Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warianty genetyczne i regulacja wyspecjalizowanego mediatora prorozwiązującego

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Identyfikacja wpływu wariantów genetycznych na wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie i ich związek z przewlekłymi stanami zapalnymi

Zapalenie to sposób, w jaki organizm reaguje na infekcję, uraz lub chorobę. Niekontrolowana reakcja zapalna może prowadzić do rozwoju chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroby sercowo-naczyniowe. Ostatnie badania wykazały, że stan zapalny jest procesem regulowanym, koordynowanym przez grupę cząsteczek zwanych wyspecjalizowanymi mediatorami sprzyjającymi rozwiązaniu problemu (SPM). Cząsteczki te są wytwarzane przez enzymy poprzez enzymatyczną konwersję niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych; mając na uwadze, że w ich działaniach biologicznych pośredniczą białka wyrażane na powierzchni komórek zwanych receptorami.

Biorąc pod uwagę centralną rolę, jaką odgrywają mediatory prorozdzielcze w regulacji odpowiedzi immunologicznej, celem tego badania jest zbadanie, czy istnieją warianty genetyczne (mutacje) w genach kodujących enzymy i receptory zaangażowane w biologię tych cząsteczek oraz określenie, w jaki sposób te mutacje wpływają na aktywność lub funkcję SPM.

Odkrycia poczynione w ramach tych badań pomogą rzucić światło na mechanizm wpływający na początek i/lub postęp choroby i potencjalnie przyczynią się do odkrycia nowych i skuteczniejszych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu identyfikację polimorfizmów w genach związanych z SPM w populacji południowoazjatyckiej i ocenę, czy prowadzą one do zmian w funkcjach enzymów i białek kodowanych przez te geny. Informacje te zostaną następnie wykorzystane do zidentyfikowania tych SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu), które prowadzą do utraty funkcji. Następnie ocenimy, czy te SNP są powiązane ze zmienioną funkcją białych krwinek i zwiększoną częstością występowania przewlekłych zaburzeń zapalnych, oceniając dane z programu Gene & Health i innych baz danych, takich jak UK Biobank. Oczekujemy, że to podejście zapewni nowy wgląd w mechanizmy molekularne i identyfikację nowych rodzin mediatorów / enzymów / receptorów, które są rozregulowane w stanach zapalnych.

Aby osiągnąć ten cel, zidentyfikujemy wolontariuszy z programu Gene & Health. W ramach programu Gene & Health zsekwencjonowano około 40 000 ochotników i zidentyfikowano około 500 wariantów genów, co do których przewiduje się, że doprowadzą do całkowitej utraty funkcji genów; spośród tych SNP 68 jest prezentowanych w enzymach i receptorach związanych z SPM, w tym ALOX15, GPR18 i FPR2/ALX. W ramach rekrutacji do programu Gene & Health uczestnicy wyrazili zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań naukowych, takich jak to.

W celu zbadania różnic w profilach mediatorów lipidowych między grupami użyjemy krwi obwodowej uzyskanej od osób, które wyraziły zgodę na Gene & Health, które prezentują interesujący SNP (przypadki) i osoby bez mutacji (kontrole). Do profilowania mediatorów lipidowych wykorzystana zostanie strategia chromatografii cieczowej w tandemowej spektrometrii mas (LC-MS/MS). Testy biologii komórkowej (fagocytoza, aktywacja płytek krwi itp.) zostaną przeprowadzone przy użyciu komórek fagocytów krwi obwodowej. Ponadto ochotnicy otrzymają zgodę na dostęp do ich scentralizowanej dokumentacji medycznej, abyśmy mogli zidentyfikować powiązania między różnymi polimorfizmami a rozwojem stanów zapalnych poprzez badanie asocjacji genów-kandydatów.

Ryzyko związane z tym badaniem dla uczestników jest niskie i wiąże się z udostępnianiem poufnych danych i oddawaniem próbek krwi. Dostęp do poufnych informacji klinicznych z danymi umożliwiającymi identyfikację osoby będzie ograniczony do głównego badacza i głównego badacza, którzy są świadomi swoich obowiązków wynikających z ustawy o ochronie danych z 2018 r. oraz wszystkich obowiązków związanych z zarządzaniem danymi narzuconymi przez program Gene & Health. Jeśli chodzi o oddawanie krwi, uważamy, że ryzyko dla uczestników jest minimalne, ponieważ zostaną oni poproszeni o oddanie maksymalnie 60 ml krwi na posiedzenie, a dawcy nie będą wzywani więcej niż 3 razy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary University of London
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esteban A Gomez Cifuentes, PhD Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Genes & Health to szeroko zakrojone, długoterminowe badanie obejmujące 100 000 osób pochodzenia z Bangladeszu i Pakistanu, które koncentruje się na powiązaniu genów z dokumentacją medyczną oraz badaniu chorób i metod leczenia. Skupimy się na tych ochotnikach ze specyficznymi mutacjami w wyspecjalizowanych mediatorach pro-rozdzielczych, enzymach i receptorach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualny ochotnik programu Genes & Health z (testem) lub bez (kontrola) odpowiednich mutacji genetycznych. Genes & Health to szeroko zakrojone, długoterminowe badanie obejmujące 100 000 osób pochodzenia z Bangladeszu i Pakistanu, które koncentruje się na powiązaniu genów z dokumentacją medyczną oraz badaniu chorób i metod leczenia. Wolontariusz uczestniczący w tym programie wyraża zgodę na możliwość bycia zaproszonym na dalsze studia. Program Gene & Health zaprasza wolontariuszy do wzięcia udziału w dwóch regionach Wielkiej Brytanii: East London i Bradford.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wolontariusz, którego genom nie został zsekwencjonowany po wzięciu udziału w Etapie 1 programu Genes & Health.
  2. Wolontariusz z istotnymi uwarunkowaniami genetycznymi.
  3. Każda nieprawidłowość lub istniejąca wcześniej choroba, która zdaniem badacza może narazić pacjenta na ryzyko lub wpłynąć na ważność wyników.
  4. Wolontariusz, który przeszedł operację i wraca do zdrowia.
  5. Udział w badaniu klinicznym nowej substancji chemicznej, produktu biologicznego lub leku na receptę lub utrata ponad 400 ml krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Obecność lub historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Badanie to ma na celu rekrutację wyłącznie dorosłych ochotników, którzy wzięli udział w programie Gene & Health. Skoncentrujemy się na dwóch grupach: osobnikach prezentujących polimorfizm będący przedmiotem zainteresowania oraz osobnikach bez wariantów genetycznych w genach będących przedmiotem zainteresowania, które zostaną wykorzystane jako dopasowane kontrole. Kwalifikujące się osoby zgodzą się na oddanie próbek krwi do tego badania, oprócz wyrażenia zgody na dostęp do ich dokumentacji medycznej i zdrowotnej.
Procedura: Krwiodawstwo
Oddawanie krwi odbędzie się w ośrodkach oceny klinicznej Gene & Health. Przeszkolony członek programu Gene & Health będzie odpowiedzialny za pobranie próbek krwi.
Sprawy
Badanie to ma na celu rekrutację wyłącznie dorosłych ochotników, którzy wzięli udział w programie Gene & Health. Skoncentrujemy się na dwóch grupach: osobnikach prezentujących polimorfizm będący przedmiotem zainteresowania oraz osobnikach bez wariantów genetycznych w genach będących przedmiotem zainteresowania, które zostaną wykorzystane jako dopasowane kontrole. Kwalifikujące się osoby zgodzą się na oddanie próbek krwi do tego badania, oprócz wyrażenia zgody na dostęp do ich dokumentacji medycznej i zdrowotnej.
Procedura: Krwiodawstwo
Oddawanie krwi odbędzie się w ośrodkach oceny klinicznej Gene & Health. Przeszkolony członek programu Gene & Health będzie odpowiedzialny za pobranie próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie mediatorów lipidowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pobraniu próbki krwi.
Próbki krwi zostaną wykorzystane do profilowania mediatorów lipidowych (obfitość wyspecjalizowanych mediatorów prorozdzielczych we krwi) za pomocą chromatografii cieczowej w strategii tandemowej spektrometrii mas).
Bezpośrednio po pobraniu próbki krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fagocytoza
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Fagocytoza zostanie zbadana in vitro przez pomiar pochłonięcia Escherichia coli przez limfocyty T i makrofagi. Zakres fagocytozy zostanie oceniony za pomocą cytometrii przepływowej.
Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Aktywacja płytek krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Ekspresja cząsteczek adhezyjnych oraz agregaty płytek krwi i leukocytów zostaną ocenione za pomocą cytometrii przepływowej.
Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Test limfocytów T krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Aktywność limfocytów T będzie oceniana za pomocą ekspresji cytokin, jak również ekspresji markerów aktywacji za pomocą cytometrii przepływowej.
Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Szlaki SPM krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.
Ekspresja enzymów i receptorów związanych z wyspecjalizowanymi mediatorami prorozdzielczymi zostanie oceniona za pomocą cytometrii przepływowej.
Do 6 miesięcy po pobraniu próbki krwi.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązania wariantów genetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rekrutacji pacjentów.
Ponadto ochotnicy zgodzą się na dostęp do ich scentralizowanej dokumentacji medycznej, abyśmy mogli zidentyfikować powiązania między różnymi mutacjami a rozwojem stanów zapalnych.
6 miesięcy po rekrutacji pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesmond Dalli, Professor, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszelkie wyniki wynikające z tego badania zostaną zachowane w celu wsparcia przyszłych projektów badawczych. Informacje zostaną ujawnione wyłącznie uznanym naukowcom, których projekt został zatwierdzony przez komisje ds. etyki i badań medycznych w Wielkiej Brytanii. Naukowcy mogą uzyskać dostęp do niektórych informacji na temat stanu zdrowia ochotników, ale nie otrzymają żadnych danych osobowych, które mogłyby posłużyć do ich identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwiodawstwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj