Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomické testování při nasměrování optimálního použití léků podpůrné péče u pacientů s rakovinou stadia III-IV

12. srpna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Přesná farmakogenomika u pacientů s rakovinou

Tato studie rané fáze I studuje, jak dobře funguje genetický test zvaný farmakogenomika při řízení optimálního použití léků podpůrné péče u pacientů s rakovinou stadia III-IV. Farmakogenomika je studie o tom, jak geny mohou ovlivnit reakci těla na některé léky na předpis a interakci s nimi. Geny, které se dědí po rodičích, nesou informace, které určují věci, jako je barva očí a krevní skupina. Geny mohou také ovlivnit, jak pacienti zpracovávají léky a reagují na ně. V závislosti na genetické výbavě mohou některé léky působit rychleji nebo pomaleji nebo mohou mít více či méně vedlejších účinků. Farmakogenomické testování může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak pacienti rozkládají a zpracovávají specifické léky na základě jejich genů, a zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou, kteří dostávají klinickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte, jak pacient vnímá kvalitu života (QOL) před farmakogenomickým (PGx) testováním a 3 měsíce po testování PGx.

II. Pochopte klinickou užitečnost/relevanci testování PGx u pacientů s rakovinou na Mayo Clinic Arizona z pohledu jejich poskytovatelů.

OBRYS:

Pacienti podstupují jednorázový odběr vzorku slin pro farmakogenomické testování. Pacienti také dokončí hodnocení kvality života na začátku a 3 měsíce po farmakogenomickém testování.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zapsaný na Mayo Clinic IRB: 18-000326
  • Pacienti s rakovinou prsu, kolorektální, prostaty/genitourinární (GU), pankreato-biliární, mozku, melanomu a vaječníků ve stádiu 3 nebo 4
  • Jednotlivci souhlasili s účastí a podepsali formulář informovaného souhlasu studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými typy rakoviny, než jsou výše uvedené
  • Pacient s psychiatrickým onemocněním nebo situacemi, které by omezovaly dodržování požadavků studie nebo schopnost dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Předchozí testování PGx s výsledky dostupnými v elektronickém lékařském záznamu Mayo Clinic (EMR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (farmakogenomické testování)
Pacienti podstupují jednorázový odběr vzorku slin pro farmakogenomické testování. Pacienti také dokončí hodnocení kvality života na začátku a 3 měsíce po farmakogenomickém testování.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Genetické testování
Podstoupit farmakogenomické testování
Ostatní jména:
  • genetická analýza
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů, kvality života (QOL) a vnímání farmakogenomického (PGx) testování
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po udělení souhlasu
Odpovědi na průzkum mezi pacienty budou porovnány v různých časových bodech podávání, aby se hledaly změny symptomů, QOL a vnímání testování PGx.
Výchozí stav do 3 měsíců po udělení souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory poskytovatelů na klinickou užitečnost/relevanci testování PGx u pacientů s rakovinou
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude kvalitativně hodnotit názory poskytovatelů na klinickou užitečnost/relevanci testování PGx u pacientů s rakovinou prostřednictvím průzkumu poskytovatelů. Odpovědi poskytovatelů na průzkum budou zkoumány, aby se určil rozsah vnímání a zkušeností spojených s testováním PGx a hlášením výsledků testů pacientů. K vykazování výsledků průzkumu poskytovatelů budou použity popisné statistiky.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jewel Samadder, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002006 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2019-04725 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit