- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04067960
Farmakogenomiska tester för att styra den optimala användningen av understödjande vårdmediciner hos patienter med stadium III-IV cancer
Precisionsfarmakogenomik hos cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Malign fast neoplasma
- Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg III bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIA bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IIIB bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8
- Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8
- Prognostisk steg IV bröstcancer AJCC v8
- Steg III pankreascancer AJCC v8
- Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8
- Steg IV prostatacancer AJCC v8
- Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8
- Steg IIIA prostatacancer AJCC v8
- Steg IIIB prostatacancer AJCC v8
- Steg III prostatacancer AJCC v8
- Steg IIIC prostatacancer AJCC v8
- Steg IVA prostatacancer AJCC v8
- Steg IVB prostatacancer AJCC v8
- Patologiskt stadium III kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IIIA kutant melanom AJCC v8
- Steg IV kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVC kolorektal cancer AJCC v8
- Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8
- Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8
- Steg III kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IVA Pankreascancer
- Steg IVB Bukspottkörtelcancer
- Malign hjärnneoplasma
- Steg III äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIB äggstockscancer AJCC v8
- Steg IIIC äggstockscancer AJCC v8
- Steg IV äggstockscancer AJCC v8
- Steg IVA äggstockscancer AJCC v8
- Steg IVB äggstockscancer AJCC v8
- Gallvägskarcinom
- Pankreatobiliärt karcinom
- Malignt genitourinary system neoplasm
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utvärdera patienternas uppfattningar kring deras livskvalitet (QOL) före farmakogenomiska (PGx) tester och 3 månader efter PGx testning.
II. Förstå den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter vid Mayo Clinic Arizona från deras leverantörers synvinkel.
SKISSERA:
Patienterna genomgår en engångsuppsamling av salivprov för farmakogenomisk testning. Patienterna fullföljer också livskvalitetsbedömningen vid baslinjen och 3 månader efter farmakogenomisk testning.
Efter avslutad studie följs patienterna i upp till 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inskriven till Mayo Clinic IRB: 18-000326
- Patienter med stadium 3 eller 4 bröst, kolorektal, prostata/genitourinary (GU), pankreato-gallvägs-, hjärn-, melanom och äggstockscancer
- Individer har gått med på att delta och undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra cancertyper än de som nämns ovan
- Patient med psykiatrisk sjukdom, eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke
- Tidigare PGx-testning med resultat tillgängliga inom Mayo Clinic elektroniska medicinska journal (EMR)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Screening (farmakogenomisk testning)
Patienterna genomgår en engångsuppsamling av salivprov för farmakogenomisk testning.
Patienterna fullföljer också livskvalitetsbedömningen vid baslinjen och 3 månader efter farmakogenomisk testning.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå uppsamling av saliv
Andra namn:
Genomgå farmakogenomiska tester
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i symtom, livskvalitet (QOL) och uppfattningar om farmakogenomik (PGx) testning
Tidsram: Baslinje upp till 3 månader efter samtycke
|
Patientenkätsvar kommer att jämföras över administrationstidpunkter för att leta efter förändringar i symtom, QOL och uppfattningar om PGx-testning.
|
Baslinje upp till 3 månader efter samtycke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leverantörens åsikter om den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Kommer kvalitativt att bedöma leverantörens åsikter kring den kliniska nyttan/relevansen av PGx-testning hos cancerpatienter via leverantörsundersökningen.
Leverantörernas enkätsvar kommer att undersökas för att fastställa omfattningen av uppfattningar och erfarenheter som är förknippade med PGx-testning och resultatrapportering för patienttester.
Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera resultat från leverantörsundersökningar.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niloy J Samadder, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Carcinom
- Kolorektala neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Pankreatiska neoplasmer
- Melanom
- Karcinom, äggstocksepitel
- Neoplasmer i huden
Andra studie-ID-nummer
- 19-002006 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2019-04725 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
OncoResponse, Inc.RekryteringCancer | Metastaserande cancer | Avancerad solid tumör | Platina-resistent äggstockscancer | Malign neoplasm | Tumör, fast | Kutant skivepitelcancerFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkänd
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Tianjin ConjuStar Biologics Co., Ltd.Rekrytering
-
China-Japan Friendship HospitalRekryteringSäkerhet och effekt av strålbehandling i kombination med immunterapi för avancerade maligna tumörer.Avancerad solid tumörKina
-
SelecxineRekryteringAvancerad solid tumörFörenta staterna, Australien, Korea, Republiken av
Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AvslutadDiarre | Malaria | Akut luftvägsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKirurgiskt ingrepp | MindreFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien