Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję RO7296682 w połączeniu z atezolizumabem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej RO7296682 w skojarzeniu z atezolizumabem u uczestników z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi

Badanie to oceni bezpieczeństwo, tolerancję i wstępną aktywność przeciwnowotworową RO7296682 w połączeniu z atezolizumabem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Institute
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
  • Dania
      • København Ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 6C2
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Diagnoza zaawansowanych i/lub przerzutowych guzów litych, które uległy progresji podczas standardowej terapii, nie tolerują standardowej opieki (SoC) i/lub nie poddają się SoC.

Uczestnicy, u których guzy mają znane mutacje uczulające, musieli doświadczyć progresji choroby (w trakcie lub po leczeniu) lub nietolerancji leczenia odpowiednią terapią celowaną.

  • Mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
  • Możliwość dostarczenia najnowszych archiwalnych próbek tkanek nowotworowych.
  • Odpowiednia czynność układu sercowo-naczyniowego, hematologicznego, wątroby i nerek.
  • Uczestnicy leczeni antykoagulantami terapeutycznymi muszą stosować stabilny schemat leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji.
  • Mężczyźni: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja lub karmienie piersią.
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik RO7296682 i atezolizumab, w tym między innymi nadwrażliwość na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała.
  • Historia lub dowody kliniczne pierwotnych guzów lub przerzutów ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Uczestnicy z innym inwazyjnym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Uczestnicy ze znaną aktywną lub niekontrolowaną infekcją.
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego.
  • Pozytywny na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C.
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu 28 dni przed C1D1.
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed pierwszym wlewem RO7296682 i atezolizumabu.
  • Uczestnicy z powikłaniami gojenia się ran.
  • Demencja lub zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiłby świadomą zgodę.
  • Historia zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka lub DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi).
  • Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności.
  • Wcześniejsze leczenie CPI (np. anty-CTLA4, anty-PD1, anty-PDL1), immunomodulujące przeciwciała monoklonalne (mAb) i/lub terapie pochodne mAb (zatwierdzone lub badane).
  • Leczenie standardową radioterapią, jakimkolwiek środkiem chemioterapeutycznym, terapią celowaną lub leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem (zdefiniowanym jako leczenie, dla którego obecnie nie ma wskazań zatwierdzonych przez organ regulacyjny) w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) , przed pierwszym podaniem RO7296882 na C1D1.
  • Radioterapia w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem, z wyjątkiem ograniczonej radioterapii paliatywnej (dla której nie jest wymagany okres wypłukiwania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część I
Zwiększanie dawki: uczestnicy z mieszanymi guzami litymi będą otrzymywać rosnące dawki RO7296682 ze stałą dawką atezolizumabu co trzy tygodnie (Q3W) do momentu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD)/zalecanej dawki fazy 2 (RP2D).
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany zgodnie ze schematami określonymi w odpowiednich ramionach.
Lek: RO7296682
RO7296682 będzie podawany zgodnie z harmonogramami określonymi w odpowiednich ramionach.
Eksperymentalny: Część druga
Zwiększenie dawki: Rozpocznie się, gdy dawka MTD/RP2D RO7296682 w skojarzeniu z atezolizumabem zostanie określona w Części I. Uczestnicy z wybranymi typami nowotworów otrzymają stałą dawkę RO7296682 w skojarzeniu z atezolizumabem.
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany zgodnie ze schematami określonymi w odpowiednich ramionach.
Lek: RO7296682
RO7296682 będzie podawany zgodnie z harmonogramami określonymi w odpowiednich ramionach.
Eksperymentalny: Część III (eksploracyjna)
Zwiększenie dawki: Rozpocznie się, gdy dawka MTD/RP2D RO7296682 w skojarzeniu z atezolizumabem zostanie określona w Części I i jeśli w tym badaniu lub w badaniu dotyczącym pojedynczego środka zostanie zauważona aktywność kliniczna (WP41188). Uczestnicy z wybranymi typami nowotworów otrzymają ustaloną dawkę RO7296682 w połączeniu z atezolizumabem w schemacie dawkowania ustalonym w części I.
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany zgodnie ze schematami określonymi w odpowiednich ramionach.
Lek: RO7296682
RO7296682 będzie podawany zgodnie z harmonogramami określonymi w odpowiednich ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy)
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika podawanego produktem farmaceutycznym i niezależnie od związku przyczynowego z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem/chorobą tymczasowo związane z stosowaniem produktu badawczego, czy to uznane za związane z produktem badawczym.
Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy)
Część 2: Liczba uczestników z AES
Ramy czasowe: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika podawanego produktem farmaceutycznym i niezależnie od związku przyczynowego z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem/chorobą tymczasowo związane z stosowaniem produktu badawczego, czy to uznane za związane z produktem badawczym.
Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Część 1: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 cykl w górę 2 dzień 8 (1 cykl = 21 dni)
DLT zdefiniowano jako występowanie dowolnej z następujących toksyczności związanych z RO7296682 i ATEZOLIZUMAB, które występują podczas okna oceny DLT i nie można przypisać chorobie leżącej u podstaw lub choroby międzypartycznej: dowolna toksyczność hematologiczna stopnia 3; Dowolna toksyczność nie-hematologiczna stopnia ≥ 3; Każda inna toksyczność związana z RO7296682 uważana za wystarczająco znaczącą, aby zakwalifikować się jako DLT w opinii śledczego i po dyskusji ze sponsorem.
Od cyklu 1 dzień 1 cykl w górę 2 dzień 8 (1 cykl = 21 dni)
Część 2: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
ORR określono jako odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią (OR) pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), jak określono przez badacza, stosując kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (recist) v.1.1. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) o zmniejszeniu krótkiej osi do <10 milimetrów (mm). PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic (SOD) zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej SOD. Procent został zaokrąglony do najbliższego punktu dziesiętnego.
Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Orr
Ramy czasowe: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy)
ORR ustalono jako odsetek uczestników z CR lub PR, jak określono przez badacza przy użyciu recist v.1.1. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) o zmniejszeniu krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowego SOD. Procent został zaokrąglony do najbliższego punktu dziesiętnego.
Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy)
Część 1 i 2: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
DCR ustalono jako wskaźnik uczestników o lub wskaźniku CR, PR lub stabilnej chorobie (SD) określonej przez badacza przy użyciu recist v.1.1. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i nie docelowe) o zmniejszeniu krótkiej osi do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowego SOD. SD zdefiniowano jako ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do postępującej choroby (PD). PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę badania, w tym linię wyjściową (Nadir). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Procent został zaokrąglony do najbliższego punktu dziesiętnego.
Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Część 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Dor został obliczony dla uczestników, którzy mieli najlepsze lub CR/PR. DOR został zdefiniowany jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanego lub do czasu udokumentowanego PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi. Cr = zniknięcie wszystkich zmian docelowych lub jakichkolwiek patologicznych węzłów chłonnych (docelowych lub nie-celowych) o zmniejszeniu krótkiej osi do <10 mm. PR = co najmniej 30% spadek SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowej SOD. PD = co najmniej 20% wzrost SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę w badaniu, w tym linię podstawową (Nadir). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy bez PD/śmierci (w ciągu 30 dni od ostatniego leczenia) zostali cenzurowani w ostatnim dniu oceny nowotworu. Uczestnicy bez bazowej (PB) lub ze wszystkimi ocenami PB, ale o których wiadomo, że żyje, byli cenzurowani w dniu rozpoczęcia leczenia badań plus jeden dzień.
Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Część 1 i 2: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od inicjowania badanego leczenia do pierwszego wystąpienia udokumentowanego PD (na recist v1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost SOD zmian docelowych, biorąc pod uwagę najmniejszą sumę badania, w tym linię wyjściową (Nadir). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Uczestnicy bez PD lub śmierci (w ciągu 30 dni od ostatniego leczenia) byli cenzurowani w ostatnim dniu oceny nowotworu. Uczestnicy bez PB lub ze wszystkimi ocenami PB, ale o których wiadomo, że żyje, byli cenzurowani w dniu rozpoczęcia leczenia na badaniu plus jeden dzień.
Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 28,5 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Część 1 i 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji przetrwania (36 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
OS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leczenia do czasu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy, którzy wciąż żyli w momencie analizy, byli ocenzurowani w momencie ostatniej oceny badania (dla aktywnych uczestników) lub w ostatnim terminie znanym żywym (dla uczestników obserwacji).
Część 1: Od 1 dnia do końca obserwacji przetrwania (36 miesięcy); Część 2: Od 1 dnia do końca obserwacji bezpieczeństwa (do 9,3 miesięcy)
Część 1 i 2: Obszar pod krzywą od momentu dawkowania do ostatniego punktu czasowego pod koniec okresu dawkowania (auclast) RO7296682
Ramy czasowe: Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Część 1 i 2: Maksymalne stężenie (CMAX) RO7296682
Ramy czasowe: Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Część 1 i 2: Czas maksymalnego stężenia (TMAX) RO7296682
Ramy czasowe: Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Część 1 i 2: Objętość dystrybucji w warunkach ustalonego (VSS) RO7296682
Ramy czasowe: Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Część 1 i 2: okres półtrwania (t ~ 1/2) RO7296682
Ramy czasowe: Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Cykle 1 i 4: Drustose, koniec infuzji i przy 24, 72, 168 i 336 godzin po dawce (1 cykl = 21 dni)
Część 1: Stężenie Atezolizumab w surowicy
Ramy czasowe: Drużyj w dniu 1 cykli 1 do 9, 12, 14 i 17; Koniec infuzji (EOI) w dniu 1 cykli 1 i 4; Koniec badania/wczesne przerwanie (do 28,5 miesięcy)
1 cykl = 21 dni.
Drużyj w dniu 1 cykli 1 do 9, 12, 14 i 17; Koniec infuzji (EOI) w dniu 1 cykli 1 i 4; Koniec badania/wczesne przerwanie (do 28,5 miesięcy)
Część 1 i 2: Liczba uczestników ze zmianami indukowanymi przez leczenie poziomów regulacyjnych (Treg) we krwi i/lub guza w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Baza do 28 dni po ostatniej dawce (do 24,9 miesięcy)
Zubożenie Treg zdefiniowano jako zmniejszenie do 25% wartości wyjściowej. Zgodnie z wstępnie określonym w protokole sponsor miał swobodę zaprzestania dowolnej części badania w dowolnym momencie. 3 października 2022 r. Sponsor postanowił wcześnie zakończyć część 2 z powodu wyzwań rekrutacyjnych. Ponieważ tylko 3 uczestników zapisano do części 2: kohorta 1, sponsor postanowił nie zbierać i analizować danych dla farmakodynamicznych punktów końcowych w części 2.
Baza do 28 dni po ostatniej dawce (do 24,9 miesięcy)
Część 1 i 2: Zmiany indukowane leczeniem w stosunku Teff (komórka T-EFEKTOR)/TREG w krwi i/lub guza w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 (koniec wlewu [EOI]); Cykl 1 dzień 4 (72 godziny po dawce); Cykl 1 dzień 8 (168 godzin po dawce); Cykl 1 dzień 15 (336 godzin po dawce)
Zgodnie z wstępnie określonym w protokole sponsor miał swobodę zaprzestania dowolnej części badania w dowolnym momencie. 3 października 2022 r. Sponsor postanowił wcześnie zakończyć część 2 z powodu wyzwań rekrutacyjnych. Ponieważ tylko 3 uczestników zapisano do części 2: kohorta 1, sponsor postanowił nie zbierać i analizować danych dla farmakodynamicznych punktów końcowych w części 2.
Cykl 1 dzień 1 (koniec wlewu [EOI]); Cykl 1 dzień 4 (72 godziny po dawce); Cykl 1 dzień 8 (168 godzin po dawce); Cykl 1 dzień 15 (336 godzin po dawce)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BP42595
  • 2020-003164-82 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Atezolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj