- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04764487
Een webgemedieerde follow-up met de webapplicatie KidneyPRO versus standaard follow-up voor patiënten met gevorderd niercelcarcinoom behandeld met Axitinib/Pembrolizumab in eerste lijn (AxiPRO)
Met de komst van immunotherapie is de standaard eerstelijnsbehandeling voor patiënten met niercelcarcinoom nu een associatie met een immuuncontrolepuntremmer. In deze context is de combinatie axitinib plus pembrolizumab al in verschillende onderzoeken geëvalueerd met positieve resultaten voor progressievrije overleving, totale overleving en volledige respons. De combinatie kreeg een positief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Europese Commissie keurt de verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen in eerste lijn goed voor patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom.
In een context van behandeling met een nieuwe vereniging, is het belangrijk om de toxiciteiten nauwlettend te beheersen om de patiënten een optimale behandeling te bieden. De onderliggende hypothese is dat het gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën het klinische patiëntenbeheer zou kunnen verbeteren.
In deze studie willen we nagaan wat de impact is van monitoring via de webapplicatie KidneyPRO op de kwaliteit van leven van patiënten met de nieuwe combinatiebehandeling axitinib/pembrolizumab voor een niercelcarcinoom in eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gemetastaseerde of lokaal gevorderde niercarcinomen met heldere cellen (RCC) worden behandeld met gerichte therapieën (remmers van tyrosinekinasen) en remmers van immuuncontrolepunten.
In de eerste lijn worden veel combo's getest. Associatie van TKI-PD L1-remmer is een optie. Axitinib-Pembrolizumab vertoonde een zeer hoog responspercentage en progressievrije overleving in vergelijking met Sunitinib, maar immunotherapieën hebben een specifiek bijwerkingenprofiel. Eigenlijk is er geen gestandaardiseerde follow-up voor dit type behandeling.
Het is belangrijk om nieuwe strategieën te ontwikkelen die de gebruikte middelen verminderen en tegelijkertijd de prestaties van deze bewaking verbeteren ten voordele van de patiënten, om het comfort van de patiënten te verbeteren, om de therapietrouw te verbeteren en om de dosis van de ontvangen behandeling te optimaliseren, in een zorgtraject herwerkt door een continu contact te onderhouden dat niet veeleisend is.
In samenwerking met het Scientific Research National Center werd de chaostheorie en zijn afgeleiden toegepast op kanker en werd een webapplicatie ontwikkeld op basis van deze concepten om op afstand de dynamiek van de door de patiënt gevoelde symptomen te analyseren en een recidief of een complicatie vroegtijdig op te sporen. van zijn kanker. Klinische symptomen worden één keer per week door patiënten zelf beoordeeld, getranscribeerd op hun smartphone of computer via de internettoepassing. Relevante klinische gebeurtenissen worden gedetecteerd met behulp van algoritmen voor gegevensverwerking, waarbij de dynamiek van de verschillende gerapporteerde symptomen wordt gecombineerd. In dit geval wordt er een waarschuwingsbericht naar het zorgteam gestuurd. Zo wordt de verwijzend oncoloog vroegtijdig gewaarschuwd. Hij kan dan de patiënt opbellen over de realiteit van de medische waarschuwing en hem oproepen voor een controle of een ander aanvullend onderzoek.
Toegepast op longkanker, is deze toepassing een beproefde oplossing met een fase III klinische studie. Het belangrijkste criterium was algehele overleving. Het monitoren van deze patiënten met de webapplicatie en met een aantal scanners dat met 50% is verminderd in vergelijking met de referentiearm, maakte het mogelijk om terugvallen eerder te diagnosticeren, ze onder betere omstandigheden te behandelen en vooral om statistisch significant algemeen te verbeteren overleving (een winst in totale overleving van 26% na 1 jaar (bij patiënten die van plan zijn te behandelen): 49% in de standaardarm versus 75% in de experimentele arm: p = 0,0025. Deze winst houdt aan met een daling van 2 jaar (een mediane winst in totale overleving van 7,6 maanden, p=0,0312).
Dit concept werd bevestigd in de studie NCT0578006, gepubliceerd door Basch et al. Basch gebruikte een soortgelijke toepassing tijdens de chemokuur bij 766 kankerpatiënten. De webapplicatie heeft de algehele overleving met 5 maanden verbeterd (Hazard ratio: 0,83).
Deze webapplicatie zorgde voor een statistische verbetering van de kwaliteit van leven voor longkanker, toegang tot nieuwe therapeutische lijnen (74% versus 33%, p <0,001) en optimaal met behandelingen geleverd in therapeutische doses (in 76% versus 34%) en snellere toegang tot ondersteunende zorg voor een duidelijke verbetering van de algemene toestand van patiënten (77 versus 33%, p <0,001). De sleutel voor deze patiënten die veel behandelingstoxiciteit ervoeren, was het gebruik van een betere methode van actieve follow-up.
Een real-time onderzoek naar de kwaliteit van leven van patiënten met niercelkanker die Axitinib/Pembrolizumab krijgen, is een doel dat nog nooit is geëvalueerd. Deze studie zal het mogelijk maken om gegevens te genereren bij patiënten die niet waren opgenomen in de fase III-studie (KEYNOTE 426): Performance Status =2, met metastasen van het centrale zenuwstelsel en met nierinsufficiëntie. Gepersonaliseerde monitoring van deze patiënten met de webapplicatie KidneyPRO is zelfs nog relevanter omdat het doel zou zijn om snel zorg te bieden die is aangepast aan bijwerkingen, ondersteunende zorg in geval van verlies van activiteit...
Hiervoor is de onderzochte webapplicatie KidneyPRO ontwikkeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magali BALAVOINE
- Telefoonnummer: +33 2 41 68 29 70
- E-mail: m.balavoine@weprom.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49055
- Nog niet aan het werven
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Contact:
- Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD
- E-mail: sophie.abadie-lacourtoisie@ico-unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie ABADIE-LACOURTOISIE, MD
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Nog niet aan het werven
- CHU Jean Minjoz
-
Contact:
- Antoine THIERY-VUILLEMIN, MD
- E-mail: a.thieryvuillemin@mac.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine THIERY-VUILLEMIN, MD
-
Brest, Frankrijk, 29000
- Werving
- Clilnique Pasteur
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali HASBINI, MD
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Nog niet aan het werven
- CHRU Brest
-
Contact:
- FRIEDERIKE SCHLURMANN, MD
- E-mail: friederike.schlurmann@chru-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Friederike Schlurmann, MD
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Nog niet aan het werven
- Centre Francois Baclesse
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- Werving
- CHD Vendée
-
Contact:
- Frank PRIOU, MD
- E-mail: frank.priou@chd-vendee.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank PRIOU, MD
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
-
Contact:
- Eric VOOG, MD
- E-mail: e.voog@cjb72.org
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Nog niet aan het werven
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Sylvie NEGRIER, MD
- E-mail: sylvie.negrier@lyon.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sylvie NEGRIER, MD
-
Reims, Frankrijk, 5100
- Werving
- Institut Jean Godinot
-
Contact:
- Jean-Christophe Eymard, MD
- E-mail: jc.eymard@reims.unicancer.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Christophe EYMARD, MD
-
Saint-Grégoire, Frankrijk, 35760
- Werving
- CHP St Grégoire
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier Artignan, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Gabriel MALOUF, MD
- E-mail: gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel MALOUF, MD
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Institut Claudius Regaud
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Nog niet aan het werven
- CHU Bretonneau
-
Contact:
- Berengère NARCISO, MD
- E-mail: berengere.narciso@univ-tours.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Bérengère NARCISO, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd RCC die een eerstelijns systemische behandeling met axitinib/pembrolizumab-combinatie nodig hebben
- Patiënt met ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST 1.1-criteria of met een klinisch duidelijke ziekte die betrouwbaar kan worden gecontroleerd door de onderzoeker
- Patiënt van 18 jaar of ouder
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus < 3
Patiënt met adequate hematopoëtische of orgaanfunctie, zoals blijkt uit de volgende criteria (beoordeeld binnen -14 dagen voorafgaand aan de eerste dosering):
- WBC > 2 x 109/L
- Polynucleaire neutrofielen > 1,5 x 109/L
- Bloedplaatjes > 100 x 109/L
- Hemoglobine > 8,0 g/ml
- ALAT/ASAT < 2,5 x ULN bij afwezigheid van levermetastasen of < 5x ULN bij aanwezigheid van levermetastasen
- Bilirubine < 1,5 x ULN (behalve syndroom van Gilbert: < 3,0 mg/dL)
- Creatinineklaring ≥ 30 ml/min (gemeten of berekend met de formule van Cockroft en Gault) of serumcreatinine < 2,0 x ULN
- Patiënt met een initiële symptoomscore van minder dan of gelijk aan 6 (specifieke schaal: beoordeling van het belang van 3 symptomen in appendix 1)
- Patiënt heeft internettoegang en een e-mailaccount (of heeft iemand thuis die kan helpen bij het verzenden van symptomen van patiënten of het invullen van het formulier)
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
- Patiënten die seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige intra-uteriene apparaten of een gesteriliseerde partner, voor deelnemende vrouwen; condooms voor deelnemende mannen) of oefen volledige onthouding, te beginnen 14 dagen vóór de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling, tijdens de behandeling.
- Patiënt zonder symptomatische hersenmetastasen (niet-symptomatische metastasen: zonder oedeem, niet op corticosteroïden, niet in aanmerking voor bestraling/chirurgie en geen actieve behandelingen).
- Patiënt ingeschreven bij de sociale zekerheid
- De patiënt heeft voorafgaand aan een specifieke protocolprocedure zijn schriftelijke toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere systemische therapie gericht op gevorderde of gemetastaseerde RCC
- Patiënt met een contra-indicatie voor een behandeling met axitinib/pembrolizumab
- Voorafgaande immunotherapie met IL-2, IFN-α of anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CD137 of anti cytotoxisch T-lymfocyt geassocieerd antigeen 4 (CTLA 4) antilichaam (inclusief ipilimumab), of een ander antilichaam of geneesmiddel specifiek gericht op co-stimulatie van T-cellen of immuuncontrolepunten of TKI
- Bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op monoklonale antilichamen (graad ≥ 3), een voorgeschiedenis van anafylaxie of ongecontroleerd astma (d.w.z. 3 of meer kenmerken van gedeeltelijk gecontroleerd astma Global Initiative for Asthma 2011)
- Ongecontroleerde hypertensie ondanks antihypertensieve therapie
- Klinisch significante (d.w.z. actieve) cardiovasculaire aandoeningen: cerebraal vasculair accident/beroerte (< 6 maanden voorafgaand aan inschrijving), myocardinfarct (< 6 maanden voorafgaand aan inschrijving), onstabiele angina, congestief hartfalen (≥ New York Heart Association Classificatie Klasse II ), of ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicijnen nodig zijn
- Een van de volgende verschijnselen in de afgelopen 6 maanden: diepe veneuze trombose of symptomatische longembolie
Actueel gebruik van immunosuppressiva, BEHALVE voor het volgende:
- intranasale inhalatie, topische steroïden of lokale steroïde-injectie (bijv. intra-articulaire injectie);
- Systemische corticosteroïden in fysiologische doses ≤ 10 mg/dag prednison of equivalent;
- Steroïden als premedicatie voor overgevoeligheidsreacties (bijv. CT-scan premedicatie)
- Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervangingstherapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling
- Actieve auto-immuunziekte die kan verslechteren bij het ontvangen van een immunostimulerend middel. Patiënten met diabetes type I, vitiligo, psoriasis of hypo-/hyperthyreoïdie waarvoor geen immunosuppressieve behandeling nodig is, komen in aanmerking
- Eerdere orgaantransplantatie inclusief allogene stamceltransplantatie
- Actieve ernstige infecties die systemische antibiotica of antimicrobiële therapie vereisen
- Bekende voorgeschiedenis van positief testen op HIV of bekend verworven immunodeficiëntiesyndroom
- Infectie met hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV) bij screening (positief HBV-oppervlakteantigeen of HCV-RNA als anti-HCV-antilichaamscreeningstest positief is)
- Geschiedenis van pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren, of huidige pneumonitis
- Vaccinatie binnen 4 weken na de eerste dosis pembrolizumab en tijdens het onderzoek is verboden, behalve voor toediening van geïnactiveerde vaccins (bijvoorbeeld geïnactiveerde griepvaccins)
- Andere ernstige acute of chronische medische aandoeningen, waaronder immuuncolitis, inflammatoire darmziekte, immuunpneumonitis, longfibrose
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd, onder voogdij of curatele
- Patiënt wordt behandeld voor een andere vorm van kanker en is niet genezen
- Patiënt met dementie, psychische stoornissen of psychologische pathologie die de geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar kunnen brengen
- Patiënt kan zich om psychologische, sociale, familiale of geografische redenen niet onderwerpen aan het protocol
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- Patiënt neemt deel aan een ander interventioneel onderzoek naar telemonitoring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Standaard opvolging
Patiënten zullen geen tussenkomst hebben.
Het is de vergelijkingsgroep.
Patiënten krijgen de gebruikelijke follow-up voor klinische, biologische en beeldvormingsonderzoeken.
|
gebruikelijke opvolging
|
EXPERIMENTEEL: KidneyPRO webapplicatie opvolgen
Naast de gebruikelijke follow-up zullen patiënten wekelijks verbinding moeten maken met de KidneyPRO-webapplicatie om een vragenlijst over hun symptomen in te vullen. Indien nodig wordt passende zorg geboden (afhankelijk van het klachtenonderzoek) |
Web-applicatie voor symptoombeoordeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
symptoomspecifieke kwaliteit van leven na 24 weken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verschil van 4 punten van de kwaliteit van leven, tussen de twee armen, door de FACT-Kidney Symptom Index (FKSI-19) 24 weken (6 maanden) na de eerste toedieningsdatum van de behandeling.
Hogere score is slechter.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekend vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum waarop voor het laatst bekend is dat de patiënt in leven is als de patiënt wordt gecensureerd.
|
2 jaar
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekend vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van eerste progressie van de ziekte op basis van de beoordeling door de onderzoeker of de datum van overlijden of gecensureerd op de datum van de laatste geldige tumorbeoordeling vóór aanvang van een nieuwe therapie voor patiënten die nog in leven zijn en zonder progressie
|
2 jaar
|
Behandelingsvrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geëvalueerd vanaf de datum van de laatste toediening van de behandeling tot de datum van de eerste toediening van de volgende behandelingslijn of de datum waarvan bekend is dat deze voor het laatst in leven is als de patiënt wordt gecensureerd
|
2 jaar
|
Duur van de respons
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geëvalueerd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde tumorrespons tot de datum van ziekteprogressie of de datum waarvan bekend is dat de patiënt voor het laatst in leven is als de patiënt wordt gecensureerd
|
2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in FACT-Kidney Symptom Index (FKSI)-19
Tijdsspanne: 2 jaar
|
DDe FKSI-19 is een ziektespecifiek instrument dat ziekte- en behandelingsgerelateerde symptomen meet, specifiek bij nierkankerpatiënten in 4 domeinen: ziektegerelateerde symptomen (fysiek en emotioneel), behandelingsgerelateerde bijwerkingen en functioneel en welzijn.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigt een verslechtering van de toestand.
|
2 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Questionnaire-C30 (QLQ-C30)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
QLQ-C30 is een generieke vragenlijst voor kankerpatiënten.
De score wordt berekend volgens de richtlijnen van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker voor QLQ-C30. .
KvL met QLQ-C30 zal worden geëvalueerd vóór aanvang van de behandeling en elke 3 maanden tot 24 maanden en aan het einde van de behandeling.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vertegenwoordigt een verslechtering van de toestand.
|
2 jaar
|
Aantal patiënten dat een bijwerking (AE) heeft ervaren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een AE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een onderzoeksbehandeling kreeg toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met deze behandeling hoeft te hebben.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel of een in het protocol gespecificeerde procedure, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling of de in het protocol gespecificeerde procedure.
Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk geassocieerd was met het gebruik van studiebehandeling, was ook een AE.
Het aantal deelnemers dat ten minste één AE heeft ervaren, wordt weergegeven.
|
2 jaar
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekend vanaf de datum van de eerste toediening van de behandeling tot de laatste toediening van de laatste lopende behandeling
|
2 jaar
|
Tijd tot stopzetting/falen van de behandeling vanwege toxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekend vanaf de datum van de eerste toediening van de behandeling tot de datum van de eerste stopzetting / falen vanwege toxiciteit van een van de 2 moleculen
|
2 jaar
|
Beschrijving van daaropvolgende kankerbehandelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Namen van daaropvolgende kankerbehandelingen
|
2 jaar
|
Conformiteit met webapplicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
geëvalueerd door de volgende verhouding: het aantal ingevulde vragenlijsten gemaakt via de app versus het theoretische aantal vragenlijsten dat de geïncludeerde patiënten zouden moeten hebben ingevuld gedurende een bepaalde periode
|
2 jaar
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geëvalueerd door het aantal ingenomen tabletten versus de
theoretisch aantal tabletten dat de patiënt in een bepaalde periode zou moeten hebben ingenomen
|
2 jaar
|
Gevoeligheid van de applicatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueerde het aantal gebeurtenissen dat door de app werd gediagnosticeerd op het aantal gebeurtenissen dat zich in totaal heeft voorgedaan.
|
2 jaar
|
Tevredenheid van de webapplicatie van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geëvalueerd door een specifieke zelfevaluatie bij de follow-upbezoeken van de 6e en 12e maand (specifieke vragenlijst gewijd aan het gebruik van de webapplicatie) en aan het einde van de behandeling
|
1 jaar
|
Prestatiestatus aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geëvalueerd met de aanbevelingen van de Eastern Cooperative Oncology Group, bij elk bezoek
|
2 jaar
|
Tevredenheid van de webapplicatie van het medische team
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Geëvalueerd met een specifieke vragenlijst na 12 maanden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WP-2019-03
- 2020-A01103-36 (ANDER: French Health Products Safety Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op standaard opvolging
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
Helse FordeWervingArtritis, reumatoïde | Psoriatische arthritis | SpondyloartritisNoorwegen