- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04466280
Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19
Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19 Disease in Healthcare Providers at Baqiyatallah Hospital in Tehran
180 people from the medical staff and high-risk people in Baqiyatallah Hospital, who are in close contact with patients, will enter the study. Participants will be divided into two intervention groups and one control group. The control group will use the full protective equipment assigned to the treatment staff. In addition to protective equipment, the first intervention team will receive a daily diet of 200 mg hydroxychloroquine tablets. The second intervention team, while observing and using the complete protective equipment, will place a thin layer of Mucodentol gel in the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
At the beginning of the treatment, qualified people will participate in the study while recording demographic and clinical information, PCR test will be performed, and if they have negative PCR, they will be in one of the 3 study groups. During the study, if the symptoms of the disease occur in each of the participants, the test will be taken again. If the test is positive, the person will withdraw from the study, and the patient's information will be recorded. Finally, the people present in the study will be tested for PCR, and the results of the disease and the side effects of the drugs will be compared.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Negative PCR testing through throat swabs
- Signing Conscious Consent
Exclusion Criteria:
- History of ocular complications and visual disturbances
- Sensitivity to plant compounds in the product
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Control Group
Participants in this group use personal protective equipment in the face of patients with COVID-19
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
|
Eksperymentalny: Intervention Group 1
In this group, participants will receive 200 mg of hydroxychloroquine tablets daily in addition to personal protective equipment.
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
200 mg of hydroxychloroquine daily for participants in the intervention group 1
|
Eksperymentalny: Intervention Group 2
In this group, participants, while observing and using complete personal protective equipment, will apply a thin layer of Dentol gel to the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
|
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Intervention Group 2 participants will place a thin layer of Dentol gel in the vestibular area of the mouth every 6 to 8 hours.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PCR test
Ramy czasowe: up to 1 month
|
Laboratory PCR testing can help diagnose the disease
|
up to 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Laboratory Treatment Response
Ramy czasowe: up to 1 month
|
Normal blood cell count and CRP count (normal laboratory range)
|
up to 1 month
|
drug reactions Adverse
Ramy czasowe: up to 1 month
|
Complications in both groups should be evaluated and evaluated during treatment.
|
up to 1 month
|
Allergic drug
Ramy czasowe: up to 1 month
|
There will be known allergic reactions to the drugs.
|
up to 1 month
|
Radiological Treatment Response
Ramy czasowe: up to 1 month
|
CT scans help determine how much the lungs are affected by COVID-19.
|
up to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Hydroksychlorochina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.BMSU.REC.1399.086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Personal protective equipment
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Kaiser PermanenteZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
North Norway Rehabilitation CenterUniversity of Oslo; University of Tromso; Loma Linda University; Norwegian School... i inni współpracownicyZakończonyUraz rdzenia kręgowegoNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie wewnątrzczaszkowe | Krytyczna opieka | Monitorowanie | Wynik leczenia | Krwotok mózgowy, nadciśnienie | Analiza impedancji bioelektrycznejChiny