Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan proteomiikka yhdistettynä kotiverenpaineen etävalvontaan terveydenhuollon uudistamiseksi (UPRIGHT-HTM)

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jan A. Staessen, KU Leuven

Virtsan proteomiikka yhdistettynä kotiverenpaineen etävalvontaan terveydenhuollon uudistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

UPRIGHT-HTM vertaa riskikerrosta, hoidon tehokkuutta ja terveystaloudellisia tuloksia diagnostisessa lähestymistavassa, joka perustuu kotiverenpaineen etävalvontaan yhdistettynä virtsan proteomiseen profilointiin pelkkään kodin verenpaineen etävalvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on ylivoimaisesti hallitseva palautuva riskitekijä, joka kääpiö useimmat muut kroonisen munuaissairauden (CKD) ja diastolisen vasemman kammion toimintahäiriön (DVD) patogeneesissä, jotka ovat kaksi kroonisten ikääntymiseen liittyvien sairauksien arkkityyppiä, jotka vallitsevat ikääntyvissä yhteiskunnissa epidemiologisessa siirtymävaiheessa. Kodin verenpaineen etävalvonta (HTM) on suositeltava lähestymistapa verenpainetaudin diagnosointiin ja hoitoon. Virtsan peptidominen profilointi (UPP) tarjoaa suuria lupauksia CKD:n ja DVD:n sekä niihin liittyvien komplikaatioiden, kuten sepelvaltimotaudin, yksilöitävissä ehkäisyssä ja hoidossa. UPRIGHT-HTM on näitä nykyaikaisia ​​teknologioita hyödyntävä tutkijan aloitteesta satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on potilaskeskeinen suunnittelu ja jossa verrataan ensimmäistä kertaa HTM:n yhdistettyä UPP:tä (kokeellinen ryhmä) pelkkään HTM:ään (kontrolliryhmä) riskiprofiloinnissa ja opas riskitekijöiden hallinnan aloittamiseen tai tehostamiseen todetun taudin ehkäisemiseksi. Kokeilu suoritetaan Euroopassa, Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja Etelä-Amerikassa. Tukikelpoiset 55–75-vuotiaat potilaat ovat oireettomia, mutta heillä on kolme tai useampia CKD- tai DVD-riskitekijöitä, mieluiten verenpainetauti, tyypin 2 diabetes tai molemmat, ja heillä on internet-taitoja. Ensisijainen päätetapahtuma koostuu yhdistelmästä uusia välivaiheen päätepisteitä (mikroalbuminuria, CKD:n eteneminen, diabeettinen tai hypertensiivinen retinopatia, elektrokardiografinen tai kaikukardiografinen vasemman kammion hypertrofia tai DVD ja vaikeat tulokset (kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja ei-kuolemaan johtaneet komplikaatiot, mukaan lukien sydäninfarkti, sydäninfarkti, epäonnistuminen ja aivohalvaus). Toissijaiset tavoitteet osoittavat, että HTM:n yhdistäminen UPP:hen on mahdollista ja kustannustehokasta monikulttuurisessa kontekstissa, sillä se määrittelee varhaisen CKD:n ja DVD:n molekylaariset allekirjoitukset sekä potilaita kouluttavien ja voimaannuttavien sidosryhmien avulla. Olettaen, että kertymisaika on 1 vuosi, mediaaniseuranta 4 vuotta, 10 %:n keskeyttämisaste, 20 %:n riski ensisijaiseen päätetapahtumaan kontrolliryhmässä ja 30 %:n riskin pieneneminen koeryhmässä, vaatii 1000 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 siten, että kaksipuolinen alfa-taso ja teho on asetettu 0,05 ja 0,80. Odotettu tulos osoittaa HTM:n paremmuuden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden suhteen yhdistettynä UPP vs. HTM yksinään, minkä pitäisi johtaa kliinisen työnkulun uudelleensuunnitteluun painottaen enemmän ennaltaehkäisyä kuin todettujen sairauksien parantamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • European Kidney Health Aliance
      • Gent, Belgia, 9000
        • Diabetes Liga
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Alliance for the Promotion of Preventive Medicine
  • Etelä-Afrikka
      • Potchefstroom, Etelä-Afrikka, 2520
        • Hypertension in Africa Research Team, Medical Research Council Unit for Hypertension and Cardiovascular Disease, North-West University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carina Mels, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Gontse Mokwatsi, MD, PhD
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Biomedical Research Foundation of the Academy of Athens
  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria, NCT Airport Road
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Clinical Sciences, College of Health Sciences, University of Abuja
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-214
        • Department of Hypertension, Medical University of Gdańsk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariana Smoluchowskiego
          • Puhelinnumero: +58 584 44 40
        • Alatutkija:
          • Natasza Gilis-Malinowska
      • Kraków, Puola
        • First Department of Cardiology, Interventional Electrocardiology and Hypertension, Jagiellonian University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Katarzyna Stolarz-Skrzypek, MD, PhD
  • Saksa
      • Hannover, Saksa, D-30659
        • Mosaiques-Diagnoostics and Therapeutics AG
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Department of Internal Medicine, Division of Hypertension, University Medical Centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay, 11600
        • Centro de Nefrología and Departamento de Fisiopatología, Hospital de Clínicas, Universidad de la República
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava vähintään kolme muuta ohjeiden mukaan määriteltyä riskitekijää, mukaan lukien mielellään kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) tai molemmat;
  • Potilaiden tulee olla valmiita osallistumaan verenpaineen kotiseurantaan tutkimuksen ajan (1 lukema päivässä);
  • Potilaalla on oltava sähköpostiosoite ja Internet-yhteys älypuhelimen, tabletin tai kannettavan tai pöytätietokoneen kautta;
  • Potilaiden tulee noudattaa tutkimusprotokollaa sisäänajon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • Käytännöllisen kaikukardiografisen ikkunan puuttuminen;
  • Aiempi tai samanaikainen vakava sydän- tai ei-sydänsairaus;
  • Syöpä 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta;
  • Epäilty päihteiden väärinkäyttö;
  • Psykiatrinen sairaus;
  • Nefrotoksisten lääkkeiden käyttö;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HTM plus UPP
Virtsan proteominen profilointi hoidetaan kotiverenpaineen etävalvonnan ja ohjeiden mukaisen riskitekijöiden ei-farmakologisen ja farmakologisen hallinnan lisäksi
Diagnostinen testi: In vitro virtsan diagnostinen testi
Virtsan proteominen profilointi (UPP), jossa käytetään vakiintuneita moniulotteisia virtsan markkereita kroonisen sairauden (CKD273), vasemman kammion toimintahäiriön (HF1 ja HF2) ja sepelvaltimotaudin (CAD238 ja ACSP75) etenemiseen - in vitro -testi sertifioitu Saksassa ja laajennuksilla EU:ssa (DE/CA09/0829/IVD/001, DE/CA09/0829/IVD/005).
Muut: HTM yksin
Verenpaineen kotiseurantaa hoidetaan riskitekijöiden ei-farmakologisen ja farmakologisen hallinnan lisäksi
Diagnostinen testi: In vitro virtsan diagnostinen testi
Virtsan proteominen profilointi (UPP), jossa käytetään vakiintuneita moniulotteisia virtsan markkereita kroonisen sairauden (CKD273), vasemman kammion toimintahäiriön (HF1 ja HF2) ja sepelvaltimotaudin (CAD238 ja ACSP75) etenemiseen - in vitro -testi sertifioitu Saksassa ja laajennuksilla EU:ssa (DE/CA09/0829/IVD/001, DE/CA09/0829/IVD/005).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.

Ensisijainen päätetapahtuma on väli- ja "kovien" kardiovaskulaaristen ja munuaisten päätepisteiden yhdistelmä.

"Välipäätepisteitä" ovat diabeettinen nefropatia, eteneminen korkeampaan CKD-vaiheeseen, seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen, eGFR:n lasku 30 % tai enemmän tai eGFR:n lasku alle 45 ml/min/1,73 m2, uusi hypertensiivinen tai diabeettinen retinopatia, elektrokardiografinen tai kaikukardiografinen vasemman kammion hypertrofia ja diastolinen vasemman kammion toimintahäiriö.

"Kova" yhdistetty kardiovaskulaarinen päätepiste sisältää kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtavan sairaalahoitoon johtaneen sydämen vajaatoiminnan ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, ei sisällä ohimenevää iskeemistä kohtausta. "Kovia" munuaistuloksia ovat makroalbuminuria, munuaiskorvaushoidon tarve ja kuolema munuaissyihin.
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Seerumin kreatiniinin muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Seerumin kreatiniinipitoisuus, ilmaistuna mg/dl:nä, mitataan Jaffen menetelmällä modifikaatioineen () sertifioiduissa laboratorioissa, jotka käyttävät isotooppilaimennusmassaspektrometriaa kalibrointiin (Clin Chem 2006; 52: 5-18).
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Muutos eGFR:ssä (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
eGFR johdetaan seerumin kreatiniinipitoisuudesta Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälön avulla (Ann Intern Med 2009; 150: 604-612) ja ilmaistaan ​​ml/min/1,73 m2.
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen ohjetta noudatetaan (Kidney Int Suppl 2013;3:1-150): eGFR ≥90, 60-89, 45-59, 30-44, 15-29 ja <15 ml/ min/1,73 m2 vaiheelle 1, 2, 3A, 3B, 4 ja 5
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Diabeettisen nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Mikroalbuminuria 30 mikrogrammaa kreatiniinigrammaa kohti tai enemmän kahdessa kolmesta aamuvirtsanäytteestä, jotka on kerätty kolmena peräkkäisenä päivänä.
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Diabeettisen retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.

Ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (NPDR): varhainen NPDR, vähintään yksi mikroaneurysma; kohtalainen NDPR, jolle on tunnusomaista useat mikroaneurysmat, piste- ja blot-verenvuodot, laskimohelmet ja/tai vanutäplät; vaikea NPDR, diffuusi intraretinaaliset verenvuodot ja mikroaneurysmat neljässä kvadrantissa, laskimohelmiä kahdessa tai useammassa kvadrantissa tai vakavat verkkokalvonsisäiset mikrovaskulaariset poikkeavuudet

Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR): fibrovaskulaarinen proliferaatio, joka ulottuu sisäisen rajoittavan kalvon ulkopuolelle; lasiaisen verenvuoto; verkkokalvon irtoaminen, silmänpohjan turvotus

(https:// https://webeye.ophth.uiowa.edu/eyeforum/tutorials/Diabetic-Retinopathy-Med-Students/Classification.htm)
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Hypertensiivisen retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Aste 1: verkkokalvon valtimoiden lievä kapeneminen ja mutkaisuus; Aste 2: selvä fokaalinen verkkokalvon valtimoiden kaventuminen ja arteriovenoosinen puristus; Luokka 3: verkkokalvon verenvuoto ja vanupilkut; 4. luokka: papilledema
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Elektrokardiografisen LV-hypertrofian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.

Sokolow-Lyon-indeksi on V1:n S-aallon ja V5:n tai V6:n R-aallon summa sen mukaan, kumpi on suurempi; kynnysarvo on 3,5 mV (PMID 31352838, 19015402, 28789616); säännöllisesti kalibroiduissa EKG:issä 1 mV on 10 mm pystyakselia pitkin;

Cornellin tuote on RaVL:n ja RV5:n summa, johon on lisätty 6 mV naisille, kerrottuna QRS-kestolla millisekunteina; raja-arvo on 2440 mV × ms (PMID 31352838, 19015402, 28789616);

Lisääntynyt R-aalto aVL:ssä: kynnysarvot ovat 1,1 mV;

ST-segmentti alaspäin kaltevana V4-V6:ssa T-topin käännöksellä.

Näiden kriteerien perusteella tutkijat luokittelevat potilaat, joilla on elektrokariografinen LV-hypertrofia tai ei
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Kaikukardiografisen LV-hypertrofian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Echokardiografisten kuvantamistutkimusten (PMID 15452478, 19187853, 27037982) hankkimiseen ja off-line-analyysiin tulee soveltaa ohjeita; LV-massa lasketaan käyttäen kaavaa, joka on validoitu ruumiinavauksella (PMID 2936235, 15452478); LVM = 0,8 × (1,04 × (EDD + IVS + LPW)3 - EDD)3) + 0,6; grammoina ilmaistuna; LV-massa indeksoidaan kehon pintaan; kynnysarvot ovat ≥95/≥115 g/m2 naisilla/miehillä.
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Diastolisen LV-häiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Diastolinen LV-häiriö määritellään epänormaalin alhaiseksi ikäspesifiseksi E/A-suhteeksi, joka viittaa heikentyneeseen rentoutumiseen, tai lievästi tai kohtalaisesti kohonneeksi vasemman kammion täyttöpaineeksi (E/e' >8,5) normaalin tai alentuneen iän kanssa. erityinen E/A-suhde. Ejektiofraktion tulee olla yli 50 % (Circ Heart Fail 2009;2: 105-112).
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
CV-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
ICD10-koodit I00-I99
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
ICD10-koodit I21, I22
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Ei-kuolemaan johtavan sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
ICD10 koodi I50
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
ICD10-koodit I60-I63
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
CKD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.
ICD10 koodit N17, N18
2–5 viikon sisäänajojakson jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D (asteikko 0 [pahin mahdollinen] 100 [paras mahdollinen])
Aikaikkuna: Potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan 2–5 viikon sisäänkäynnin jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi.
Elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-elämänlaatukyselyllä (http://www.euroqol.org)
Potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan 2–5 viikon sisäänkäynnin jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi.
Terveys-taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: Potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan 2–5 viikon sisäänkäynnin jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi.
Terveystaloudellisen arvioinnin kannalta EQ-5D-potilaskyselylomake (https://www.euroqol.org) on ​​erityisen tärkeä, koska tällä yksinkertaisella instrumentilla voidaan luoda Quality Adjusted Life Years (QALY) -lukuja.
Potilaat satunnaistetaan ja niitä seurataan 4 vuoden ajan 2–5 viikon sisäänkäynnin jälkeen kelpoisuuden tarkistamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Alliance for the Promotion of Preventive Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Lutgarde Thijs, MSc, University of Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPRIGHT-HTM, version 4.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Perusteltu tiedonsiirtopyyntö tieteellisiin tarkoituksiin tulee osoittaa professori Jan A. Staessenille

IPD-jaon aikakehys

Alkaa kokeilun päätyttyä 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Leuvenin yliopistosairaaloiden eettisen komitean hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset In vitro virtsan diagnostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa