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Ein webvermitteltes Follow-up mit der Webanwendung KidneyPRO im Vergleich zum Standard-Follow-up für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die in erster Linie mit Axitinib/Pembrolizumab behandelt wurden (AxiPRO)

2. Mai 2022 aktualisiert von: Weprom

Mit dem Aufkommen der Immuntherapie ist die Standard-Erstlinienbehandlung für Patienten mit Nierenzellkarzinom jetzt eine Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor. In diesem Zusammenhang wurde die Kombination Axitinib plus Pembrolizumab bereits in mehreren Studien mit positiven Ergebnissen für das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben und das vollständige Ansprechen bewertet. Die Kombination erhielt eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel, und die Europäische Kommission genehmigt die Verlängerung der Marktzulassung für die Erstbehandlung von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom.

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit einer neuen Assoziation ist es wichtig, die Toxizitäten genau zu kontrollieren, um den Patienten eine optimale Behandlung zu ermöglichen. Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass der Einsatz neuer Informations- und Kommunikationstechnologien das klinische Patientenmanagement verbessern könnte.

In dieser Studie möchten wir die Auswirkungen der Überwachung über die Webanwendung KidneyPRO auf die Lebensqualität von Patienten mit der neuen Behandlungskombination Axitinib/Pembrolizumab bei einem Nierenzellkarzinom in erster Linie bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metastasierte oder lokal fortgeschrittene klarzellige Nierenkarzinome (RCC) werden mit zielgerichteten Therapien (Inhibitoren von Tyrosinkinasen) und Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt.

In erster Linie werden viele Combos getestet. Die Assoziation mit TKI-PD L1-Hemmern ist eine Option. Axitinib-Pembrolizumab zeigte im Vergleich zu Sunitinib eine sehr hohe Ansprechrate und ein progressionsfreies Überleben, aber Immuntherapien haben ein spezifisches Nebenwirkungsprofil. Tatsächlich gibt es für diese Art der Behandlung keine standardisierte Nachsorge.

Es ist wichtig, neue Strategien zu entwickeln, die die verwendeten Ressourcen reduzieren und gleichzeitig die Leistung dieser Überwachung zum Wohle der Patienten verbessern, den Komfort der Patienten verbessern, die Compliance verbessern und die erhaltene Behandlungsdosis in einem Behandlungsverlauf optimieren überarbeitet durch Aufrechterhaltung eines kontinuierlichen Kontakts nicht anspruchsvoll.

In Zusammenarbeit mit dem Scientific Research National Center wurde die Theorie des Chaos und seiner Abkömmlinge auf Krebs angewendet und eine Web-Anwendung auf diesen Konzepten entwickelt, um die Dynamik der vom Patienten empfundenen Symptome aus der Ferne zu analysieren und ein Wiederauftreten oder eine Komplikation frühzeitig zu erkennen seines Krebses. Klinische Symptome werden von den Patienten einmal pro Woche selbst beurteilt und über die Internetanwendung auf ihrem Smartphone oder Computer transkribiert. Relevante klinische Ereignisse werden mithilfe von Datenverarbeitungsalgorithmen erkannt, die die Dynamik der verschiedenen gemeldeten Symptome kombinieren. In diesem Fall wird eine Warnmeldung an das Gesundheitsteam gesendet. Der überweisende Onkologe wird so frühzeitig gewarnt. Er kann dann den Patienten telefonisch über die Realität des medizinischen Alarms informieren und ihn zu einer Kontrolluntersuchung oder einer anderen ergänzenden Untersuchung einladen.

Übertragen auf Lungenkrebs ist diese Anwendung eine erprobte Lösung mit einer klinischen Phase-III-Studie. Das Hauptkriterium war das Gesamtüberleben. Die Überwachung dieser Patienten mit der Web-Anwendung und einer im Vergleich zum Referenzarm um 50 % reduzierten Anzahl von Scannern ermöglichte es, Rückfälle früher zu diagnostizieren, unter besseren Bedingungen zu behandeln und vor allem insgesamt statistisch signifikant zu verbessern Überleben (ein Anstieg des Gesamtüberlebens von 26 % nach 1 Jahr (bei Patienten mit Behandlungsabsicht): 49 % im Standardarm gegenüber 75 % im experimentellen Arm: p = 0,0025. Dieser Gewinn hält auch nach 2 Jahren Rückgang an (ein mittlerer Gewinn beim Gesamtüberleben von 7,6 Monaten, p = 0,0312).

Dieses Konzept wurde in der von Basch et al. veröffentlichten Studie NCT0578006 bestätigt. Basch verwendete eine ähnliche Anwendung während der Chemotherapie bei 766 Krebspatienten. Die Webanwendung hat das Gesamtüberleben um 5 Monate verbessert (Hazard Ratio: 0,83).

Diese Webanwendung bot eine statistische Verbesserung der Lebensqualität bei Lungenkrebs, Zugang zu neuen therapeutischen Linien (74 % gegenüber 33 %, p < 0,001) und optimal mit Behandlungen, die in therapeutischen Dosen (bei 76 % gegenüber 34 %) verabreicht wurden schneller Zugang zu unterstützender Versorgung für eine deutliche Verbesserung des Allgemeinzustandes der Patienten (77 versus 33 %, p < 0,001). Der Schlüssel für diese Patienten, bei denen viele Behandlungstoxizitäten auftraten, war die Verwendung einer besseren Methode der aktiven Nachsorge.

Eine Echtzeit-Erhebung der Lebensqualität von Patienten mit Nierenzellkrebs, die Axitinib/Pembrolizumab erhalten, ist ein Ziel, das noch nie evaluiert wurde. Diese Studie wird es ermöglichen, Daten von Patienten zu generieren, die nicht in die Phase-III-Studie (KEYNOTE 426) aufgenommen wurden: Leistungsstatus = 2, mit Metastasen im Zentralnervensystem und mit Niereninsuffizienz. Die personalisierte Überwachung dieser Patienten mit der Webanwendung KidneyPRO ist sogar noch relevanter, da das Ziel darin besteht, schnell eine an unerwünschte Ereignisse angepasste Versorgung, unterstützende Versorgung bei Aktivitätsverlust…

Zu diesem Zweck wurde die untersuchte Web-Anwendung KidneyPRO entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

178

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49055
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Jean Minjoz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine THIERY-VUILLEMIN, MD
      • Brest, Frankreich, 29000
        • Rekrutierung
        • Clilnique Pasteur
        • Hauptermittler:
          • Ali Hasbini, MD
      • Brest, Frankreich, 29609
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Francois Baclesse
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Clinique Victor Hugo / Centre Jean Bernard
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69373
      • Reims, Frankreich, 5100
        • Rekrutierung
        • Institut Jean Godinot
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Christophe Eymard, MD
      • Saint-Grégoire, Frankreich, 35760
        • Rekrutierung
        • CHP St Grégoire
        • Hauptermittler:
          • Xavier Artignan, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Claudius Regaud
      • Tours, Frankreich, 37000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes fortgeschrittenes RCC, das eine systemische Erstlinienbehandlung mit einer Axitinib/Pembrolizumab-Kombination erfordert
  2. Patient mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1-Kriterien oder mit klinisch offensichtlicher Erkrankung, die vom Prüfarzt zuverlässig überwacht werden kann
  3. Patient ab 18 Jahren
  4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3

  5. Patient mit ausreichender hämatopoetischer oder Organfunktion, wie durch die folgenden Kriterien angezeigt (bewertet innerhalb von -14 Tagen vor der ersten Dosis):

    • Leukozyten > 2 x 109/l
    • Polynukleäre Neutrophile > 1,5 x 109/l
    • Blutplättchen > 100 x 109/l
    • Hämoglobin > 8,0 g/ml
    • ALT/AST < 2,5 x ULN ohne Lebermetastasen oder < 5 x ULN mit Lebermetastasen
    • Bilirubin < 1,5 x ULN (außer Gilbert-Syndrom: < 3,0 mg/dL)
    • Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min (gemessen oder berechnet nach der Formel von Cockroft und Gault) oder Serum-Kreatinin < 2,0 x ULN
  6. Patient mit einem anfänglichen Symptom-Score kleiner oder gleich 6 (Spezifische Skala: Bewertung der Wichtigkeit von 3 Symptomen in Anhang 1)
  7. Der Patient hat einen Internetzugang und ein E-Mail-Konto (oder hat jemanden zu Hause, der helfen kann, die Symptome des Patienten zu senden oder das Formular auszufüllen)
  8. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments ein negativer Serum-Schwangerschaftstest vorliegen.
  9. Sexuell aktive Patientinnen müssen einer hochwirksamen Verhütungsmethode (z. Implantate, Injektionen, kombinierte orale Kontrazeptiva, einige Intrauterinpessaren oder vasektomierte Partner für teilnehmende Frauen; Kondome für teilnehmende Männer) oder vollständige Abstinenz praktizieren, beginnend 14 Tage vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, während der Behandlung.
  10. Patient ohne symptomatische Hirnmetastasen (nicht symptomatische Metastasen: ohne Ödeme, nicht auf Kortikosteroiden, nicht für Strahlentherapie/Operation geeignet und erhalten keine aktiven Behandlungen).
  11. Patient ist sozialversichert
  12. Der Patient hat vor jedem spezifischen Protokollverfahren seine schriftliche Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige systemische Therapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem RCC
  2. Patient mit Kontraindikation für eine Behandlung mit Axitinib/Pembrolizumab
  3. Vorherige Immuntherapie mit IL-2, IFN-α oder Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-Cytotoxic-T-Lymphocyte-Associated-Antigen-4 (CTLA-4)-Antikörper (einschließlich Ipilimumab) oder einem anderen Antikörper oder Medikament speziell auf T-Zell-Co-Stimulation oder Immun-Checkpoint-Wege oder TKI abzielen
  4. Bekannte schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf monoklonale Antikörper (Grad ≥ 3), Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder unkontrolliertes Asthma (d. h. 3 oder mehr Merkmale von teilweise kontrolliertem Asthma Global Initiative for Asthma 2011)
  5. Unkontrollierter Bluthochdruck trotz blutdrucksenkender Therapie
  6. Klinisch signifikante (d. h. aktive) kardiovaskuläre Erkrankung: zerebraler vaskulärer Unfall/Schlaganfall (< 6 Monate vor der Einschreibung), Myokardinfarkt (< 6 Monate vor der Einschreibung), instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz (≥ New York Heart Association Classification Class II ) oder schwere Herzrhythmusstörungen, die eine Medikation erfordern
  7. Eines der folgenden in den letzten 6 Monaten: tiefe Venenthrombose oder symptomatische Lungenembolie

  8. Derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten, AUSSER für Folgendes:

    1. intranasale Inhalation, topische Steroide oder lokale Steroidinjektion (z. B. intraartikuläre Injektion);
    2. Systemische Kortikosteroide in physiologischen Dosen von ≤ 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent;
    3. Steroide als Prämedikation für Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. CT-Scan-Prämedikation)
  9. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung angesehen
  10. Aktive Autoimmunerkrankung, die sich verschlechtern kann, wenn ein immunstimulierendes Mittel verabreicht wird. Patienten mit Diabetes Typ I, Vitiligo, Psoriasis oder Hypo-/Hyperthyreose, die keine immunsuppressive Behandlung erfordern, sind geeignet
  11. Vorherige Organtransplantation einschließlich allogener Stammzelltransplantation
  12. Aktive schwere Infektionen, die eine systemische antibiotische oder antimikrobielle Therapie erfordern
  13. Bekannte positive HIV-Tests in der Vorgeschichte oder bekanntes erworbenes Immunschwächesyndrom
  14. Infektion mit Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) beim Screening (positives HBV-Oberflächenantigen oder HCV-RNA, wenn Anti-HCV-Antikörper-Screening-Test positiv)
  15. Vorgeschichte einer Pneumonitis, die Steroide erforderte, oder aktuelle Pneumonitis
  16. Eine Impfung innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Pembrolizumab-Dosis und während der Studie ist verboten, mit Ausnahme der Verabreichung von inaktivierten Impfstoffen (z. B. inaktivierte Influenza-Impfstoffe).
  17. Andere schwere akute oder chronische Erkrankungen, einschließlich Immunkolitis, entzündliche Darmerkrankung, Immunpneumonitis, Lungenfibrose
  18. Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft
  19. Der Patient wird wegen einer anderen Krebserkrankung behandelt und wurde nicht geheilt
  20. Patient mit Demenz, psychischen Störungen oder psychologischen Pathologien, die die Einverständniserklärung des Patienten und/oder die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten
  21. Der Patient kann sich aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen nicht dem Protokoll unterwerfen
  22. Die Patientin ist schwanger oder stillt
  23. Der Patient nimmt an einer anderen Interventionsstudie zum Telemonitoring teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Standard-Follow-up
Die Patienten haben keine Intervention. Es ist die Vergleichsgruppe. Die Patienten erhalten die übliche Nachsorge für klinische, biologische und bildgebende Untersuchungen.
Sonstiges: Standard-Follow-up
übliche Nachsorge
EXPERIMENTAL: Nachverfolgung der KidneyPRO-Webanwendung

Die Patienten müssen sich wöchentlich mit der KidneyPRO-Webanwendung verbinden, um zusätzlich zur üblichen Nachsorge einen Fragebogen zu ihren Symptomen auszufüllen.

Bei Bedarf wird eine angemessene Betreuung angeboten (abhängig von der Symptombeurteilung)
Gerät: NierePRO
Webanwendung zur Symptombewertung
Andere Namen:
  • Internetanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
symptomspezifische Lebensqualität nach 24 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied von 4 Punkten der Lebensqualität zwischen den beiden Armen durch den FACT-Kidney Symptom Index (FKSI-19) 24 Wochen (6 Monate) nach dem Datum der ersten Behandlung. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Berechnet ab dem Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund oder dem Datum, an dem bekannt ist, dass er zuletzt lebt, wenn der Patient zensiert wird.
2 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Berechnet vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Datum der ersten Krankheitsprogression basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes oder dem Todesdatum oder zensiert zum Datum der letzten gültigen Tumorbeurteilung vor Beginn einer neuen Therapie für noch lebende Patienten ohne Fortschreiten
2 Jahre
Behandlungsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Ausgewertet ab dem Datum der letzten Verabreichung der Behandlung bis zum Datum der ersten Verabreichung der nächsten Behandlungslinie oder dem Datum, an dem bekannt ist, dass er zuletzt lebt, wenn der Patient zensiert wird
2 Jahre
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Ausgewertet ab dem Datum des ersten dokumentierten Ansprechens des Tumors bis zum Datum der Krankheitsprogression oder dem Datum, an dem bekannt ist, dass er zuletzt lebt, wenn der Patient zensiert wird
2 Jahre
Änderung des FACT-Kidney Symptom Index (FKSI)-19 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Jahre
Der FKSI-19 ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das krankheits- und behandlungsbedingte Symptome speziell bei Nierenkrebspatienten in 4 Bereichen misst – krankheitsbedingte Symptome (körperlich und emotional), behandlungsbedingte Nebenwirkungen und Funktion und Wohlbefinden. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Verschlechterung des Zustands dar.
2 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität C30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: 2 Jahre
QLQ-C30 ist ein generischer Fragebogen für Krebspatienten. Der Score wird gemäß den Richtlinien der European Organization for Research and Treatment of Cancer für QLQ-C30 berechnet. . Die QoL mit QLQ-C30 wird vor Beginn der Behandlung und alle 3 Monate bis 24 Monate und am Ende der Behandlung bewertet. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Verschlechterung des Zustands dar.
2 Jahre
Anzahl der Patienten, bei denen ein unerwünschtes Ereignis (UE) auftrat
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein UE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem eine Studienbehandlung verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels oder einem protokollspezifischen Verfahren verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung oder dem protokollspezifischen Verfahren in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Jede Verschlechterung (d. h. jede klinisch signifikante nachteilige Änderung der Häufigkeit und/oder Intensität) einer vorbestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden war, war ebenfalls ein UE. Dargestellt ist die Anzahl der Teilnehmer, die mindestens ein UE erlebt haben.
2 Jahre
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Berechnet ab dem Datum der ersten Verabreichung der Behandlung bis zur letzten Verabreichung der letzten laufenden Behandlung
2 Jahre
Zeit bis zum Behandlungsabbruch/Versagen aufgrund von Toxizität
Zeitfenster: 2 Jahre
Berechnet ab dem Datum der ersten Verabreichung der Behandlung bis zum Datum des ersten Abbruchs/Versagens aufgrund der Toxizität eines der beiden Moleküle
2 Jahre
Beschreibung nachfolgender Krebsbehandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Namen nachfolgender Krebsbehandlungen
2 Jahre
Compliance von Webanwendungen
Zeitfenster: 2 Jahre
anhand des folgenden Verhältnisses ausgewertet: die Anzahl der über die App ausgefüllten Fragebögen im Vergleich zur theoretischen Anzahl der Fragebögen, die die eingeschlossenen Patienten in einem bestimmten Zeitraum ausfüllen sollten
2 Jahre
Behandlungscompliance
Zeitfenster: 2 Jahre
Ausgewertet durch die Anzahl der eingenommenen Tabletten verus.the theoretische Anzahl an Tabletten, die der Patient während eines bestimmten Zeitraums hätte einnehmen sollen
2 Jahre
Sensibilität der Anwendung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet wird die Anzahl der von der App diagnostizierten Ereignisse anhand der Anzahl der insgesamt aufgetretenen Ereignisse.
2 Jahre
Zufriedenheit der Patienten mit der Webanwendung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet durch eine spezifische Selbsteinschätzung bei den Nachsorgebesuchen im 6. und 12. Monat (spezifischer Fragebogen zur Nutzung der Webanwendung) und am Ende der Behandlung
1 Jahr
Leistungsstatus am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei jedem Besuch anhand der Empfehlungen der Eastern Cooperative Oncology Group bewertet
2 Jahre
Zufriedenheit mit der Webanwendung des Ärzteteams
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit einem spezifischen Fragebogen nach 12 Monaten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weprom

Mitarbeiter

Pfizer
FLGXPL

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric VOOG, MD, Clinique Victor Hugo/Centre Jean Bernard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

7. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WP-2019-03
  • 2020-A01103-36 (ANDERE: French Health Products Safety Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierendes Nierenzellkarzinom

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