Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie lokalizacji środowiskowej i wskazówki dla użytkowników protez wzroku (SLAM)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badanie to opiera się na hipotezie, że nawigację użytkowników protez siatkówki można znacznie poprawić, włączając lokalizację i mapowanie przestrzenne (SLAM) oraz technologię rozpoznawania obiektów, przekazującą informacje o środowisku za pośrednictwem protezy siatkówki i sprzężenie zwrotne słuchowe. Badacze zbadają, jak skutecznie technologia SLAM umożliwia systemowi protezy wzroku skonstruowanie mapy środowiska użytkownika i zlokalizowanie użytkownika na tej mapie. Technologia zostanie przetestowana zarówno na osobach normalnie widzących, zakładających gogle wirtualnej rzeczywistości, jak i na użytkownikach protez siatkówki (Argus II).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 1,3 miliona Amerykanów w wieku 40 lat i starszych jest prawnie niewidomych, większość z powodu chorób pojawiających się w późniejszym życiu, takich jak jaskra i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Firma Second Sight Medical Products (SSMP) opracowała pierwszy na świecie zatwierdzony przez FDA implant siatkówki, Argus II, mający na celu przywrócenie części widzenia funkcjonalnego osobom cierpiącym na barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (RP). W dobie inteligentnych urządzeń ogólne technologie nawigacyjne, takie jak aplikacje mapujące GPS na smartfony, mogą zapewnić wskazówki pomagające poprowadzić niewidomego użytkownika z punktu A do punktu B. Jednak te pomoce nawigacyjne w niewielkim stopniu umożliwiają niewidomym użytkownikom stworzenie egocentrycznej zrozumienia otoczenia, nie nadają się do nawigacji w pomieszczeniach i nie pomagają w omijaniu przeszkód w poruszaniu się. Z drugiej strony Argus II zapewnia niewidomym użytkownikom ograniczoną wizualną reprezentację ich otoczenia, która poprawia ich zdolność orientacji i pokonywania przeszkód, ale brakuje mu funkcji nawigacji na wysokim poziomie i semantycznej interpretacji otoczenia. Proponowane badanie ma na celu rozwiązanie tych ograniczeń Argus II poprzez synergię najnowocześniejszych technologii jednoczesnej lokalizacji i mapowania (SLAM) oraz rozpoznawania obiektów.

Badanie to opiera się na hipotezie, że nawigację użytkowników protez siatkówki można znacznie poprawić, włączając technologię SLAM i rozpoznawania obiektów, przekazującą informacje o środowisku za pośrednictwem protezy siatkówki i sprzężenie zwrotne słuchowe. SLAM umożliwia systemowi protezy wzroku skonstruowanie mapy otoczenia użytkownika i zlokalizowanie użytkownika na tej mapie. Następnie system zapewnia lokalizację obiektu i wskazówki nawigacyjne za pośrednictwem odpowiednich modalności sensorycznych, umożliwiając użytkownikowi mentalne utworzenie egocentrycznej mapy środowiska. Badacze opracują i przetestują system protezy wzroku, który 1) konstruuje mapę nieznanych środowisk i lokalizuje użytkownika za pomocą technologii SLAM 2) automatycznie identyfikuje istotne nawigacyjnie obiekty i punkty orientacyjne za pomocą rozpoznawania obiektów oraz 3) zapewnia sensoryczne informacje zwrotne na temat nawigacji, unikania przeszkód, oraz identyfikacja obiektu/punktu orientacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Medicine - Wilmer Eye Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gislin Dagnelie, PhD
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20723
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Applied Physics Laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seth Billings, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia osób normalnie widzących:

  • Przedmiot mówi po angielsku;
  • Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi (w wieku co najmniej 18 lat);
  • Uczestnik ma zdolność poznawczą i komunikacyjną, aby uczestniczyć w badaniu (tj. wykonywać polecenia mówione, przeprowadzać testy i przekazywać informacje zwrotne);
  • Badany jest chętny do przeprowadzania testów psychofizycznych do 4-6 godzin dziennie testów przez 3-5 kolejnych dni;
  • Tester ma ostrość wzroku 20/40 lub lepszą (skorygowana);
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć materiały informacyjne uczestnika i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Podmiot jest w stanie chodzić bez pomocy

Kryteria włączenia użytkowników Argus II:

Kryteria włączenia do badania są następujące:

  • Uczestnik ma co najmniej 25 lat;
  • Podmiotowi wszczepiono system Argus II;
  • Oko podmiotu zagoiło się po operacji, a chirurg zezwolił podmiotowi na programowanie;
  • Uczestnik ma zdolność poznawczą i komunikacyjną, aby uczestniczyć w badaniu (tj. wykonywać polecenia mówione, przeprowadzać testy i przekazywać informacje zwrotne);
  • Badany jest chętny do przeprowadzania testów psychofizycznych do 4-6 godzin dziennie testów przez 3-5 kolejnych dni;
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć materiały informacyjne dla pacjenta i wyrazić pisemną świadomą zgodę;
  • Podmiot jest w stanie chodzić bez pomocy.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów są następujące:

  • Uczestnik nie chce lub nie może podróżować do ośrodka badawczego przez co najmniej 3 dni testów w ciągu jednego tygodnia;
  • Podmiot nie mówi po angielsku;
  • Podmiot ma upośledzenie języka lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System nawigacji dla użytkowników protezy wzroku
Ta interwencja oceni wykonalność wykorzystania systemu nawigacji, aby pomóc niewidomym użytkownikom protezy wzroku w zadaniach nawigacyjnych, wykorzystując system nawigacji do dostarczania wskazówek nawigacyjnych za pośrednictwem wielu modalności sensorycznych, w tym wzroku i słuchu. System nawigacji zostanie zaprojektowany i opracowany w ramach proponowanych badań i będzie łączyć się z systemem protezy siatkówki Argus II, która jest protezą wzroku zatwierdzoną przez FDA. Obecni niewidomi użytkownicy urządzenia Argus II zostaną zrekrutowani do tego badania, a system nawigacji będzie łączyć się z istniejącymi systemami Argus II tych osób. Osoby widzące zostaną również zrekrutowane do tego badania, w którym to przypadku system nawigacji będzie łączył się z wyświetlaczem montowanym na głowie (takim jak Oculus Rift) noszonym przez osoby widzące, który symuluje wizualne informacje sensoryczne doświadczane przez niewidomych użytkowników Argus II implant siatkówki.
Urządzenie: System nawigacji dla użytkowników protezy wzroku
Posługujemy się powszechnymi ocenami psychofizycznymi, takimi jak: rozróżnianie dwóch alternatyw, mówiąc, która z nich jest obecna w polu widzenia, dotykanie tabletu w celu wskazania pozornego położenia celu w płaszczyźnie czołowej, szukanie celów poprzez obracanie głowy i wskazując, kiedy zostanie znaleziony. Porównamy wydajność użytkownika przy użyciu systemu Basic z wydajnością użytkownika przy użyciu systemów Augmented i Augmented + Modal, w których informacje kontekstowe związane z zadaniem są przekazywane użytkownikom za pomocą ulepszonych modalności wizualnych, słuchowych i dotykowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceniana jako stosunek sukcesu identyfikacji celu do całkowitej liczby prób
Ramy czasowe: Do 5 minut
Uczestnik zostanie poproszony o zidentyfikowanie zamierzonych celów w środowisku zamkniętym, a także o nawigację do zamierzonych celów. Będziemy mierzyć dokładność jako całkowitą liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę prób.
Do 5 minut
Czas próby oceniany na podstawie średniego czasu trwania identyfikacji celu
Ramy czasowe: Do 5 minut
Zostanie to ocenione na podstawie średniego czasu trwania identyfikacji zamierzonego celu (w sekundach). W przypadku udanych prób im krótszy czas na wykonanie zadania, tym lepsze wyniki w tym zadaniu.
Do 5 minut
Sukces w sądach psychofizycznych
Ramy czasowe: Czas trwania wersji próbnej: szacowany na maksymalnie jedną minutę.
Zostanie to ocenione przez błąd metryczny w ocenie odległości, czyli poprawność identyfikacji ocen cech celu. Pomiar w metrach.
Czas trwania wersji próbnej: szacowany na maksymalnie jedną minutę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)
Carnegie Mellon University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seth Billings, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00228932
  • 1R01EY029741-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych i recenzowanych publikacji. Jednak IChP nie będzie udostępniana poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj