Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomische tests bij het sturen van het optimale gebruik van ondersteunende zorgmedicatie bij patiënten met stadium III-IV kanker

20 juli 2023 bijgewerkt door: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

Precisiefarmacogenomica bij kankerpatiënten

Deze vroege fase I-studie onderzoekt hoe goed een genetische test, farmacogenomica genaamd, werkt bij het sturen van het optimale gebruik van ondersteunende zorgmedicatie bij patiënten met stadium III-IV kanker. Farmacogenomics is de studie van hoe genen de reactie van het lichaam op en interactie met sommige voorgeschreven medicijnen kunnen beïnvloeden. Genen, die van ouders worden geërfd, bevatten informatie die zaken als oogkleur en bloedgroep bepaalt. Genen kunnen ook invloed hebben op hoe patiënten medicijnen verwerken en erop reageren. Afhankelijk van de genetische samenstelling kunnen sommige medicijnen sneller of langzamer werken of meer of minder bijwerkingen veroorzaken. Farmacogenomische testen kunnen artsen helpen meer te leren over hoe patiënten specifieke medicijnen afbreken en verwerken op basis van hun genen en de kwaliteit van leven verbeteren van kankerpatiënten die klinische zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evalueer de perceptie van de patiënt over hun kwaliteit van leven (QOL) voorafgaand aan de farmacogenomische (PGx)-test en 3 maanden na de PGx-test.

II. Begrijp het klinische nut / de relevantie van PGx-testen bij kankerpatiënten bij Mayo Clinic Arizona vanuit het standpunt van hun leveranciers.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan een eenmalige verzameling van speekselmonsters voor farmacogenomische testen. Patiënten voltooien ook de beoordeling van de kwaliteit van leven bij aanvang en 3 maanden na het testen van de farmacogenomica.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

197

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ingeschreven bij Mayo Clinic IRB: 18-000326
  • Patiënten met stadium 3 of 4 borst-, colorectaal-, prostaat-/genito-urinair (GU), pancreato-gal-, hersen-, melanoom- en eierstokkanker
  • Individuen hebben ermee ingestemd om deel te nemen en hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de studie ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere soorten kanker dan hierboven vermeld
  • Patiënt met psychiatrische ziekte, of situaties die de naleving van de studievereisten of de mogelijkheid om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, zouden beperken
  • Eerdere PGx-testen met resultaten beschikbaar in Mayo Clinic elektronisch medisch dossier (EMR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (farmacogenomische testen)
Patiënten ondergaan een eenmalige verzameling van speekselmonsters voor farmacogenomische testen. Patiënten voltooien ook de beoordeling van de kwaliteit van leven bij aanvang en 3 maanden na het testen van de farmacogenomica.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van speeksel
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Genetische test
Farmacogenomische tests ondergaan
Andere namen:
  • genetische analyse
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen, kwaliteit van leven (QOL) en percepties over testen op farmacogenomica (PGx).
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na toestemming
De antwoorden op patiëntenenquêtes zullen worden vergeleken op verschillende toedieningstijdstippen om te zoeken naar veranderingen in symptomen, QOL en percepties over PGx-testen.
Baseline tot 3 maanden na toestemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van aanbieders over de klinische bruikbaarheid/relevantie van PGx-testen bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Zal de mening van aanbieders over de klinische bruikbaarheid/relevantie van PGx-testen bij kankerpatiënten kwalitatief beoordelen via de leveranciersenquête. De antwoorden op enquêtes van aanbieders zullen worden onderzocht om het bereik van percepties en ervaringen in verband met PGx-testen en resultaatrapportage voor patiënttesten te bepalen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de resultaten van de providerenquête te rapporteren.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niloy J Samadder, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002006 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren