- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722692
Opóźniona biopsja węzła wartowniczego w raku przewodowym in situ (SENTINOT_2)
Biopsja węzła wartowniczego w raku przewodowym in situ lub niejasnych zmianach piersi i jak tego nie robić. Otwarta, faza 3, randomizowana, kontrolowana próba. (SentiNot 2.0).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół SentiNot 2.0 ma na celu wyjaśnienie skuteczności i dokładności koncepcji opóźnionej dysekcji węzła wartowniczego (dSLND), gdy uważa się, że wstępna SLND jest niepotrzebna, na przykład w przypadku przedoperacyjnej diagnostyki DCIS, w przypadkach niejasnych zmian BIRADS 4 lub 5 planowanych do diagnostycznej biopsji wycinającej lub w wybranych przypadkach mastektomii zmniejszającej ryzyko. Uznając duże zróżnicowanie praktyk w tym kontekście, badanie ma na celu zajęcie się pragmatyzmem, aby umożliwić włączenie. Z tego powodu badanie jest zaprojektowane oddzielnie i niezależnie dla mastektomii i operacji oszczędzającej pierś, tak aby uczestniczące ośrodki mogły rekrutować odpowiednio do swojej praktyki.
U pacjentów włączonych do badania SentiNot 2.0 SPIO (MagTrace, 2.0 ml) jest wstrzykiwany do 24 godzin przed operacją lub w okresie okołooperacyjnym podczas pierwotnej operacji piersi pacjentom z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS (lub podejrzanymi zmianami bez wyraźnego rozpoznania raka inwazyjnego, ale rozważanymi pod kątem SLND). SPIO wstrzykuje się blisko zmiany. W przypadku wstrzyknięcia na mniej niż 24 godziny przed operacją należy wykonać 5-minutowy masaż. Wykonywana jest planowana operacja piersi. Przezskórne zliczanie magnetyczne przez SentiMag w pachach jest mierzone na końcu zabiegu piersi, aby umożliwić potwierdzenie, że można zidentyfikować SLND. W związku z tym SLN jest w konsekwencji oznaczony SPIO, ale nie wycięty.
W ten sposób kobiety z czystym DCIS w końcowym badaniu histopatologicznym uniknęły niepotrzebnej wcześniejszej SLND.
Jeśli w końcowym badaniu histopatologicznym stwierdza się inwazyjnego raka piersi, SLND zostanie przeprowadzona podczas drugiej operacji (d-SLND). Przedoperacyjne wstrzyknięcie radioizotopu (RI) RI zostanie dodane, aby zmaksymalizować szansę na wykrycie SLN. SLND rozpocznie się od rejestracji sygnału magnetycznego i izotopowego w pachach, a nacięcie zostanie wykonane w stosunku do sygnału. U pacjentek po mastektomii znaczniki należy wstrzykiwać śródskórnie w boczną część blizny po mastektomii. Rutynowe stosowanie niebieskiego barwnika (BD) jest zdecydowanie zalecane, ale nie jest obowiązkowe. Jeśli jednak w nacięciu pachowym nie zostanie zmierzony przezskórny sygnał SPIO i RI, zostanie podane wstrzyknięcie BD zgodnie z lokalnymi procedurami. Następnie zostanie przeprowadzone SLND. Pacjenci z nowotworem inwazyjnym zostaną poddani SLND, ale zostaną przydzieleni losowo ze stosunkiem alokacji 1:1 do SentiMag lub najpierw do sondy radioaktywnej. Umożliwi to „główną modalność” wykonywania SLND. Każdy etap procedury będzie kontrolowany; jeśli główna modalność zawiedzie, chirurg użyje „drugorzędnej”. Jeśli główna modalność się powiedzie, drugorzędna zostanie zarejestrowana i udokumentowana.
Procedura zostanie podzielona na następujące kroki:
- Przezskórna detekcja sygnału pachowego
- Podskórna detekcja pachowa, po wykonaniu nacięcia.
- Identyfikacja SLN in situ.
- Odzyskiwanie SLN ex vivo.
- Resztkowy sygnał pachowy („Zliczenia w tle”). Jeśli SLND zostanie pomyślnie zakończona metodą pierwotną i nie zostanie wykryty resztkowy sygnał pachowy, przed zakończeniem procedury zostanie podjęta modalność wtórna, aby umożliwić wykrycie „niezgodności”.
Podstawowymi modalnościami może być RI lub SPIO. Jeśli stosuje się BD, zabarwione naczynia limfatyczne należy ignorować, aż do osiągnięcia niepowodzenia w przypadku obu metod. Powodzenie każdej modalności, głównej i drugorzędnej, będzie kontrolowane na każdym etapie. Jeśli chirurg dokumentuje niepowodzenie podstawowej modalności dla danego kroku, należy to udokumentować. Zasada zamiaru leczenia będzie miała zastosowanie, ale w przypadku niepowodzenia modalności randomizowanej jako zasada, wówczas zastosowanie będzie miała zasada analizy per-protocol. Wszystkie SLN (magnetyczne, brązowe, radioaktywne, niebieskie) zostaną usunięte. Wyczuwalne węzły chłonne można usunąć według uznania chirurga, ale należy je zgłaszać jako takie. Całkowite niepowodzenie techniki musi być wcześniej omówione z pacjentem i musi być dostępny plan za zgodą pacjenta obejmujący brak operacji, pobieranie próbek, preparację pachową lub leczenie zgodnie z decyzją śródoperacyjną. W przypadku braku SLN wykonywana jest procedura (prześwit pachowy, pobieranie próbek. itp.) należy wcześniej omówić z pacjentem. SLN można wysłać do zamrożenia, aby uniknąć trzeciej operacji, jeśli obecne są przerzuty do SLN.
Pacjenci ze standardową opieką (SLND wykonany z góry w przypadku rozpoznań objętych kryteriami włączenia lub pacjenci przechodzący do l-SLND bez SPIO) mogą być również włączeni do badania prospektywnie jako ramię kontrolne. Ponadto preferencje pacjentów będą tolerowane, a wyniki zostaną zgłoszone dla drugorzędowych badań i innych wcześniej określonych punktów końcowych. Pacjenci z grupy kontrolnej muszą zostać poinformowani, że ich niezidentyfikowane dane zostaną użyte jako porównanie oraz muszą wyrazić ustną zgodę przed operacją, niezależnie od tego, czy SLND jest planowana, czy nie. Pozwoli to na kontrolowane dane ze świata rzeczywistego z potencjalnego ramienia kontrolnego na wzór kohorty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Karakatsanis, PhD
- Numer telefonu: +46765864826
- E-mail: andreas.karakatsanis@surgsci.uu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fredrik Wärnberg, PhD
- E-mail: fredrik.warnberg@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Ava Kwong
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Alastair Thompson
-
-
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Rekrutacyjny
- Uppsala University Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Karakatsanis
- Numer telefonu: +46765864826
- E-mail: andreas.karakatsanis@uu.se
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Szwecja, 791131
- Rekrutacyjny
- Falun Lasarett
-
Kontakt:
- Gunilla Christenson
- E-mail: gunilla.christenson@ltdalarna.se
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Szwecja, 35434
- Rekrutacyjny
- Växjö County Hospital
-
Kontakt:
- Imad Mohamed
- E-mail: imad.mohammed@ltkronoberg.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 2242
- Rekrutacyjny
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Emma Nimeus
- E-mail: emma.nimeus@med.lu.se
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja, 72335
- Rekrutacyjny
- Västmanland County Hospital
-
Kontakt:
- Staffan Eriksson
- E-mail: staffan.eriksson@regionvastmanland.se
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja, 41346
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Fredrik Wärnberg
- E-mail: fredrik.warnberg@vgregion.se
-
-
Östra Götaland
-
Linköping, Östra Götaland, Szwecja, 58191
- Rekrutacyjny
- Linköping University Hospital
-
Kontakt:
- Guyla Nagy, MD
- E-mail: guyla.nagy@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Eva Vikhe Patil
- E-mail: eva.vikhe.patil@regionostergotland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Przedoperacyjna diagnostyka DCIS dowolnego stopnia i rozmiaru, jeśli planowana jest mastektomia.
B. Planowana mastektomia zmniejszająca ryzyko, jeśli byłaby rozważana jako wstępna SLND ze względu na praktykę instytucjonalną lub w przypadku indywidualnego zalecenia.
C. Każdy przypadek z przedoperacyjną diagnozą zmiany przedinwazyjnej lub niejasnej, który w przeciwnym razie zostałby uznany za SLND, taki jak między innymi:
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS stopnia 3 dowolnej wielkości lub DCIS stopnia 2 większym lub równym 20 mm w mammografii i planowani do operacji oszczędzającej pierś lub
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS w biopsji gruboigłowej z wyczuwalnym guzem w badaniu klinicznym lub efektem masy w badaniu radiologicznym lub
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS z podejrzeniem mikroinwazji w biopsji gruboigłowej lub
- Pacjentki, u których w badaniu mammograficznym/USG/MRI stwierdzono podejrzenie raka piersi (BIRADS 4 lub 5) zakwalifikowane do diagnostycznego wycięcia z operacją oszczędzającą pierś, bez definitywnego rozpoznania raka inwazyjnego lub
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS, dowolnego stopnia, dowolnej wielkości i planowani do złożonego zabiegu onkoplastycznego lub
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem DCIS dowolnego stopnia, dowolnej wielkości i planowani do zabiegu, który może zmniejszyć wykrywalność przyszłej SLND, takiej jak między innymi: zmiany w górnym zewnętrznym kwadrancie lub ogonie pachowym, usunięcie kompleks otoczki brodawki sutkowej i tak dalej lub
- Powyższe kategorie z przedoperacyjnym rozpoznaniem pleomorficznego raka zrazikowego in situ (pLCIS), klasycznej neoplazji zrazikowej (LN) lub atypowego rozrostu przewodowego (ADH).
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja/nadwrażliwość na żelazo, związki dekstranu lub SPIO
- Choroba przeładowania żelazem
- Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opóźnione SLND (SPIO-pierwsze ramię)
Wszystkim uczestnikom badania wstrzyknięto śródmiąższowo SPIO, 2 ml, podczas pierwotnej operacji. Magnetyczny sygnał pachowy jest rejestrowany na końcu zabiegu, ale SLN nie jest usuwany. W przypadku stwierdzenia raka inwazyjnego w materiale wykonywana jest reoperacja SLND z dodatkiem Tc +/- BD. Podczas ponownej pracy SPIO jest „podstawowym” znacznikiem wykrywania. |
SLND wykonano po operacji z powodu DCIS lub innych zmian przedinwazyjnych, gdzie ostateczna patologia wykazała inwazyjnego raka piersi. Pacjentki otrzymały SPIO w piersi podczas pierwszej operacji, przed sekcją i resekcją, a SLN została już oznaczona SPIO. Te SLN mają zostać usunięte. SLND dzieli się na następujące etapy:
|
|
Aktywny komparator: Późna SLND (pierwsze ramię RI)
Wszystkim uczestnikom badania wstrzyknięto śródmiąższowo SPIO, 2 ml, podczas pierwotnej operacji. Magnetyczny sygnał pachowy jest rejestrowany na końcu zabiegu, ale SLN nie jest usuwany. W przypadku stwierdzenia raka inwazyjnego w materiale wykonywana jest reoperacja SLND z dodatkiem Tc +/- BD. Podczas ponownej operacji Tc jest „podstawowym” znacznikiem wykrywania. |
SLND wykonano po operacji z powodu DCIS lub innych zmian przedinwazyjnych, gdzie ostateczna patologia wykazała inwazyjnego raka piersi. Pacjentom zostanie podany radioizotop w operowaną pierś przed SLND zgodnie ze standardami postępowania. Wszelkie numery SLN wykryte podczas tej interwencji mają zostać usunięte. SLND dzieli się na następujące etapy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania d-SLND
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba osób, u których SPIO wykrył przynajmniej jeden węzeł, podzielona przez liczbę osób, które przeszły procedurę SLND.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
|
Szybkość wykrywania l-SLND
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba osób, u których radioizotop wykrył co najmniej jeden węzeł, podzielona przez liczbę osób, które przeszły procedurę SLND.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
|
Zgodność węzłowa
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba węzłów zidentyfikowanych zarówno przez test (SPIO), jak i kontrolę (izotop) spośród wszystkich zidentyfikowanych węzłów.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik unikania SLND
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba pacjentów z czystym DCIS lub mikroinwazyjnym/inwazyjnym rakiem w badaniu histopatologicznym próbek, którzy nie przeszli SLND w stosunku do całkowitej liczby zrekrutowanych do badania i otrzymujących wstrzyknięcie.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
|
Według zgody pacjenta
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba osób, u których co najmniej jeden węzeł został zidentyfikowany zarówno w teście, jak iw grupie kontrolnej spośród osób, u których co najmniej jeden węzeł został zidentyfikowany w grupie kontrolnej.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
|
Wskaźnik złośliwości
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba osób, u których jakąkolwiek metodą zidentyfikowano co najmniej jeden złośliwy węzeł chłonny, podzielona przez liczbę osób poddanych zabiegowi SLND.
Porównania i analizy zostaną przeprowadzone zbiorczo i według rodzaju znacznika (SPIO+/-BD vs izotop +/-BD) oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
|
Wskaźnik złośliwości węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Jednorazowe (podczas pracy)
|
Liczba złośliwych węzłów chłonnych zidentyfikowanych dowolną metodą podzielona przez liczbę węzłów pobranych podczas zabiegu SLND.
Porównania i analizy zostaną przeprowadzone zbiorczo i według rodzaju znacznika (SPIO+/-BD vs izotop +/-BD) oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Jednorazowe (podczas pracy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na ramię
Ramy czasowe: Wyjściowo i 1,6,12,24 miesiące po operacji
|
Choroba ramienia, barku, oceniana za pomocą kwestionariusza choroby ramienia, barku i dłoni (DASH).
Wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Wyjściowo i 1,6,12,24 miesiące po operacji
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Koszt opieki szpitalnej i ambulatoryjnej, w tym przyjęcia w trybie ambulatoryjnym lub szpitalnym, operacji i znieczulenia na minutę oraz patologii SLN, standardowego lub śródoperacyjnego zamrożonego skrawka.
Rzeczywiste wydatki będą również rejestrowane w odniesieniu do kosztów przyjęcia, czasu znieczulenia, czasu operacji, kosztów patologii związanych z zabiegiem pachowym (cięcie zamrożone i rutynowe), urlopów, kosztów związanych z powikłaniami i kosztów rehabilitacji.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej zostaną obliczone na podstawie kosztów społecznych przypadających na lata życia skorygowane o jakość (QALY) w ciągu 12 miesięcy. W celu obliczenia QALY 5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) zostanie oceniona na początku badania oraz podczas wizyt pooperacyjnych po 28 dniach, 6 i 12 miesiącach. EQ-5D-5L składa się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D (5-stopniowe pozycje Likerta z wyższym wynikiem oznaczającym wyższe problemy) oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). |
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QoL)
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
HR-QoL oceniane przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusze Jakości Życia w wersji podstawowej 30 (EORTC-QLQ-C30).
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem piersi (HR-QoL)
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
HR-QoL oceniana przez European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires wersja piersi 23 (EORTC-QLQ-B23).
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Wyniki i miary zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Wyniki i miary zgłaszane przez pacjentów (PROMS) oceniane za pomocą kwestionariusza BreastQ.
Analizy będą wykonywane zbiorczo i +/-BD oraz według rodzaju operacji (BCT lub mastektomia).
|
Wyjściowo oraz 1, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Okres wolny od choroby
Ramy czasowe: 10 lat
|
Czas od operacji do wznowy miejscowej w piersi po tej samej stronie jako DCIS lub rak inwazyjny lub wznowa regionalna w pachach po tej samej stronie lub przerzuty odległe.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Karakatsanis, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UUBreast01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Opóźniony SLND
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Fujian Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Efekt chemioterapii | Wartowniczy węzeł chłonnySzwecja
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony