Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomisk test til styring af den optimale brug af støttende plejemedicin hos patienter med trin III-IV kræft

20. juli 2023 opdateret af: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

Præcisionsfarmakogenomi hos kræftpatienter

Dette tidlige fase I-forsøg undersøger, hvor godt en genetisk test kaldet farmakogenomics virker til at styre den optimale brug af støttende medicin hos patienter med stadium III-IV cancer. Farmakogenomik er studiet af, hvordan gener kan påvirke kroppens reaktion på og interaktion med nogle receptpligtige lægemidler. Gener, som er arvet fra forældre, bærer information, der bestemmer ting som øjenfarve og blodtype. Gener kan også påvirke, hvordan patienter behandler og reagerer på medicin. Afhængigt af den genetiske sammensætning kan nogle lægemidler virke hurtigere eller langsommere eller give flere eller færre bivirkninger. Farmakogenomiske test kan hjælpe læger med at lære mere om, hvordan patienter nedbryder og behandler specifikke lægemidler baseret på deres gener og forbedrer livskvaliteten for kræftpatienter, der modtager klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer patientopfattelser omkring deres livskvalitet (QOL) før farmakogenomiske (PGx) test og 3 måneder efter PGx test.

II. Forstå den kliniske nytte/relevans af PGx-testning hos cancerpatienter på Mayo Clinic Arizona fra deres udbyderes synspunkt.

OMRIDS:

Patienter gennemgår engangsindsamling af spytprøve til farmakogenomisk testning. Patienterne gennemfører også livskvalitetsvurdering ved baseline og 3 måneder efter farmakogenomisk test.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op til 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient tilmeldt Mayo Clinic IRB: 18-000326
  • Patienter med stadium 3 eller 4 brystkræft, kolorektal, prostata/genitourinær (GU), bugspytkirtel-galdekræft, hjerne, melanom og ovariecancer
  • Enkeltpersoner har accepteret at deltage og underskrevet formularen til informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre kræfttyper end de ovenfor nævnte
  • Patient med psykiatrisk sygdom eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke
  • Tidligere PGx-test med resultater tilgængelige i Mayo Clinic elektroniske lægejournal (EMR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (farmakogenomisk test)
Patienter gennemgår engangsindsamling af spytprøve til farmakogenomisk testning. Patienterne gennemfører også livskvalitetsvurdering ved baseline og 3 måneder efter farmakogenomisk test.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå opsamling af spyt
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Genetisk testning
Gennemgå farmakogenomisk test
Andre navne:
  • genetisk analyse
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer, livskvalitet (QOL) og opfattelser af farmakogenomisk (PGx) test
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter samtykke
Patientundersøgelsessvar vil blive sammenlignet på tværs af administrationstidspunkter for at se efter ændringer i symptomer, QOL og opfattelser af PGx-testning.
Baseline op til 3 måneder efter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens meninger omkring den kliniske nytte/relevans af PGx-testning hos cancerpatienter
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil kvalitativt vurdere udbyderens meninger omkring den kliniske nytte/relevans af PGx-testning hos cancerpatienter via udbyderundersøgelsen. Udbyderens undersøgelsessvar vil blive undersøgt for at bestemme rækken af ​​opfattelser og erfaringer forbundet med PGx-testning og resultatrapportering for patienttests. Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere udbyderundersøgelsesresultater.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niloy J Samadder, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-002006 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner