Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie abrocytynibu w porównaniu z dupilumabem u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry w tle terapii miejscowej

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Pfizer

WIELOOŚRODKOWE BADANIE FAZY 3B Z PODWÓJNĄ ŚLEPĄ PRÓBĄ PODWÓJNEGO MANKIETA, Z KONTROLĄ AKTYWNĄ, OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO PRODUKTU ABROCITINIB W PORÓWNANIU Z DUPILUMABEM U DOROSŁYCH UCZESTNIKÓW W TLE MIEJSCOWEJ TERAPII AZS O UMIARKOWANYM DO CIĘŻKIEGO ZAPALENIU SKÓRY

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe badanie z aktywną kontrolą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania abrocytynibu w dawce 200 mg (2 tabletki po 100 mg) podawanego doustnie raz na dobę w porównaniu z dupilumabem w dawce 300 mg podawanym we wstrzyknięciu podskórnym co drugi tydzień (zgodnie z wytycznymi na etykiecie) u dorosłych uczestników podstawowej terapii miejscowej z AD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Czas trwania leczenia wynosi 26 tygodni. W sumie weźmie udział około 600 uczestników z około 220 miejsc na całym świecie. Około 600 uczestników zostanie losowo przydzielonych do udziału w badaniu. Istnieją podstawowe oceny skuteczności w 2. i 4. tygodniu oraz kluczowa drugorzędowa ocena skuteczności w 16. tygodniu. Punkty końcowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa będą oceniane przez całe badanie. Eksploracyjne punkty końcowe związane ze skutecznością wyprysku dłoni będą oceniane w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

727

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Centre
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Pakrville, Victoria, Australia, 3050
        • Melbourne Health Radiology
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Bułgaria
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • MHAT Dobrich AD
      • Dupnitsa, Bułgaria, 2600
        • MC Asklepii OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • DCC Alexandrovska EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Military Medical Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1463
        • DCC Fokus-5 - Medical Establishment for Outpatient Care EOOD
  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Las Condes, Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7580150
        • Medicien
      • Nunoa, Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7750495
        • MIRES (M Y F Estudios Clínicos Limitada)
      • Nunoa, Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7750495
        • Vida lntegra
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7500906
        • Centro Radiologico Plaza Baquedano
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7580206
        • Centro Medico Skinmed Limitada
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A.
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Terveystalo Tampere
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Mehiläinen Neo
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Pontevedra, Hiszpania, 36001
        • Centro de Especialidades Mollabao (Area Sanitaria de Pontevedra e O Salnes)
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Hospital De Montecelo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre De Recherche Dermatologique Du Quebec Metropolitain
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J7E1
        • Dermatology Research Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1C3
        • Alberta Dermasurgery Centre
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P-1K4
        • CARE Clinic Ltd
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials, Inc.
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3N2
        • Dermatology Ottawa Research Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X8
        • Sudbury Skin Clinique
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H5Y8
        • Toronto Research Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • INTERMED Groupe Sante
  • Niemcy
      • Bad Bentheim, Niemcy, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Klinikum Bielefeld Rosenhöhe
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • IKF Pneumologie GmbH & Co KG
      • Gera, Niemcy, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Langenau, Niemcy, 89129
        • Studienzentrum Dr. med. Beate Schwarz
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • SIBAmed GmbH
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • University of Muenster
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-453
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL s.c.
      • Chorzow, Polska, 41-500
        • DERMAPOLIS Medical Dermatology Center
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
        • MCBK
      • Katowice, Polska, 40-568
        • Care Clinic Centrum Medyczne
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Krakow, Polska, 31-513
        • Centrum Medyczne Promed
      • Lodz, Polska, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
      • Lodz, Polska, 90-265
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "DERMED" Centrum Medyczne
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polska, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Poznan, Polska, 61-441
        • Gabinety Lekarskie Rivermed
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polska, 70-332
        • Spolka Cywilna Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski, ,,Laser Clinic"
      • Warszawa, Polska, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polska, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Polska, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Wroclaw, Polska, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polska, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia Lekarsko Psychologiczna Matusiak Spółka Partnerska
      • Wroclaw, Polska, 50-220
        • EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia przy ul. Lowieckiej
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Kliniczny Oddzial Chorob Wewnetrznych, Dermatologii i Alergologii
  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Republika Korei, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Alliance Dermatology & MOHS Center, PC
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • First OC Dermatology
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • Beach Allergy and Asthma Specialty Group, A Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90056
        • Wallace Medical Group, Inc
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Empire Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • MedDerm Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • University Clinical Trials Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • University of California San Diego Dermatology
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • Synergy Dermatology
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Wolverine Clinical Trials, Llc
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Skin Care Research, LLC
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Olympian Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Miami Dermatology & Laser Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Accel Research Sites - Pure Skin Dermatology & Aesthetics
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Olympian Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Integrated Clinical Research
    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30093
        • One Health Research Clinic
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Epiphany Dermatology of Kansas, LLC
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • MetroBoston Clinical Partners, LLC
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Onyx Clinical Research
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Linden Road Imaging Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48067
        • Regional Medical Imaging, P.C. ( Local X-Ray)
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
        • Revival Research Institute, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Skin Specialists, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Vivida Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Boice-Willis Clinic, PA
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD. LLP
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Acclaim Dermatology, Pllc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Jordan Valley Dermatology Center
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 841 02
        • BeneDerma s.r.o.
      • Bratislava, Słowacja, 831 01
        • Summit Clinical Research, s.r.o.
      • Bratislava, Słowacja, 83103
        • SKINKLINIK s.r.o
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • Derma therapy spol. s.r.o.
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 34
        • Dermatovenerologicka ambulancia
      • Svidnik, Słowacja, 089 01
        • SANARE spol.s.r.o.
  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan (r.o.c)
      • Taipei City, Taiwan (r.o.c), Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Trial Pharma Kft.
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1003
        • Health Centre 4 Ltd. Diagnostics Centre
      • Riga, Łotwa, LV-1003
        • LLC J.Kisis
      • Ventspils, Łotwa, LV-3601
        • Outpatient Clinic Of Ventspils

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie przewlekłego atopowego zapalenia skóry (AZS) od co najmniej 6 miesięcy
  • AD umiarkowane do ciężkiego (BSA co najmniej 10%, IGA co najmniej 3, EASI co najmniej 16 i punktacja ciężkości PP-NRS co najmniej 4)
  • Niedawna historia niewystarczającej odpowiedzi na leczenie miejscową terapią lekową AZS lub którzy wymagali leczenia ogólnoustrojowego w celu kontroli choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe nieprawidłowości medyczne lub laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu
  • Mają zwiększone ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Niechęć do przerwania obecnie przyjmowanych leków AD przed badaniem lub wymagają leczenia zabronionymi lekami podczas badania
  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowymi inhibitorami JAK lub antagonistami IL-4 lub IL-13, w tym dupilumabem, lebrikizumabem lub tralokinumabem
  • Inne czynne choroby zapalne skóry niezwiązane z AZS lub stany wpływające na skórę
  • Historia medyczna, w tym małopłytkowość, koagulopatia lub dysfunkcja płytek krwi, nowotwory złośliwe, obecne lub przebyte niektóre infekcje, zaburzenia limfoproliferacyjne i inne schorzenia według uznania badacza
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abrocitinib 200 mg plus placebo we wstrzyknięciu
Abrocitinib 200 mg dziennie do 26. tygodnia plus zastrzyki placebo co drugi tydzień do 24. tygodnia
Lek: Abrocytynib 200 mg
Abrocitinib 200 mg podawany w postaci dwóch tabletek po 100 mg doustnie raz dziennie przez 26 tygodni. Zastrzyki placebo będą podawane co drugi tydzień przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Dupilumab 300 mg plus tabletki placebo
Dupilumab 300 mg co drugi tydzień (2 wstrzyknięcia w dniu 1.) do tygodnia 24 plus tabletki placebo codziennie do tygodnia 26
Produkt złożony: Dupilumab 300 mg
Dupilumab 300 mg podawany jako pojedyncze wstrzyknięcie podskórne co drugi tydzień przez 24 tygodnie (2 wstrzyknięcia w 1. dniu). Tabletki placebo będą podawane codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano poprawę większą niż lub równą (>=) 4 punkty w numerycznej skali oceny szczytowego świądu (PP-NRS4) od punktu początkowego w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Nasilenie świądu (świądu) spowodowanego atopowym zapaleniem skóry (AZS) oceniano za pomocą PP-NRS, zwalidowanego poziomego NRS. Uczestników poproszono o ocenę najgorszego świądu spowodowanego AZS w ciągu ostatnich 24 godzin na skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy świąd.
Tydzień 2
Odsetek uczestników, u których uzyskano >= 90% poprawę w stosunku do wartości początkowej we wskaźniku obszaru i nasilenia wyprysku (EASI-90) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
EASI określa ilościowo ciężkość AZS na podstawie ciężkości objawów klinicznych zmiany i procentu (%) dotkniętej chorobą powierzchni ciała (BSA). Nasilenie objawów klinicznych zmian AZS (rumień, stwardnienie/grudki, otarcia i lichenifikacje) oceniano oddzielnie dla każdej z 4 okolic ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny)] oraz kończyn dolnych [w tym pośladki]. ) na 4-stopniowej skali: 0= brak; 1= łagodny; 2= ​​umiarkowany; 3= ciężki. Punktację obszaru EASI oparto na % BSA z AD w okolicy ciała: 0 (0%), 1 (>0 do
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź EASI-90 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
EASI określa ilościowo ciężkość AZS w oparciu o nasilenie objawów klinicznych zmiany i procent dotkniętej BSA. Nasilenie objawów klinicznych zmian AZS (rumień, stwardnienie/grudki, otarcia i lichenifikacje) oceniano oddzielnie dla każdej z 4 okolic ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny)] oraz kończyn dolnych [w tym pośladki]. ) na 4-stopniowej skali: 0= brak; 1= łagodny; 2= ​​umiarkowany; 3= ciężki. Punktację obszaru EASI oparto na % BSA z AD w okolicy ciała: 0 (0%), 1 (>0 do
Tydzień 16
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź EASI-90 w 2, 8, 12, 20 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2, 8, 12, 20 i 26
EASI określa ilościowo ciężkość AZS w oparciu o nasilenie objawów klinicznych zmiany i procent dotkniętej BSA. Nasilenie objawów klinicznych zmian AZS (rumień, stwardnienie/grudki, otarcia i lichenifikacje) oceniano oddzielnie dla każdej z 4 okolic ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny)] oraz kończyn dolnych [w tym pośladki]. ) na 4-stopniowej skali: 0= brak; 1= łagodny; 2= ​​umiarkowany; 3= ciężki. Punktację obszaru EASI oparto na % BSA z AD w okolicy ciała: 0 (0%), 1 (>0 do
Tydzień 2, 8, 12, 20 i 26
Odsetek uczestników, którzy uzyskali >= 75% poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w odpowiedzi EASI (EASI-75) w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
EASI określa ilościowo ciężkość AZS w oparciu o nasilenie objawów klinicznych zmiany i procent dotkniętej BSA. Nasilenie objawów klinicznych zmian AZS (rumień, stwardnienie/grudki, otarcia i lichenifikacje) oceniano oddzielnie dla każdej z 4 okolic ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny)] oraz kończyn dolnych [w tym pośladki]. ) na 4-stopniowej skali: 0= brak; 1= łagodny; 2= ​​umiarkowany; 3= ciężki. Punktację obszaru EASI oparto na % BSA z AD w okolicy ciała: 0 (0%), 1 (>0 do
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik „Wyraźny” lub „Prawie czysty” w globalnej ocenie badacza (IGA) oraz poprawę o >=2 punkty od punktu początkowego do 26. tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
IGA oceniała nasilenie AZS w 5-punktowej skali (od 0 do 4, wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie). Wyniki: 0 = jasne, z wyjątkiem wszelkich pozostałych przebarwień (przebarwienia pozapalne i/lub hipopigmentacja); 1= prawie czyste, AZS niecałkowicie usunięte – jasnoróżowe zmiany szczątkowe (z wyjątkiem przebarwień pozapalnych), tylko wyczuwalny rumień, grudkowatość/stwardnienie liszajowate, otarcia i brak sączenia/ strupów; 2 = łagodna AZS z jasnoczerwonymi zmianami, lekkim, ale wyraźnym rumieniem, grudkami/stwardnieniem, lichenizacją, otarciami i brakiem sączenia/skorupienia; 3 = umiarkowana AZS z czerwonymi zmianami, umiarkowanym rumieniem, grudkami/stwardnieniem, lichenizacją, otarciami i lekkim sączeniem/skorupieniem; 4 = ciężka AZS z głębokimi ciemnoczerwonymi zmianami, silnym rumieniem, grudkami/stwardnieniem, lichenizacją, otarciami i umiarkowanym do ciężkiego sączeniem/skorupieniem.
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli PP-NRS4 od punktu początkowego w dniach od 2 do 15
Ramy czasowe: Dzień 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15
Nasilenie świądu (świądu) spowodowanego AZS oceniano za pomocą PP-NRS, zwalidowanego horyzontalnego NRS. Uczestników poproszono o ocenę najgorszego świądu spowodowanego AZS w ciągu ostatnich 24 godzin na skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy świąd.
Dzień 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 i 15
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli PP-NRS4 od punktu początkowego w 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Nasilenie świądu (świądu) spowodowanego AZS oceniano za pomocą PP-NRS, zwalidowanego horyzontalnego NRS. Uczestników poproszono o ocenę najgorszego świądu spowodowanego AZS w ciągu ostatnich 24 godzin na skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy świąd.
Tydzień 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Czas do osiągnięcia poprawy o >=4 punkty w numerycznej skali oceny szczytowego świądu (PP-NRS4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do 30. tygodnia
Nasilenie świądu (świądu) spowodowanego AZS oceniano za pomocą PP-NRS, zwalidowanego horyzontalnego NRS. Uczestników poproszono o ocenę najgorszego świądu spowodowanego AZS w ciągu ostatnich 24 godzin na skali NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak świądu, a 10 = najgorszy świąd, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy świąd.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do 30. tygodnia
Procentowa zmiana od wartości początkowej w procentach (%) powierzchni ciała (BSA) zmieniona w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Stopień (%), w jakim obszar ciała był zaangażowany w AD, określono metodą odcisku dłoni. Oszacowano liczbę odcisków dłoni (rozmiar dłoni uczestnika z palcami w pozycji zamkniętej) pasujących do dotkniętego obszaru obszaru ciała. Oceniano cztery okolice ciała: głowę i szyję, kończyny górne, tułów (w tym pachy i pachwiny/narządy płciowe) oraz kończyny dolne (w tym pośladki). Łączna liczba odcisków dłoni wynosiła 10 dla głowy i szyi, 20 dla kończyn górnych, 30 dla tułowia i 40 dla kończyn dolnych. Powierzchnia okolicy ciała odpowiadająca 1 odciskowi dłoni: 1 odcisk dłoni stanowił 10% dla głowy i szyi, 5% dla kończyn górnych, 3,33% dla tułowia i 2,5% dla kończyn dolnych. Procent BSA dla obszaru ciała obliczono jako = całkowita liczba odcisków dłoni w obszarze ciała * % powierzchni odpowiadającej 1 odciskowi dłoni. Całkowity % BSA dla danej osoby został wyprowadzony jako suma % BSA we wszystkich 4 obszarach ciała i mieścił się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości oznaczają większe nasilenie AZS.
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku w skali SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) w 2., 4., 8., 12., 16., 20. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
SCORAD jest wskaźnikiem oceniającym AZS, który łączy zasięg (A), nasilenie (B) i subiektywne objawy (C). Dla A zastosowano regułę 9 do obliczenia BSA dotkniętej AZS jako % całkowitej BSA dla każdego obszaru ciała - głowa i szyja 9%; kończyny górne po 9% każda; kończyny dolne po 18%; tułów przedni 18%; powrót 18%; genitalia 1%. Wynik każdego regionu ciała został dodany w celu określenia A (zakres: 0-100). B: nasilenie każdego objawu (rumień; obrzęk/grudki; sączenie/strupy; otarcia; zgrubienie skóry; suchość) oceniono jako brak (0), łagodne (1), umiarkowane (2), ciężkie (3); oceny ciężkości zostały dodane, aby uzyskać B (zakres: 0-18). C: świąd i utrata snu, każde z tych 2 zostało ocenione przez uczestnika/opiekuna za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0=brak swędzenia/brak utraty snu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia swędzenie/utrata snu, wyższy wynik=gorsze objawy. Wyniki dla swędzenia i utraty snu zostały dodane, aby uzyskać „C” (zakres: 0-20). Całkowity wynik SCORAD obliczono w następujący sposób: A/5+7*B/2+C; zakres (0-103); wyższe wartości = gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku lęku mierzonym za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) w 12., 16. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
HADS był zatwierdzonym 14-punktowym kwestionariuszem do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Skala HADS składała się z 2 podskal: HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D), z których każda składała się z 7 itemów. Każda pozycja była oceniana na 4-punktowej skali, z punktacją od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów lęku/depresji. HADS-A oceniany stan lęku uogólnionego (niespokojny nastrój, niepokój, niespokojne myśli, napady paniki). Całkowity wynik HADS-A został obliczony jako suma wszystkich 7 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 (brak obecności lęku) do 21 (silne uczucie lęku); wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku depresji mierzonym za pomocą skali HADS w 12., 16. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
HADS był zatwierdzonym 14-punktowym kwestionariuszem do oceny stanów lękowych i depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Skala HADS składała się z 2 podskal: skali HADS-A i skali HADS-D, z których każda składała się z 7 itemów. Każda pozycja była oceniana na 4-punktowej skali, z punktacją od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazywały na więcej objawów lęku/depresji. HADS-D oceniał stan utraconego zainteresowania i zmniejszoną reakcję na przyjemność (obniżenie tonu hedonicznego). HADS-D: łączny wynik obliczono jako sumę wszystkich 7 itemów z punktacją w zakresie od 0 (brak depresji) do 21 (silne uczucie depresji); wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie objawów depresji.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku wskaźnika jakości życia dermatologicznego (DLQI) w 2., 12., 16., 20. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy wpływ chorób skóry. Każde pytanie oceniano na 4-stopniowej skali (zakres od 0 do 3), gdzie 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = bardzo dużo, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia. Wyniki ze wszystkich 10 pytań zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik DLQI, w zakresie od 0 (wcale) do 30 (bardzo). Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie jakości życia w 5-wymiarowej 5-poziomowej (EQ-5D-5L) wizualnej skali analogowej (VAS) EuroQol w 12, 16 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
EQ-5D-5L to kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia, który składa się z sześciu pytań służących do obliczenia wskaźnika przydatności zdrowia. EQ-5D-5L składał się z dwóch elementów: pięciopunktowego profilu stanu zdrowia, który oceniał mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję, wykorzystywany do uzyskania wyniku wskaźnika użyteczności, a także VAS, który mierzył stan zdrowia. Kwestionariusz EQ-5D VAS został wykorzystany do zarejestrowania oceny uczestnika dotyczącej jego/jej aktualnego stanu jakości życia związanej ze zdrowiem na pionowym VAS z wynikami w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze wyprysku ukierunkowanego na pacjenta (POEM) w 12, 16 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
POEM składał się z 7 pozycji, ocenianych przez uczestników, służących do oceny wpływu AZS (suchość, swędzenie, łuszczenie, pękanie, brak snu, krwawienie i płacz) w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja została oceniona następująco: brak dni=0, 1-2 dni=1, 3-4 dni=2, 5-6 dni=3 i każdy dzień=4. Wyniki pozycji zostały dodane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 28, gdzie wyższy wynik wskazywał na większą dotkliwość.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w badaniu wyników medycznych — skala snu (skala snu MOS) w 12, 16 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Skala snu MOS to 12-elementowa miara, która jest podzielona na podskale odnoszące się do siedmiu domen snu (tj. zaburzenia snu, chrapanie, duszność lub ból głowy, wystarczająca ilość snu, senność, problemy ze snem indeks I i problemy ze snem indeks II). Dodatkowa pojedyncza pozycja oceniała ilość snu. Każda z domen snu została oceniona w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazywały na gorsze wyniki. Ilość ocen snu wahała się od 0 do 24 (liczba przespanych godzin). Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych dla każdej indywidualnej domeny snu i ilości snu jest zgłaszana w tym pomiarze wyniku.
Linia bazowa (Dzień 1), Tydzień 12, 16 i 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie bólu skóry NRS w 2., 12., 16., 20. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26
Ból skóry NRS był wynikiem zgłaszanym przez uczestników, w którym uczestnicy zostali poproszeni o ocenę „najgorszego bólu skóry” w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 = brak bólu skóry do 10 = najgorszy ból skóry, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy ból.
Wartość wyjściowa (Dzień 1), Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26
Dni wolne od leczniczej terapii miejscowej podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 26
Dni wolne od miejscowej terapii leczniczej zdefiniowano jako liczbę dni, w których uczestnik utrzymywał odpowiedź EASI-90 lub wyższą bez stosowania miejscowej terapii medycznej.
Dzień 1 do tygodnia 26
Odsetek uczestników, którzy uzyskali >=4 punkty poprawy od wartości wyjściowej w DLQI w 2, 12, 16, 20 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26
DLQI był kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, który mierzył wpływ chorób skóry. Każde pytanie oceniano na 4-stopniowej skali (zakres od 0 do 3), gdzie 0 = wcale, 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = bardzo dużo, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia. Wyniki ze wszystkich 10 pytań zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity zakres wyników DLQI od 0 (wcale) do 30 (bardzo dużo). Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Tydzień 2, 12, 16, 20 i 26

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (AE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika badania klinicznego, czasowo związanym z zastosowaniem interwencji w badaniu, bez względu na to, czy zostało uznane za związane z interwencją w badaniu. AE uznano za zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE), jeśli zdarzenie rozpoczęło się w dniu lub po pierwszym dniu podania dawki do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku. AE obejmowały zarówno poważne, jak i nie-poważne AE.
Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania badania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
SAE zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: spowodowało śmierć; zagrażał życiu; wymagana hospitalizacja stacjonarna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji; spowodował trwałą niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia/wada wrodzona i inne ważne zdarzenia medyczne.
Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi spełniającymi wcześniej określone kryteria
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Wstępnie zdefiniowane kryteria parametrów laboratoryjnych obejmowały: hemoglobinę (=2 poniżej linii podstawowej); płytki krwi (
Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Liczba uczestników, u których wystąpiła istotna klinicznie zmiana parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Parametry życiowe, w tym temperaturę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno mierzono w pozycji siedzącej po 5 minutach odpoczynku. Klinicznie istotne zmiany w zakresie parametrów życiowych w stosunku do wartości wyjściowych zostały określone przez badacza.
Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą danych elektrokardiogramu (EKG) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)
Pojedyncze 12-odprowadzeniowe EKG wykonano po tym, jak uczestnik odpoczywał spokojnie przez co najmniej 10 minut w pozycji leżącej. Klinicznie istotna zmiana danych EKG w stosunku do wartości wyjściowych została określona przez badacza.
Od rozpoczęcia interwencji w ramach badania do 28 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania (do 30. tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7451050
  • 2019-004013-13 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Abrocytynib 200 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj