Abaloparatyd dodany do trwającego denosumabu w porównaniu z kontynuacją samego denosumabu

Niektóre kobiety leczone denosumabem z powodu osteoporozy pozostają w grupie wysokiego ryzyka złamań. Należą do nich kobiety, które doznają złamania podczas leczenia denosumabem oraz kobiety, u których pomimo leczenia zmniejsza się gęstość mineralna kości (BMD) lub utrzymuje się niska gęstość mineralna kości (BMD). Dla tych pacjentów dostępnych jest niewiele opcji. Odstawienie denosumabu wiąże się z dramatycznie zwiększoną przebudową kości, szybką, wyraźną utratą masy kostnej i licznymi złamaniami kręgów (Cummings JBMR 2017). Zamiana z denosumabu na teryparatyd wiąże się ze znaczną utratą BMD w biodrze i szyjce kości udowej. Po 2 latach leczenia denosumabem, kiedy kobiety przechodzą na teryparatyd, całkowita BMD biodra pozostaje poniżej wartości wyjściowej (na koniec leczenia denosumabem) przez całe 2 lata leczenia teryparatydem (Leder Lancet 2015).

Abaloparatyd może być lepszą opcją niż teryparatyd u pacjentów przechodzących z denosumabu, ponieważ jest mniej proresorpcyjny niż teryparatyd, jednak BMD stawu biodrowego prawdopodobnie nadal będzie się zmniejszać. Alternatywnie, dodanie abaloparatydu do trwającego denosumabu może być doskonałą opcją leczenia dla tych kobiet. Jeden z badaczy wcześniej wykazał, że dodanie teryparatydu do leczonego alendronianu skutkuje poprawą BMD i wytrzymałości kości w porównaniu ze zmianą na teryparatyd (Cosman JCEM 2009 i Cosman JBMR 2013). Inni wykazali, że jednoczesne podawanie teryparatydu i denosumabu nieleczonym kobietom zwiększa BMD bardziej niż każdy z tych leków osobno (Tsai Lancet 2013, Leder i wsp. JCEM 2014). Na podstawie obu tych obserwacji badacze uważają, że dodanie abaloparatydu do kontynuacji leczenia denosumabem pozwoli na zwiększenie tworzenia kości bez zwiększania resorpcji kości (tworzenie kości na podstawie modelowania) i spowoduje znaczny przyrost BMD zarówno w kręgosłupie, jak iw biodrze.

Hipoteza: U kobiet, które nadal wydają się być w grupie wysokiego ryzyka złamań podczas trwającej terapii denosumabem, dodanie abaloparatydu znacznie zwiększy BMD kręgosłupa lędźwiowego i całego biodra, niż kontynuacja samego denosumabu.