och resultatrapportering för patienttester. Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera resultat från leverantörsundersökningar.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-002006 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera