LiverMultiScan Analiza skanów MRI w HCC

Rak wątroby jest obecnie drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie, a rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi ponad 90% przypadków raka wątroby. W ciągu ostatnich dwóch dekad nastąpił wyraźny wzrost rocznych wskaźników zgonów związanych z HCC, przy czym większość wszystkich przypadków HCC na całym świecie stwierdzono w regionie Azji i Pacyfiku. Jako taki, HCC stanowi poważny problem zdrowia publicznego w regionie Azji i Pacyfiku oraz na całym świecie. Istnieje znaczna liczba zmiennych, o których wiadomo, że wpływają na rokowanie w przypadku HCC, przy czym dominującym czynnikiem jest stopień zaawansowania choroby wątroby. Wyjaśnienie tych zmiennych pozostaje wyzwaniem, a słabe zrozumienie tych zmiennych przełożyło się na złe prognozy wyników leczenia. Do tej pory nie opracowano idealnej metody predykcyjnej. Jedną z metod leczenia HCC jest resekcja chirurgiczna. Pomimo postępów w dziedzinie chirurgii i okresu okołooperacyjnego, potencjalna niewydolność wątroby po hepatektomii (PHLF) pozostaje powikłaniem zagrażającym życiu i jest zgłaszana nawet u 15% pacjentów (Aliza i in., 2017). Podkreśla to potrzebę opracowania dokładnych metod ilościowego charakteryzowania przyszłych pozostałości wątroby (FLR) przed operacją, ponieważ wyniki pooperacyjne zależą głównie od wielkości i jakości FLR (Cieslak i in., 2014).

Niniejsze badanie ma na celu zaspokojenie tej niezaspokojonej potrzeby, ponieważ wykorzystamy platformę LMS do oceny i monitorowania zmian w zdrowiu wątroby pacjentów z HCC po leczeniu. Ponadto platforma ta będzie wykorzystywana do monitorowania reakcji pacjentów na różne metody leczenia, takie jak resekcja chirurgiczna, Y90 i terapia systemowa. Cele te zostaną osiągnięte poprzez ilościową charakterystykę tkanek wątroby, która stanowi podstawę technologii LMS. LMS to nieinwazyjne narzędzie oparte na rezonansie magnetycznym, które uzyskało oznaczenie CE i zezwolenie FDA, aby pomóc w diagnozowaniu pacjentów z chorobami wątroby. Technologia ta jest bardzo wrażliwa na subtelne różnice w składzie tkanki wątroby i szybko pobiera próbki z całej wątroby, co czyni ją idealną platformą do charakteryzowania tkanki wątroby. LMS wykorzystuje techniki mapowania MRI do charakteryzowania tkanki wątroby na poziomie komórkowym, dostarczając ilościowe oznaczenie tłuszczu wątrobowego i korelatów zapalenia włóknistego i obciążenia żelazem przy użyciu odpowiednio map frakcji tłuszczowej o gęstości protonowej (PDFF), odpowiednio T1 i T2*. Algorytmy modelowania tego urządzenia korygują mapę T1 (cT1) pod kątem zakłócającego efektu przeciążenia żelazem. Ponadto platforma ta jeszcze bardziej udoskonaliła pomiary dla PDFF, aby były dokładniejsze w charakterystyce tkanki wątroby. Wcześniej wykorzystanie LMS do przewidywania wyników klinicznych poprzez charakterystykę tkanek zostało potwierdzone w kilku badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobami wątroby. W prospektywnej kohorcie klinicznej hepatologii ogólnej, obejmującej 112 pacjentów przez medianę 27 miesięcy, pacjenci z wyższymi wartościami cT1 ​​mieli tendencję do występowania zdarzeń klinicznych, podczas gdy pacjenci z prawidłowymi lub niskimi wartościami cT1 ​​nie mieli żadnych zdarzeń klinicznych (Pavlides i in., 2016). Ponadto w prospektywnym badaniu przeprowadzonym na 71 pacjentach z podejrzeniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) wykazano, że wartości cT1 ​​korelują z marskością wątroby, balonowaniem i znaczną NAFLD (Pavlides i in., 2016). Wreszcie niezależne badanie wykazało również użyteczność mapowania T1 w przewidywaniu wyników klinicznych i odróżnianiu zdekompensowanej marskości wątroby od wyrównanej marskości wątroby (Bradley, 2018).

Po segmentacji wątroby metodą Couinauda zostanie przeprowadzona dogłębna charakterystyka tkanek wątroby. Specyficzne dla kohorty po resekcji chirurgicznej, szacunkowa objętość FLR i cT1 ​​zostaną połączone w celu udoskonalenia platformy LMS w ocenie zdrowia wątroby. Znaczenie tego w perspektywie długoterminowej polega na dokładniejszej ocenie ryzyka chirurgicznego, co ma kluczowe znaczenie dla poprawy opieki nad pacjentami z HCC, u których kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej. Przyjmując platformę LMS do długoterminowego monitorowania odpowiedzi pacjentów na leczenie poprzez charakterystykę ich tkanek wątroby, nasze badanie ma również na celu rozpoznanie cech obecnych na platformie LMS, które są predykcyjne dla wyników pacjentów. Ponadto w tym badaniu porównane zostaną anonimowe wyniki badań krwi i anonimowe raporty histologiczne (raporty histologiczne tylko dla kohorty po resekcji chirurgicznej) z cechami obserwowanymi na platformie LMS, aby lepiej rozpoznać cechy wskazujące na wyniki pacjentów.

Badanie to będzie ściśle monitorować pacjentów przed leczeniem i po leczeniu z wizytami kontrolnymi, a skany MRI tych pacjentów podczas tych wizyt będą analizowane przy użyciu LMS. U każdego pacjenta zostaną wykonane łącznie 4 badania MRI, przy czym pierwsze badanie MRI zostanie wykonane w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia, a pozostałe badania MRI zostaną wykonane w 1., 3. i 9. miesiącu po rozpoczęciu leczenia.