Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19

2. august 2022 opdateret af: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University

Efficacy and Safety of Mucoadhesive Sustained Release, Mucodentol, in Comparison With Hydroxychloroquine to Prevent COVID-19 Disease in Healthcare Providers at Baqiyatallah Hospital in Tehran

180 people from the medical staff and high-risk people in Baqiyatallah Hospital, who are in close contact with patients, will enter the study. Participants will be divided into two intervention groups and one control group. The control group will use the full protective equipment assigned to the treatment staff. In addition to protective equipment, the first intervention team will receive a daily diet of 200 mg hydroxychloroquine tablets. The second intervention team, while observing and using the complete protective equipment, will place a thin layer of Mucodentol gel in the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.

At the beginning of the treatment, qualified people will participate in the study while recording demographic and clinical information, PCR test will be performed, and if they have negative PCR, they will be in one of the 3 study groups. During the study, if the symptoms of the disease occur in each of the participants, the test will be taken again. If the test is positive, the person will withdraw from the study, and the patient's information will be recorded. Finally, the people present in the study will be tested for PCR, and the results of the disease and the side effects of the drugs will be compared.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Negative PCR testing through throat swabs
  • Signing Conscious Consent

Exclusion Criteria:

  • History of ocular complications and visual disturbances
  • Sensitivity to plant compounds in the product

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Group
Participants in this group use personal protective equipment in the face of patients with COVID-19
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Eksperimentel: Intervention Group 1
In this group, participants will receive 200 mg of hydroxychloroquine tablets daily in addition to personal protective equipment.
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
200 mg of hydroxychloroquine daily for participants in the intervention group 1
Eksperimentel: Intervention Group 2
In this group, participants, while observing and using complete personal protective equipment, will apply a thin layer of Dentol gel to the vestibular area of the mouth daily, every 6 to 8 hours.
Personal protective equipment such as masks, gloves, protective shields
Intervention Group 2 participants will place a thin layer of Dentol gel in the vestibular area of the mouth every 6 to 8 hours.
Andre navne:
  • Dentol Gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR test
Tidsramme: up to 1 month
Laboratory PCR testing can help diagnose the disease
up to 1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratory Treatment Response
Tidsramme: up to 1 month
Normal blood cell count and CRP count (normal laboratory range)
up to 1 month
drug reactions Adverse
Tidsramme: up to 1 month
Complications in both groups should be evaluated and evaluated during treatment.
up to 1 month
Allergic drug
Tidsramme: up to 1 month
There will be known allergic reactions to the drugs.
up to 1 month
Radiological Treatment Response
Tidsramme: up to 1 month
CT scans help determine how much the lungs are affected by COVID-19.
up to 1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Personal protective equipment

3
Abonner