Протеомика мочи в сочетании с телемониторингом артериального давления в домашних условиях для реформы здравоохранения (UPRIGHT-HTM)

Гипертония, безусловно, является доминирующим обратимым фактором риска, затмевающим большинство других в патогенезе хронической болезни почек (ХБП) и диастолической дисфункции левого желудочка (ДЛЖ), двух архетипов хронических возрастных заболеваний, которые широко распространены в стареющих обществах в период эпидемиологического перехода. Телемониторинг артериального давления в домашних условиях (HTM) является рекомендуемым подходом в диагностике и лечении артериальной гипертензии. Пептидомное профилирование мочи (UPP) имеет большие перспективы в индивидуализации профилактики и лечения ХБП и ДВС и связанных с ними осложнений, таких как ишемическая болезнь сердца. Используя эти современные технологии, UPRIGHT-HTM представляет собой рандомизированное клиническое исследование, инициированное исследователем, с дизайном, ориентированным на пациента, впервые сравнивая HTM в сочетании с UPP (экспериментальная группа) с HTM отдельно (контрольная группа) в профилировании риска и как руководство по началу или усилению управления факторами риска для предотвращения установленного заболевания. Испытания будут проводиться в Европе, странах Африки к югу от Сахары и Южной Америке. Подходящие пациенты в возрасте 55–75 лет не имеют симптомов, но имеют три или более факторов риска, связанных с ХБП или ДВС, предпочтительно включая гипертонию, сахарный диабет 2 типа или оба, и имеют навыки работы в Интернете. Первичная конечная точка состоит из комбинации впервые возникших промежуточных конечных точек (микроальбуминурия, прогрессирование ХБП, диабетическая или гипертоническая ретинопатия, электрокардиографическая или эхокардиографическая гипертрофия левого желудочка или ДВС) и тяжелых исходов (сердечно-сосудистая смертность и нефатальные осложнения, включая инфаркт миокарда, сердечно-сосудистую недостаточность). недостаточность и инсульт). Второстепенными целями являются демонстрация того, что сочетание HTM с UPP осуществимо и рентабельно в мультикультурном контексте, определение молекулярных признаков ранней ХБП и DVD, а также с помощью заинтересованных сторон, обучающих и расширяющих возможности пациентов. Предполагая, что время накопления составляет 1 год, медиана наблюдения составляет 4 года, показатель отсева 10 %, риск первичной конечной точки 20 % в контрольной группе и снижение риска 30 % в экспериментальной группе, требуется, чтобы 1000 пациентов были обследованы. рандомизированы в пропорции 1:1 с двусторонним уровнем альфа и мощностью 0,05 и 0,80 соответственно. Ожидаемый результат доказывает превосходство с точки зрения эффективности и рентабельности HTM в сочетании с UPP по сравнению с HTM отдельно, что должно привести к изменению клинического рабочего процесса, уделяя больше внимания профилактике, а не лечению установленного заболевания.