Wpływ żelaza na układ pokarmowy u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu, po otrzymaniu pełnego opisu badania i przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
2. Uczestnikiem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży (potwierdzona testem ciążowym) w wieku od 18 do 60 lat.
3. Uczestnik może dobrze komunikować się z Badaczem i przestrzegać wymagań dotyczących całego badania.
4. Uczestnik ma zdolność rozumienia pisanego języka angielskiego.
5. Uczestnik nie ma istotnej diagnozy lekarskiej ani aktualnej lub przebytej przewlekłej choroby przewodu pokarmowego wymagającej leczenia lub operacji (poza wycięciem wyrostka robaczkowego). Uczestnik nie ma żadnych chorób, które stanowiłyby przeciwwskazanie do suplementacji żelaza np. hemochromatoza.
6. Uczestnik nie przyjmuje regularnie leków na receptę, chyba że przyjmuje stabilną dawkę przez ostatnie 6 miesięcy i czas trwania badania.
7. Uczestnik ma wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 34,9 kg/m2 (wliczając granice).
8. Uczestnik wyraża zgodę na przestrzeganie diety przed badaniem przez 24 godziny przed oddaniem próbki do badania.
9. Uczestnik zobowiązuje się do powstrzymania się od forsownej aktywności fizycznej w dniu badania oddechu.
10. Uczestnik zobowiązuje się do powstrzymania się od palenia w dniu badania.
11. Uczestnik wyraża zgodę na nocną głodówkę w noc poprzedzającą badanie alkomatem. Jedzenie i picie należy wstrzymać do czasu pobrania wszystkich próbek do badania oddechu.
12. Uczestnik zobowiązuje się nie przyjmować żadnego probiotyku przez 14 dni przed badaniem oddechu lub w trakcie badania.
13. Uczestnik nie przyjmował antybiotyków przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik nie ma istotnej diagnozy lekarskiej ani aktualnej lub przebytej przewlekłej choroby przewodu pokarmowego wymagającej leczenia lub operacji (poza wycięciem wyrostka robaczkowego). Uczestnik nie ma żadnych chorób, które stanowiłyby przeciwwskazanie do suplementacji żelaza np. hemochromatoza.
2. Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.

3. Uczestnik przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na mikrobiom jelitowy:

   1. Antybiotyki stosowane w ciągu ostatnich 4 tygodni
   2. Regularne stosowanie środków przeczyszczających lub leków przeciwbiegunkowych
4. Uczestnik przyjmuje na stałe lek na receptę, który ma przeciwwskazania do doustnej suplementacji żelaza.
5. Uczestnik przeszedł kolonoskopię/sigmoidoskopię w ciągu 1 tygodnia przed rejestracją.
6. Uczestnik regularnie spożywa probiotyki, prebiotyki, suplementy błonnika w ciągu 4 tygodni przed zapisem i/lub nie chce wykluczyć stosowania probiotyków z diety w okresie badania.
7. Uczestnik jest zaangażowany w to badanie jako badacz, badacz pomocniczy, koordynator badania, inny personel badania lub członek sponsora.
8. Uczestnik przeszedł wcześniej operację jamy brzusznej lub jelita grubego, z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego lub histerektomii.
9. Uczestnik miał doustną suplementację żelaza lub IV suplementację żelaza w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją.