Leczenie pooperacyjnych nudności i wymiotów w cholecystektomii laparoskopowej: guma o smaku mięty pieprzowej w porównaniu z gumą bez gumy

Protokół badania został zatwierdzony przez Lokalną Komisję Etyczną. Od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono zgodnie z Kodeksem Etyki Deklaracji Helsińskiej. Do badania włączono 300 pacjentów ASA I-II w wieku 18-65 lat, zakwalifikowanych do planowej cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym. Z badania wykluczono pacjentów z dysfunkcjami gardła lub przełyku, znacznymi dysfunkcjami krążeniowo-oddechowymi, fenyloketonurią, niewystarczającą znajomością języka tureckiego, alergią na miętę lub leki przeciwwymiotne, którzy nie mogli żuć gumy. Wszyscy pacjenci byli rutynowo monitorowani (elektrokardiografia, SpO2, nieinwazyjne ciśnienie krwi). Zarejestrowano dane demograficzne. Indukcję znieczulenia wykonano propofolem 2-3mg/kg iv, fentanylem 1,5mcg/kg iv i rokuronium 1mg/kg. Podtrzymanie znieczulenia zapewniono za pomocą sewofluranu MAC 1.0 w mieszaninie 50% O2 i powietrza. Wszystkim pacjentom podano dożylnie 10 mg metoklopromidu, 50 mg ranitydyny oraz sugammadeks w dawce 2 mg/kg w celu zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej. Przed nacięciem chirurgicznym podano dożylnie paracetamol w dawce 1000 mg, a na 10 minut przed ekstubacją wstrzyknięto domięśniowo diklofenak sodowy w dawce 75 mg. Po zakończeniu operacji chorych podzielono losowo na dwie grupy. Grupa G (Grupa gumowa) i Grupa C (Grupa kontrolna) metodą zamkniętej koperty. Pacjentów obserwowano na oddziale rekonwalescencji przez co najmniej 30 minut. U wszystkich pacjentów oceniono nasilenie nudności i wynik Abramowitza Emezis. W grupie G gumę miętową żuto przez 15 minut u pacjentów z wystarczającym rozbudzeniem (skala oceny czujności/sedacji obserwatora 5). Rejestrowano czas aplikacji pierwszej gumy. Jeśli pacjent odmawiał żucia gumy, podawano ondansetron dożylnie 4 mg. W przypadku powtórzenia się PONV ponownie podawano gumę do żucia. Jeśli PONV utrzymywał się pomimo dwukrotnego żucia gumy, podawano powoli ondansetron iv 4 mg, następnie deksametazon iv 4 mg, propofol 20 mg iv. W grupie C ondansetron w dawce 4 mg iv podano pacjentom, u których pooperacyjne nudności w skali były większe niż 3, a Abramowitz Emesis 1 i więcej. Rejestrowano czas pierwszego zastosowania leku. Rejestrowano czas pełnego wygojenia PONV. W przypadku kontynuacji PONV zaplanowano podawanie odpowiednio ondansetronu 4 mg iv, deksametazonu 4 mg iv i propofolu 20 mg iv. Niemniej jednak zaplanowano powtórzenie ondansetronu 0,15mg/kg w odstępach 4-godzinnych u pacjentów, u których PONV nie uległo poprawie, z całkowitą dawką nieprzekraczającą 16mg. Pacjentów obserwowano przez 24 godziny pod kątem PONV. W grupie C wystarczającą czujność oceniano w skali Obserwatora Oceny Czujności/Sedacji na poziomie 5. W przypadku zgłoszenia PONV w Oddziale Chirurgicznym, w Grupie G podawano gumę, następnie ondansetron 0,15 mg/kg mc. i deksametazon. W grupie C podano ondansetron 0,15 mg/kg oraz deksametazon. Dodatkowe potrzeby przeciwwymiotne, zdarzenia niepożądane rejestrowano 24 godziny po operacji. Zadowolenie pacjenta i chirurga rejestrowano przez 24 godziny.