Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana terapia dostosowana do ryzyka u pacjentów po okresie dojrzewania z nowo zdiagnozowanym rdzeniakiem zarodkowym (PersoMed-I)

21 października 2025 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Spersonalizowana terapia dostosowana do ryzyka u pacjentów po okresie dojrzewania z nowo zdiagnozowanym rdzeniakiem zarodkowym (PersoMed-I)

Medulloblastoma jest rzadkim nowotworem mózgu, występującym głównie u dzieci. Leczenie tego szybko rosnącego guza rozpoczyna się od maksymalnego usunięcia chirurgicznego oraz naświetlania i chemioterapii. Toksyczność leczenia jest wysoka. Medulloblastoma po okresie dojrzewania i u dzieci są różne pod względem biologicznym i prognostycznym, co wymaga strategii leczenia dostosowanych do wieku. Pacjenci po okresie dojrzewania obarczeni są średnim lub wysokim ryzykiem rokowniczym. Oznacza to, że duża liczba tych pacjentów staje w obliczu śmierci i/lub niepełnosprawności (głównie neurokognitywnej). Dlatego potrzeba naukowa i medyczna jest wysoka. Jedna z podgrup genetycznych rdzeniaka, podgrupa SHH (podgrupa Sonic HedgeHog), jest wysoce nadreprezentowana u pacjentów z rdzeniakiem zarodkowym po okresie dojrzewania. Ta podgrupa może być leczona terapią celowaną. W związku z tym badacze będą randomizować pacjentów i leczyć pacjentów z podgrupy SHH sonidegibem i redukcją dawki radioterapii w eksperymentalnej części badania. Hipoteza, że ​​ta spersonalizowana terapia dostosowana do ryzyka poprawi wyniki w związku ze zwiększoną skutecznością i zmniejszoną toksycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Princess Alexandra Hospital - University Of Queensland
      • Melbourne, Australia
        • Peter Maccallum Cancer Institute
      • Melbourne, Australia
        • Austin Health - Austin hospital
      • Nedlands, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • New Lambton Heights, Australia
        • John Hunter Children's Hospital
      • Sydney, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australia
        • Sydney Children's Hospital
      • Sydney, Australia
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital - Crown Princess Mary Cancer Center
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • A.O Landeskrankenhaus - Innsbruck Universitaetsklinik
      • Vienna, Austria
        • AKH unikliniken
  • Francja
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja
        • Hopital de La Timone (APHM)
      • Nice, Francja
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Francja
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Saint-Herblain, Francja
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO) - Saint Herblain
      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse - Institut Claudius Regaud - IUCT oncopole
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania
        • Institut Catala d'Oncologia - ICO Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC
  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
        • Knappschaft Krankenhaus Langendreer
      • Bonn, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Dresden, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Erfurt, Niemcy
        • HELIOS Kliniken - HELIOS Klinikum Erfurt GmbH
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum - Essen
      • Frankfurt, Niemcy
        • University Frankfurt - Goethe Univ. - University Hospital Frankfurt -Senckenberg Institute of Neurooncology
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Freiburg - Klinik fuer Neurochirurgie
      • Goettigen, Niemcy
        • Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August Universitaet
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitaets Krankenhaus Eppendorf - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf KE - University Cancer Center
      • Heidelberg, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Heidelberg - UniversitaetsKlinikum Heidelberg - Head Hospital
      • Leipzig, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Leipzig-Klinik fuer Strahlentherapie und Radioonkologie
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Univ. Mainz - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz-University Medical Center
      • Mannheim, Niemcy
        • Universitaetsmedizin Mannheim
      • Munich, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar der Technische Universitaet Muenchen
      • Munich, Niemcy
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitaetskliniken Regensburg - Universitaetsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Tuebingen- Crona Kliniken
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Lausanne
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • AUSL Bologna - Ospedale Bellaria
      • Florence, Włochy
        • Univ. of Florence -Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Włochy
        • IRCCS - Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Torino, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Treviso, Włochy
        • ULSS2 - Marca Trevigniana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowany, potwierdzony histologicznie, sklasyfikowany genetycznie, potwierdzony centralnie rdzeniak (WNT M0-1, SHH M0-1 (p53wt), grupa 4 M0-1)
  • Podtyp molekularny: rdzeniak, aktywowany przez SHH i TP53 typu dzikiego, M0-1; rdzeniak, aktywowany WNT, M0-1; rdzeniak, grupa 4, M0-1
  • Podtyp histologiczny: rdzeniak, klasyczny (CMB); rdzeniak zarodkowy, desmoplastyczny/guzkowy (DNMB); rdzeniak zarodkowy z rozległymi guzkami (MBEN); rdzeniak wielokomórkowy/anaplastyczny (LCA)
  • Dorośli (w wieku 18 lat i starsi): w przypadku rdzeniaka aktywowanego WNT i grupy 4
  • Po okresie dojrzewania, zdefiniowane jako kobiety z wiekiem kostnym co najmniej 15 lat i mężczyźni z wiekiem kostnym co najmniej 17 lat lub dorośli (w wieku powyżej 18 lat) (patrz załącznik N) u aktywowanych SHH i TP53- rdzeniak typu dzikiego
  • Dostępność markerów prognostycznych (amplifikacja MYC/MYCN, mutacja MYC/MYCN)
  • Dostępność tkanki guza zatopionej w parafinie (FFPE) (1 blok lub 30 niebarwionych szkiełek) i próbki krwi pełnej (10 ml) do przeglądu centralnego
  • Dla pacjentów z guzami aktywowanymi przez SHH: wykluczenie zmian linii płciowej TP53, PTCH, SUFU, BRCA2 i PALB2, jeśli były znane przed randomizacją
  • Stan kliniczny w ciągu 2 tygodni od randomizacji: Karnofsky 50-100. NANO-score 0 do 9 (pozwalający na pełne objawy móżdżku)
  • Klinicznie standardowe ryzyko (centralna ocena MRI) zdefiniowane jako: całkowita lub prawie całkowita resekcja chirurgiczna z mniejszym lub równym 1,5 cm2 (mierzonym w płaszczyźnie osiowej) resztkowego guza we wczesnym pooperacyjnym MRI, bez kontrastu iz kontrastem; brak przerzutów do OUN w MRI (czaszkowy i rdzeniowy); Stopień zmian M0-1 bez klinicznych objawów przerzutów poza OUN
  • Całkowity powrót do zdrowia po operacji lub jakichkolwiek komplikacjach pooperacyjnych (np. Krwawienie, infekcje itp.)
  • Dostępny przed i/lub pooperacyjny MRI.
  • Wyjściowe badanie MRI mózgu i rdzenia kręgowego dostępne w ciągu 2 tygodni od randomizacji.
  • Prawidłowa czynność wątroby, nerek i hematologiczna w ciągu 2 tygodni od randomizacji.
  • WBC większa lub równa 3×10^9/L
  • ANC większe lub równe 1,5×10^9/L
  • Liczba płytek krwi większa lub równa 100×10^9/l niezależnie od transfuzji
  • Hemoglobina większa lub równa 10 g/dl
  • Bilirubina całkowita mniejsza lub równa 1,5 GGN
  • ALT (SGPT), AST (SGOT), fosfataza alkaliczna (ALP) mniejsze lub równe 2,5 × GGN
  • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny (CrCl) większy niż 30 ml/min (przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta)
  • Negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni od randomizacji do WOCBP.
  • Pacjenci w wieku rozrodczym/potencjalnym reprodukcyjnym (WOCBP) muszą stosować dwie metody odpowiedniej kontroli urodzeń, w tym wysoce skuteczną metodę i metodę mechaniczną w okresie leczenia w ramach badania i przez co najmniej 20 miesięcy po ostatnim leczeniu w ramach badania, które jest obowiązkowe w przypadku pacjentek, które otrzymały sonidegibem, dla wszystkich pozostałych pacjentów okres ten wynosi co najmniej 6 miesięcy od ostatniego leczenia w ramach badania. Wysoce skuteczna metoda antykoncepcji to taka, która przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. poniżej 1% rocznie). Pacjenci płci męskiej, nawet ci, którzy przeszli wazektomię, muszą zawsze używać prezerwatywy podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatnim zabiegu. Mężczyźni nie powinni być dawcami nasienia w trakcie leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (dopuszczalne jest oddawanie nasienia do badań nasienia projektu 1b). Dodatek H.
  • Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie piersią przed pierwszą dawką badanego leku i do 20 miesięcy po ostatnim badanym leku.
  • Przed rejestracją/randomizacją pacjenta należy wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z ICH/GCP oraz przepisami krajowymi/lokalnymi. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat należy uzyskać zgodę rodzica (rodziców) lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie rdzeniaka
  • Niedostępność centralnych wyników badań patologicznych.
  • Niemożność rozpoczęcia radioterapii w ciągu 43 dni od operacji
  • Znaczący ubytek słuchu czuciowo-nerwowego określony na podstawie audiometrii tonalnej z przewodnictwem kostnym lub powietrznym i prawidłowym tympanogramem wykazującym upośledzenie większe lub równe 20 dB przy 1-3 kHz
  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne do radioterapii lub chemioterapii.
  • Nadwrażliwość na środek kontrastowy do MRI.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną któregokolwiek z badanych leków lub ich substancji pomocniczych
  • Wcześniejsze lub obecne stosowanie mitoksantronu, metotreksatu, topotekanu, imatynibu, irynotekanu lub statyn
  • współistniejąca ciężka lub niekontrolowana choroba medyczna (np. czynna infekcja ogólnoustrojowa, cukrzyca, zaburzenie psychiczne), która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania
  • Wcześniejszy lub drugi inwazyjny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, całkowicie usunięty rak szyjki macicy in situ, rak prostaty niskiego ryzyka (cT1-2a N0 i wynik Gleasona mniejszy lub równy 6 i PSA mniejszy niż 10 ng/ml), albo całkowicie wycięty lub napromieniowany z zamiarem wyleczenia (z PSA mniejszym lub równym 0,1 ng/ml) lub pod aktywnym nadzorem zgodnie z wytycznymi ESMO. Dozwolone są inne nowotwory, w przypadku których pacjent zakończył leczenie potencjalnie wyleczalne ponad 5 lat przed rozpoznaniem rdzeniaka zarodkowego
  • Znana historia lub aktualne dowody aktywnego zapalenia wątroby typu B (np. dodatni wynik antygenu powierzchniowego HBV) lub C (np. wykryto RNA HCV [jakościowo])
  • Znane lub aktualne dowody zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (dodatnie przeciwciała HIV-1/2)
  • Obecność jakichkolwiek warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych potencjalnie utrudniających przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji; warunki te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowe ramiona

Kryteria: Dorosły SHH (p53wt) M0-1, dorosły WNT M0-1, dorosły Grupa 4 M0-1.

Radioterapia osi czaszkowo-kręgosłupowej 35,2 Gy w 22 frakcjach po 1,6 Gy dziennie, a następnie dodatkowa dawka przypominająca w miejsce guza 19,8 Gy w 11 frakcjach dziennych po 1,8 Gy, co daje sumaryczną dawkę 55,0 Gy w 33 dawkach dziennie ułamki 1,6/1,8 Gy.

Kryteria: Okres po okresie dojrzewania < 18 lat SHH (p53wt) M0.

Radioterapia osi czaszkowo-kręgosłupowej 23,4 Gy w 13 frakcjach po 1,8 Gy dziennie, a następnie dodatkowa stymulacja miejsca guza 30,6 Gy w 17 frakcjach dziennych po 1,8 Gy, co daje sumaryczną dawkę 54,0 Gy w 30 dawkach dziennie frakcje 1,8 Gy.
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna (CIS) jest pochodną platyny stosowaną w leczeniu wielu nowotworów nabłonkowych. Droga aplikacji przebiega przez żyły.
Lek: Lomustyna
Lomustyna to nitrozomocznik stosowany w leczeniu guzów mózgu i choroby Hodgkina. Droga podania jest doustna.
Lek: Winkrystyna
Siarczan winkrystyny ​​(VCR) jest inhibitorem tworzenia mikrotubul we wrzecionie mitotycznym, co powoduje zatrzymanie dzielących się komórek na etapie metafazy. Siarczan winkrystyny ​​jest wskazany w ostrej białaczce, chorobie Hodgkina, chłoniakach nieziarniczych, mięśniakomięsaku prążkowanokomórkowym, nerwiaku niedojrzałym i guzie Wilmsa. Droga aplikacji przebiega przez żyłę.
Promieniowanie: radioterapia
Radioterapia osi czaszkowo-kręgosłupowej 35,2 Gy w 22 frakcjach po 1,6 Gy dziennie, a następnie dodatkowa dawka przypominająca w miejsce guza 19,8 Gy w 11 frakcjach dziennych po 1,8 Gy, co daje sumaryczną dawkę 55,0 Gy w 33 dawkach dziennie ułamki 1,6/1,8 Gy.
Eksperymentalny: broń eksperymentalna

Kryteria radioterapii: SHH u dorosłych i po okresie dojrzewania (p53wt) M0; dorosły WNT M0, dorosły Grupa 4 M0.

Radioterapia osi czaszkowo-kręgosłupowej 23,4 Gy w 13 frakcjach po 1,8 Gy dziennie, a następnie dodatkowa stymulacja miejsca guza 30,6 Gy w 17 frakcjach dziennych po 1,8 Gy, co daje sumaryczną dawkę 54,0 Gy w 30 dawkach dziennie frakcje 1,8 Gy.

Inhibitor SMO Kryteria: SHH u dorosłych i po okresie dojrzewania (p53wt) M0.

Sonidegib 200 mg/dobę (codziennie) od pierwszego dnia radiochemioterapii do zakończenia chemioterapii podtrzymującej, w tym 6 tyg. przerwy w chemioterapii.
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna (CIS) jest pochodną platyny stosowaną w leczeniu wielu nowotworów nabłonkowych. Droga aplikacji przebiega przez żyły.
Lek: Lomustyna
Lomustyna to nitrozomocznik stosowany w leczeniu guzów mózgu i choroby Hodgkina. Droga podania jest doustna.
Lek: Winkrystyna
Siarczan winkrystyny ​​(VCR) jest inhibitorem tworzenia mikrotubul we wrzecionie mitotycznym, co powoduje zatrzymanie dzielących się komórek na etapie metafazy. Siarczan winkrystyny ​​jest wskazany w ostrej białaczce, chorobie Hodgkina, chłoniakach nieziarniczych, mięśniakomięsaku prążkowanokomórkowym, nerwiaku niedojrzałym i guzie Wilmsa. Droga aplikacji przebiega przez żyłę.
Promieniowanie: radioterapia
Radioterapia osi czaszkowo-kręgosłupowej 35,2 Gy w 22 frakcjach po 1,6 Gy dziennie, a następnie dodatkowa dawka przypominająca w miejsce guza 19,8 Gy w 11 frakcjach dziennych po 1,8 Gy, co daje sumaryczną dawkę 55,0 Gy w 33 dawkach dziennie ułamki 1,6/1,8 Gy.
Lek: Sonidegib
Sonidegib jest selektywnym wygładzonym inhibitorem, który hamuje szlak sygnalizacji dźwiękowej hedgehog. Stosuje się go u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem podstawnokomórkowym (BCC), który nawrócił po zabiegu chirurgicznym lub radioterapii, lub u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 91 miesięcy od daty rekrutacji pierwszego pacjenta
porównali czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) na podstawie centralnego przeglądu spersonalizowanej terapii o modulowanej intensywności (grupa eksperymentalna; sonidegib) ze standardową terapią w podgrupie aktywowanej przez SHH u pacjentów po okresie dojrzewania z nowo zdiagnozowanym rdzeniakiem zarodkowym o standardowym ryzyku.
91 miesięcy od daty rekrutacji pierwszego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
całkowity czas przeżycia (OV)
Ramy czasowe: gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
profil bezpieczeństwa i tolerancji: CTCAE
Ramy czasowe: gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
W tym badaniu zostaną wykorzystane Międzynarodowe Kryteria Terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja 5.0, do zgłaszania zdarzeń niepożądanych (z neurologicznymi, nerkowymi, słuchowymi, hormonalnymi i radioterapią powiązanymi jako AE o szczególnym znaczeniu). Najwyższa ocena CTCAE v. 5 na cykl i na pacjenta zostanie obliczona w centrali EORTC do celów analizy. Analizy bezpieczeństwa i tolerancji zostaną przeprowadzone w populacji bezpieczeństwa. Ciężkie stopnie (3/4), które nie ustąpiły po przerwaniu leczenia lub pojawiły się podczas obserwacji, zostaną zidentyfikowane i wymienione.
gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.

Głównym punktem końcowym HRQoL, który uznano za istotny dla tego badania, jest funkcjonowanie społeczne. Pozostałe skale z QLQ-C30 i BN20 będą miały charakter eksploracyjny.

Różnica 10 punktów w 100-punktowej skali funkcjonowania społecznego QLQ-C30 między dwoma ramionami zostanie uznana za istotną klinicznie.
gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.
gdy obserwuje się 43 zdarzenia PFS, które według szacunków wystąpią po 91 miesiącach od daty rekrutacji pierwszego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Hau, EORTC Study Coordinator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1634

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rdzeniak zarodkowy

Badania kliniczne na Cisplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj