Porównanie pooperacyjnego bólu pachwinowego między techniką Onstep a techniką Lichtensteina

Badacze wykorzystują metodę Browne'a do oszacowania liczby pacjentów wymaganych do badania. Zastosowano prostą randomizację 40 pacjentów w dwóch grupach, pierwsza składała się z 20 pacjentów do naprawy Lichtensteina i druga grupa 20 pacjentów do naprawy Onstep.

Procedura Onstep została przeprowadzona przez chirurga wykwalifikowanego w tej technice, jak opisano w oryginalnym artykule Rosenberga, z użyciem siatki 3DMAXTM firmy Bard. Technika jest prosta, czas trwania zabiegu jest krótki i składa się z szeregu wystandaryzowanych kroków. Łączy dostęp przedni z dojściem przedotrzewnowym, polegający na wykonaniu bocznego nacięcia mięśnia prostego brzucha i nad kanałem pachwinowym. Rozcina się ją do płaszczyzny między powięzią skośną zewnętrzną i wewnętrzną, wycina się powrózek nasienny i przeprowadza się redukcję worka, bezpośrednio lub pośrednio. Nacina się powięź poprzeczną i preparuje przestrzeń przedotrzewnową. Siatka jest wstępnie uformowana poprzecznie w celu wzmocnienia głębokiego pierścienia pachwinowego i przyśrodkowo mieści się w uprzednio wypreparowanej przestrzeni przedotrzewnowej. Siatkę przymocowano do więzadła Coopera, guzka łonowego i mięśnia prostego brzucha szwem polipropylenowym 2-0.

Technikę Lichtensteina wykonywali różni chirurdzy i stosowano zwykłą siatkę polipropylenową.

Zwalidowany kwestionariusz w języku hiszpańskim i wizualna skala bólu zostały zastosowane w gabinecie po 1 tygodniu i telefonicznie po 1 miesiącu, 3 i 6 miesiącach po operacji przez dwóch oceniających, którzy nie znali zastosowanej techniki chirurgicznej. Analizę statystyczną wyników ankiety i wizualnej skali bólu u pacjentów operowanych techniką Onstepa i Lichtensteina przeprowadzono testem t-Studenta i dokładnym testem Fishera.

W celu walidacji kwestionariusza bólu pachwinowego w naszej populacji przeprowadzono tłumaczenie kwestionariusza IPQ z języka angielskiego na hiszpański. Następnie tłumaczenie z hiszpańskiego na angielski zostało wykonane przez osobę biegle posługującą się językiem angielskim, dostosowującą wstępne tłumaczenie. Do badania włączono wszystkich pacjentów po jednostronnej plastyce pachwiny w wieku powyżej 16 lat, techniką Lichtensteina lub laparoskopową (TEP i TAPP), wykonaną przez różnych chirurgów. Ankietę przeprowadzono w hiszpańskiej i numerycznej skali bólu u 21 pacjentów spełniających kryteria włączenia, operowanych w Centralnym Szpitalu „Dr. Ignacio Morones Prieto”, tydzień i miesiąc po operacji. Pierwszą ankietę przeprowadzono w pierwszym tygodniu po zabiegu, drugą telefonicznie 4 tygodnie później, obie przeprowadzone przez oceniających zaznajomionych z ankietą i niezwiązanych ze znajomością stosowanej techniki operacyjnej. Analiza danych z ankiety została przeprowadzona przy użyciu alfa Cronbacha do wewnętrznej walidacji, powtórnego testu z rho Spearmana w celu porównania zmienności odpowiedzi w czasie, a na koniec odpowiedzi z ankiety porównano z wynikiem numerycznej skali bólu .