Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa obserwacja za pomocą aplikacji internetowej KidneyPRO w porównaniu ze standardową obserwacją pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki leczonych aksytynibem/pembrolizumabem w pierwszej linii (AxiPRO)

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Weprom

Wraz z pojawieniem się immunoterapii, standardowe leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym jest obecnie skojarzone z inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego. W tym kontekście powiązanie aksytynibu z pembrolizumabem zostało już ocenione w kilku badaniach z pozytywnymi wynikami dla przeżycia bez progresji choroby, przeżycia całkowitego i całkowitej odpowiedzi. Kombinacja uzyskała pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, a Komisja Europejska zatwierdza rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w pierwszej linii u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki.

W kontekście leczenia z nowym skojarzeniem ważne jest ścisłe zarządzanie toksycznością, aby umożliwić pacjentom optymalne leczenie. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wykorzystanie nowych technologii informacyjnych i komunikacyjnych może poprawić zarządzanie pacjentami klinicznymi.

W tym badaniu chcielibyśmy ocenić wpływ monitorowania za pomocą aplikacji internetowej KidneyPRO na jakość życia pacjentów z nową kombinacją leczenia raka nerkowokomórkowego w pierwszej linii leczenia aksytynibem/pembrolizumabem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerzutowe lub miejscowo zaawansowane raki jasnokomórkowe nerki (RCC) leczy się terapiami celowanymi (inhibitory kinaz tyrozynowych) oraz inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych.

W pierwszej linii testowanych jest wiele kombinacji. Jedną z opcji jest powiązanie inhibitora TKI-PD L1. Axitinib-Pembrolizumab wykazał bardzo wysoki odsetek odpowiedzi i przeżycie wolne od progresji w porównaniu z Sunitynibem, ale immunoterapie mają specyficzny profil zdarzeń niepożądanych. W rzeczywistości nie ma wystandaryzowanej obserwacji dla tego typu leczenia.

Ważne jest, aby opracować nowe strategie, które zmniejszają wykorzystywane zasoby, jednocześnie poprawiając wydajność tego nadzoru z korzyścią dla pacjentów, poprawiając komfort pacjentów, poprawiając przestrzeganie zaleceń i optymalizując dawkę otrzymywanego leczenia w trakcie opieki przerobione utrzymując stały kontakt nie wymagający.

We współpracy z Narodowym Centrum Badań Naukowych teorię chaosu i jego pochodne zastosowano do raka i opracowano aplikację internetową opartą na tych koncepcjach, aby zdalnie analizować dynamikę objawów odczuwanych przez pacjenta i wcześnie wykrywać nawrót lub powikłanie jego raka. Pacjenci raz w tygodniu samodzielnie oceniają objawy kliniczne, zapisując je na swoim smartfonie lub komputerze za pośrednictwem aplikacji internetowej. Istotne zdarzenia kliniczne są wykrywane za pomocą algorytmów przetwarzania danych, łączących dynamikę różnych zgłaszanych objawów. W takim przypadku do zespołu opieki zdrowotnej wysyłany jest komunikat ostrzegawczy. W ten sposób kierujący onkolog jest wcześnie ostrzegany. Może wtedy wykonać telefon do pacjenta o realności alarmu lekarskiego i wezwać go na wizytę kontrolną lub inne badanie uzupełniające.

Ta aplikacja, stosowana w przypadku raka płuc, jest wypróbowanym i przetestowanym rozwiązaniem z badaniem klinicznym III fazy. Głównym kryterium było całkowite przeżycie. Monitorowanie tych pacjentów za pomocą aplikacji internetowej i zmniejszonej o 50% liczby skanerów w porównaniu z ramieniem referencyjnym umożliwiło wcześniejsze diagnozowanie nawrotów, lepsze ich leczenie, a przede wszystkim poprawę statystycznie istotną ogólną przeżycie (zwiększenie przeżycia całkowitego o 26% po 1 roku (u pacjentów zamierzających leczyć): 49% w ramieniu standardowym w porównaniu z 75% w ramieniu eksperymentalnym: p = 0,0025. Zysk ten utrzymuje się przy 2-letnim spadku (mediana wzrostu przeżycia całkowitego 7,6 miesiąca, p=0,0312).

Koncepcja ta została potwierdzona w badaniu NCT0578006 opublikowanym przez Basch et al. Basch zastosował podobną aplikację podczas chemioterapii u 766 pacjentów z rakiem. Aplikacja internetowa poprawiła całkowity czas przeżycia o 5 miesięcy (współczynnik ryzyka: 0,83).

Ta aplikacja internetowa zapewniła statystyczną poprawę jakości życia w przypadku raka płuca, dostęp do nowych linii terapeutycznych (74% w porównaniu z 33%, p <0,001) i optymalnie z leczeniem dostarczanym w dawkach terapeutycznych (w 76% w porównaniu z 34%) oraz szybszego dostępu do opieki wspomagającej dla wyraźnej poprawy stanu ogólnego pacjentów (77 vs 33%, p <0,001). Kluczem dla tych pacjentów, którzy doświadczyli wielu toksyczności leczenia, było zastosowanie lepszej metody aktywnej obserwacji.

Badanie jakości życia pacjentów z rakiem nerki w czasie rzeczywistym otrzymujących aksytynib/pembrolizumab jest celem, który nigdy nie był oceniany. Badanie to pozwoli na wygenerowanie danych dotyczących pacjentów, którzy nie zostali włączeni do badania III fazy (KEYNOTE 426): stan sprawności =2, z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego iz niewydolnością nerek. Spersonalizowane monitorowanie tych pacjentów za pomocą aplikacji internetowej KidneyPRO jest tym bardziej istotne, że celem byłoby szybkie zapewnienie opieki dostosowanej do zdarzeń niepożądanych, opieki podtrzymującej w przypadku utraty aktywności…

W tym celu opracowano badaną aplikację internetową KidneyPRO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49055
      • Besançon, Francja, 25000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu Jean Minjoz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine THIERY-VUILLEMIN, MD
      • Brest, Francja, 29000
        • Rekrutacyjny
        • Clilnique Pasteur
        • Główny śledczy:
          • Ali Hasbini, MD
      • Brest, Francja, 29609
      • Caen, Francja, 14076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Francois Baclesse
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69373
      • Reims, Francja, 5100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe Eymard, MD
      • Saint-Grégoire, Francja, 35760
        • Rekrutacyjny
        • CHP St Grégoire
        • Główny śledczy:
          • Xavier Artignan, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Francja, 37000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany rak nerkowokomórkowy, który wymaga leczenia ogólnoustrojowego pierwszego rzutu za pomocą kombinacji aksytynib/pembrolizumab
  2. Pacjent z co najmniej jedną mierzalną zmianą zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub z klinicznie widoczną chorobą, którą badacz może wiarygodnie monitorować
  3. Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3

  5. Pacjenci z prawidłową czynnością układu krwiotwórczego lub narządów, na co wskazują następujące kryteria (oceniane w ciągu -14 dni przed podaniem pierwszej dawki):

    • WBC > 2 x 109/l
    • Neutrofile wielojądrzaste > 1,5 x 109/l
    • Płytki krwi > 100 x 109/l
    • Hemoglobina > 8,0 g/ml
    • AlAT/AspAT < 2,5 x GGN przy braku przerzutów do wątroby lub <5 x GGN przy obecności przerzutów do wątroby
    • Bilirubina < 1,5 x GGN (z wyjątkiem zespołu Gilberta: < 3,0 mg/dl)
    • Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min (zmierzony lub obliczony za pomocą wzoru Cockrofta i Gaulta) lub stężenie kreatyniny w surowicy < 2,0 x GGN
  6. Pacjent z początkową punktacją objawów mniejszą lub równą 6 (Szczegółowa skala: ocena ważności 3 objawów w załączniku 1)
  7. Pacjent ma dostęp do internetu i konto e-mail (lub ma w domu kogoś, kto może pomóc w przesłaniu objawów pacjenta lub wypełnieniu formularza)
  8. Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 72 godzin przed pierwszym podaniem badanego leku.
  9. Pacjenci aktywni seksualnie muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (np. implanty, preparaty do zastrzyków, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne lub partner po wazektomii dla uczestniczących kobiet; prezerwatywy dla uczestniczących mężczyzn) lub praktykować całkowitą abstynencję, począwszy od 14 dni przed pierwszym podaniem badanego leku w trakcie leczenia.
  10. Pacjent bez objawowych przerzutów do mózgu (przerzuty bezobjawowe: bez obrzęku, nieprzyjmujący kortykosteroidów, niekwalifikujący się do radioterapii/operacji i nieotrzymujący aktywnego leczenia).
  11. Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  12. Pacjent wyraził pisemną zgodę przed jakąkolwiek określoną procedurą protokolarną

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza terapia systemowa ukierunkowana na zaawansowanego lub przerzutowego RCC
  2. Pacjent z przeciwwskazaniami do leczenia aksytynibem/pembrolizumabem
  3. Wcześniejsza immunoterapia z użyciem IL-2, IFN-α lub przeciwciał anty-PD 1, anty-PD L1, anty-PD L2, anty-CD137 lub antygenu 4 związanego z cytotoksycznymi limfocytami T (CTLA 4) (w tym ipilimumabu) lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem specyficznie ukierunkowane na kostymulację limfocytów T lub szlaki immunologicznego punktu kontrolnego lub TKI
  4. Znane ciężkie reakcje nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne (stopień ≥ 3), anafilaksja w wywiadzie lub niekontrolowana astma (tj. 3 lub więcej cech częściowo kontrolowanej astmy Global Initiative for Asthma 2011)
  5. Niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia hipotensyjnego
  6. Klinicznie istotna (tj. czynna) choroba sercowo-naczyniowa: incydent naczyniowo-mózgowy/udar mózgu (< 6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (< 6 miesięcy przed włączeniem), niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca (klasa II wg klasyfikacji New York Heart Association) ) lub poważne zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia
  7. Którekolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 6 miesięcy: zakrzepica żył głębokich lub objawowa zatorowość płucna

  8. Bieżące stosowanie leków immunosupresyjnych, Z WYJĄTKIEM następujących:

    1. donosowe wziewne, miejscowe steroidy lub miejscowe wstrzyknięcie steroidu (np. wstrzyknięcie dostawowe);
    2. Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach fizjologicznych ≤ 10 mg/dobę prednizonu lub równoważne;
    3. Steroidy jako premedykacja w reakcjach nadwrażliwości (np. premedykacja tomografii komputerowej)
  9. Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego
  10. Aktywna choroba autoimmunologiczna, która może ulec pogorszeniu po otrzymaniu środka immunostymulującego. Kwalifikują się pacjenci z cukrzycą typu I, bielactwem, łuszczycą lub niedoczynnością/nadczynnością tarczycy niewymagającą leczenia immunosupresyjnego
  11. Wcześniejsze przeszczepienie narządu, w tym allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych
  12. Aktywne ciężkie infekcje wymagające ogólnoustrojowej antybiotykoterapii lub antybiotykoterapii
  13. Znana historia pozytywnych testów na obecność wirusa HIV lub znany zespół nabytego niedoboru odporności
  14. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badania przesiewowego (dodatni antygen powierzchniowy HBV lub RNA HCV, jeśli test przesiewowy na przeciwciała anty-HCV jest pozytywny)
  15. Historia zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub obecne zapalenie płuc
  16. Zabronione jest szczepienie w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki pembrolizumabu i podczas badania, z wyjątkiem podawania szczepionek inaktywowanych (np. inaktywowanych szczepionek przeciw grypie)
  17. Inne ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia, w tym immunologiczne zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelit, immunologiczne zapalenie płuc, zwłóknienie płuc
  18. Pacjent pozbawiony wolności, pozostający pod kuratelą lub kuratelą
  19. Pacjent jest leczony z powodu innego nowotworu i nie został wyleczony
  20. Pacjent z otępieniem, zaburzeniami psychicznymi lub patologią psychologiczną, które mogą zagrozić świadomej zgodzie pacjenta i/lub przestrzeganiu protokołu badania
  21. Pacjent nie może poddać się protokołowi ze względów psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych
  22. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  23. Pacjent uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu telemonitoringu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Standardowe śledzenie
Pacjenci nie będą mieli interwencji. Jest to grupa porównawcza. Pacjenci będą poddawani zwykłej kontroli przed badaniami klinicznymi, biologicznymi i obrazowymi.
Inny: standardowe śledzenie
zwykła kontynuacja
EKSPERYMENTALNY: Śledzenie aplikacji internetowej KidneyPRO

Pacjenci będą musieli co tydzień łączyć się z aplikacją internetową KidneyPRO, aby wypełnić kwestionariusz dotyczący objawów, oprócz zwykłej obserwacji.

W razie potrzeby zostanie zaoferowana odpowiednia opieka (w zależności od oceny objawów)
Urządzenie: KidneyPRO
Aplikacja internetowa do oceny objawów
Inne nazwy:
  • Aplikacja internetowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyficzna dla objawów jakość życia po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
różnica 4 punktów w Jakości Życia pomiędzy dwoma ramionami według FACT-Kidney Symptom Index (FKSI-19) 24 tygodnie (6 miesięcy) po dacie pierwszego podania leczenia. Wyższy wynik jest gorszy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczono od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego znanego życia, jeśli pacjent został ocenzurowany.
2 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczona od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej progresji choroby na podstawie oceny Badacza lub daty zgonu lub ocenzurowana w dniu ostatniej ważnej oceny guza przed rozpoczęciem nowej terapii dla pacjentów, którzy jeszcze żyją i nie postęp
2 lata
Przeżycie bez leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane od daty ostatniego podania leku do daty pierwszego podania kolejnej linii leczenia lub ostatniej znanej daty życia, jeśli pacjent jest ocenzurowany
2 lata
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi nowotworu do daty progresji choroby lub daty ostatniego znanego życia, jeśli pacjent jest ocenzurowany
2 lata
Zmiana od wartości początkowej w FACT-Kidney Symptom Index (FKSI)-19
Ramy czasowe: 2 lata
FKSI-19 jest instrumentem specyficznym dla choroby, który mierzy objawy związane z chorobą i leczeniem, szczególnie u pacjentów z rakiem nerki, w 4 domenach — Objawy związane z chorobą (fizyczne i emocjonalne), Działania niepożądane związane z leczeniem oraz Funkcjonalność i samopoczucie. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej oznacza pogorszenie stanu.
2 lata
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Jakości Życia-C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: 2 lata
QLQ-C30 to ogólny kwestionariusz dla pacjentów onkologicznych. Wynik zostanie obliczony zgodnie z wytycznymi Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka dla QLQ-C30. . QoL z QLQ-C30 będzie oceniana przed rozpoczęciem leczenia i co 3 miesiące do 24 miesięcy oraz na końcu leczenia. Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej oznacza pogorszenie stanu.
2 lata
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: 2 lata
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podawano badany lek, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z badanym leczeniem lub procedurą określoną w protokole. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niekorzystna zmiana w częstości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, który był czasowo związany ze stosowaniem badanego leczenia, również było zdarzeniem niepożądanym. Przedstawiono liczbę uczestników, którzy doświadczyli przynajmniej jednego zdarzenia niepożądanego.
2 lata
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczany od daty pierwszego podania kuracji do ostatniego podania ostatniej trwającej kuracji
2 lata
Czas do przerwania/niepowodzenia leczenia z powodu toksyczności
Ramy czasowe: 2 lata
Naliczany od daty pierwszego podania kuracji do daty pierwszego odstawienia / niepowodzenia z powodu toksyczności jednej z 2 cząsteczek
2 lata
Opis kolejnych metod leczenia raka
Ramy czasowe: 2 lata
Nazwy kolejnych metod leczenia raka
2 lata
Zgodność aplikacji internetowych
Ramy czasowe: 2 lata
oceniane za pomocą następującego stosunku: liczba wypełnionych kwestionariuszy wykonanych za pośrednictwem aplikacji w stosunku do teoretycznej liczby kwestionariuszy, które uwzględnieni pacjenci powinni wypełnić w danym okresie
2 lata
Zgodność leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie liczby przyjętych tabletek verus.the teoretyczną liczbę tabletek, które pacjent powinien przyjąć w danym okresie
2 lata
Czułość aplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniono liczbę zdarzeń zdiagnozowanych przez aplikację na podstawie liczby zdarzeń, które wystąpiły łącznie.
2 lata
Zadowolenie aplikacji internetowej pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na podstawie specjalnej samooceny podczas wizyt kontrolnych w 6. i 12. miesiącu (specjalny kwestionariusz poświęcony korzystaniu z aplikacji internetowej) oraz na zakończenie leczenia
1 rok
Stan sprawności na koniec leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane zgodnie z zaleceniami Eastern Cooperative Oncology Group podczas każdej wizyty
2 lata
Zadowolenie aplikacji internetowej zespołu medycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza po 12 miesiącach.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weprom

Współpracownicy

Pfizer
FLGXPL

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric VOOG, MD, Clinique Victor Hugo/Centre Jean Bernard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP-2019-03
  • 2020-A01103-36 (INNY: French Health Products Safety Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerki z przerzutami

Badania kliniczne na standardowe śledzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj