Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie śródstawowych złamań kłykcia żuchwy (FIAC)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Otwarte i zamknięte leczenie złamań śródstawowych kłykcia żuchwy: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Złamania śródstawowe kłykcia żuchwy (IAFC) leczy się zwykle fizjoterapią z przemijającym unieruchomieniem szczękowo-żuchwowym lub bez (leczenie zachowawcze lub zamknięte). Może to jednak prowadzić do niepełnego przywrócenia funkcji odruchu żuchwy z powodu ograniczonej ruchomości żuchwy. W ciągu ostatnich 15 lat wzrosło zainteresowanie otwartym (chirurgicznym) leczeniem tych złamań. Chociaż pojawia się coraz więcej dowodów sugerujących, że leczenie otwarte może być leczeniem z wyboru w wybranych przypadkach złamań podkłykciowych, kontrowersje budzą najlepsze opcje w przypadku złamań wysokich kłykci.

Głównym celem badania jest porównanie ruchomości żuchwy po 3 miesiącach od leczenia otwartego (chirurgicznego) i zamkniętego (zachowawczego) złamania śródstawowego (wysokie złamanie) kłykcia żuchwy.

To badanie jest otwartym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 2 równoległymi ramionami. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otwartej i zamkniętej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kłykieć żuchwy jest jedną z najczęstszych lokalizacji złamań twarzy. Może to prowadzić do poważnych upośledzeń funkcjonalnych, jeśli zgryz nie zostanie prawidłowo przywrócony, a ruchomość żuchwy nie zostanie przywrócona całkowicie lub w akceptowalnym zakresie. Najczęstsze następstwa tych złamań to ograniczenie ruchów żuchwy skutkujące ograniczeniem otwierania ust, zaburzenia zgryzu powodujące zaburzenia żucia, przewlekły ból, przewlekłe zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) oraz asymetria twarzy. Ryzyko trwałego ograniczonego otwarcia ust jest jeszcze większe, gdy złamanie zlokalizowane jest wewnątrz stawu skroniowo-żuchwowego. Chociaż obecnie powszechnie uznaje się wyższość leczenia chirurgicznego w przypadku złamań niskiego poziomu jednostki kłykciowej (tj. złamań pozastawowych), leczenie złamań obejmujących staw skroniowo-żuchwowy u dorosłych pacjentów nadal budzi kontrowersje.

Zasady leczenia tych złamań można podzielić na dwie grupy: leczenie zamknięte i otwarte. Leczenie zamknięte – zwane także zamkniętą repozycją lub leczeniem zachowawczym – polega na przedłużonej fizjoterapii często związanej z przemijającym unieruchomieniem szczękowo-żuchwowym (MMF). Leczenie otwarte polega na otwartym nastawieniu i zespoleniu wewnętrznym złamania (ORIF).

Żadne randomizowane kontrolowane badanie nigdy nie oceniało wyższości leczenia otwartego nad zamkniętym, a strategia leczenia IAFC pozostaje przedmiotem toczącej się debaty.

Głównym celem tego badania jest porównanie ruchomości żuchwy po 3 miesiącach od leczenia otwartego (chirurgicznego) i zamkniętego (zachowawczego) złamania śródstawowego (wysokie złamanie) kłykcia żuchwy.

Drugorzędnymi celami jest porównanie otwartego (chirurgicznego) i zamkniętego (zachowawczego) leczenia:

Po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu:

  • maksymalne otwarcie ust (w mm)
  • maksymalne wysunięcie żuchwy (w mm),
  • maksymalne wychylenie boczne (w mm),
  • boczne odchylenie żuchwy podczas otwierania ust
  • zaburzenia okluzyjne oceniane zarówno przez pacjenta, jak i przez chirurga
  • bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
  • subiektywne upośledzenie czynnościowe oceniane za pomocą kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy

Ogólnie:

  • długość zwolnienia lekarskiego
  • czas powrotu do normalnej aktywności (zajęcia towarzyskie, jedzenie, sport) Ocenimy również zgodność z interwencją. To badanie jest otwartym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 2 równoległymi ramionami. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otwartej i zamkniętej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Angers
      • Annecy, Francja, 74370
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Annecy Genevois
      • Marseille, Francja, 13005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHM - Hôpital de la Conception
      • Nantes, Francja, 44093
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Pitie-Salpetriere
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Purpan - Hôpital Pierre-Paul Riquet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły (≥18 lat) < 85 lat
  2. Nierozdrobnione śródstawowe złamanie kłykcia żuchwy z przemieszczeniem (IAFC) zdefiniowane przez linię złamania powyżej poziomej linii stycznej do wcięcia żuchwy
  3. Obiektywnie wywołana wada zgryzu i/lub skrócenie gałęzi o ≥2 mm w tomografii komputerowej (skrócenie gałęzi o ≥2 mm w tomografii komputerowej jest konieczne w przypadku innych powiązanych złamań żuchwy lub okluzyjno-twarzowej)
  4. Jednostronne lub obustronne złamanie
  5. Izolowane lub związane z innymi uszkodzeniami twarzy / szkieletu pozatwarzowego / zębów / tkanek miękkich
  6. Leczenie w ciągu 14 dni po urazie
  7. Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego (z wyjątkiem AME)
  8. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do leczenia chirurgicznego (z jakiegokolwiek powodu medycznego lub anatomicznego, np. złamania wieloodłamowego)
  2. Duża utrata zębów lub pacjent bezzębny (zgryz niemożliwy do oceny)
  3. Historia złamania żuchwy
  4. Historia choroby stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
  5. Dysmorfoza zębowo-twarzowa powodująca znaczną wadę zgryzu
  6. Przewidywalna niezdolność do przestrzegania działań następczych
  7. Utrata przytomności / ciężki uraz wielonarządowy
  8. Udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie otwarte (tj. chirurgiczne).

Obejmuje to nastawienie i wewnętrzną stabilizację złamania (ORIF) wykonane przy użyciu preferowanego dostępu chirurgicznego oraz implanty kostne w ośrodku obejmującym, które mogą być związane z jednym lub kilkoma elementami spośród następujących:

  • fizjoterapia oparta na ćwiczeniach wykonywanych samodzielnie przez pacjenta
  • fizjoterapia wykonywana przez wyspecjalizowanego/niespecjalistycznego fizjoterapeutę
  • łuki łukowe / śruby / szyny do przejściowego MMF
  • łuki / śruby / szyna zastosowanie do biernej mobilizacji żuchwy
Procedura: Leczenie otwarte
Otwarte (tj. chirurgiczne) zostanie przeprowadzone zgodnie ze zwykłą praktyką ośrodka włączającego, przyjmując podejście pragmatyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie chirurgiczne
Inny: Leczenie zamknięte (tj. zachowawcze).

Do tej pory nie ma zgody co do tego, jakie procedury należy stosować w przypadku leczenia zachowawczego, które mogą różnić się między ośrodkami, a w przypadku tego samego ośrodka – między pacjentami. Obejmuje to jeden lub kilka elementów spośród następujących:

  • fizjoterapia oparta na ćwiczeniach wykonywanych samodzielnie przez pacjenta
  • fizjoterapia wykonywana przez wyspecjalizowanego/niespecjalistycznego fizjoterapeutę
  • łuki / śruby / szyna do przejściowego zespolenia szczękowo-żuchwowego (MMF) (maks. 15 dni)
  • łuki / śruby / szyna zastosowanie do biernej mobilizacji żuchwy
Inny: Leczenie zamknięte
Zamknięte (tj. konserwatywne) leczenie zostanie przeprowadzone zgodnie ze zwykłą praktyką ośrodka włączającego, przyjmując podejście pragmatyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust (w mm) w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące (+/-10 dni)
Otrzymamy go mierząc odległość międzyzębową przy maksymalnym otwarciu ust suwmiarką lub linijką. Pacjent zostanie najpierw poproszony o jak najszersze otwarcie ust przez 3 sekundy i odpoczynek przez 5 sekund. Ta sekwencja zostanie powtórzona 2 razy, a przy trzecim powtórzeniu pacjent będzie miał otwarte usta, podczas gdy lekarz zmierzy odległość między zębami siecznymi
3 miesiące (+/-10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust (w mm)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Mierzono zgodnie z metodą opisaną dla pierwotnego wyniku.
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Maksymalne wysunięcie żuchwy (w mm)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
- Maksymalne wysunięcie żuchwy w mm mierzone suwmiarką lub linijką prosząc pacjenta o jak najdalsze przesunięcie żuchwy w kierunku do przodu przy zachowaniu lekkiego kontaktu między łukami zębowymi. Pomiar ten zostanie wykonany dopiero po powtórzeniu otwierania ust i pomiarze maksymalnego otwarcia ust, co rozgrzeje mobilizację żuchwy
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Maksymalne wychylenie boczne (w mm)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Maksymalne wychylenie boczne w mm mierzone suwmiarką lub linijką, prosząc pacjenta o jak najdalsze przesunięcie żuchwy w prawo i w lewo przy zachowaniu lekkiego kontaktu między łukami zębowymi. Pomiary te zostaną wykonane dopiero po powtórzeniu otwierania ust i pomiarze maksymalnego otwarcia ust, co rozgrzeje mobilizację żuchwy
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Boczne odchylenie żuchwy podczas otwierania ust
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Boczne odchylenie żuchwy podczas otwierania ust zostanie ocenione jako proste, w prawo lub w lewo. Obserwacji tej można dokonać podczas pierwszego pomiaru rozwarcia żuchwy
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Zaburzenia okluzyjne zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu

Pacjent zostanie poproszony o opisanie, jak stykają się jego zęby w odniesieniu do poprzedniego zgryzu. On / ona oceni swoją okluzję jako:

  • niezmodyfikowany
  • nieco zmodyfikowany w porównaniu do stanu sprzed urazu, ale bez istotnych zaburzeń
  • znacznie zaburzony
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Zaburzenia okluzyjne oceniane przez chirurga
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu

Chirurg poprosi pacjenta o ugryzienie i opisze okluzję jako:

  • Niezmodyfikowany
  • Zgryz otwarty: ledwo wykrywalny (prawy / przedni / lewy) lub wyraźnie wykrywalny (prawy / przedni / lewy)
  • Przedwczesny kontakt: ledwo wykrywalny (prawy / przedni / lewy) lub wyraźnie wykrywalny (prawy / przedni / lewy)
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu

Pacjent zostanie poproszony o ocenę maksymalnego bólu w ciągu ostatnich 2 dni na wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

W przypadku złamań obustronnych ból będzie oceniany osobno po każdej stronie.
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Subiektywne upośledzenie czynnościowe oceniane przez pacjenta za pomocą kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy (MFIQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy (MFIQ) składający się z 17 pozycji, ocenianych od 0 do 4, który opisuje trudności w kilku typowych ruchach/czynnościach obejmujących żuchwę (patrz kwestionariusz 1).
3 tygodnie (+/- 7 dni), 6 tygodni (+/-7 dni), 3 miesiące (+/-10 dni), 6 miesięcy (+/-20 dni) i 12 miesięcy (+/- 30 dni) po leczeniu
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Od leczenia do 12 miesiąca życia
Od leczenia do 12 miesiąca życia
Czas na przywrócenie normalnej aktywności
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent zostanie poproszony o powrót do pracy i normalnych codziennych czynności (zajęcia towarzyskie, jedzenie, sport)
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Liczba wizyt u fizjoterapeuty
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent wpisze do zeszytu liczbę wizyt u fizjoterapeuty od ostatniego zgłoszenia pacjenta.
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Liczba sesji samokształcenia
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent wpisze w zeszyt liczbę sesji samokształcenia od ostatniego zgłoszenia pacjenta
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Czas trwania stałego FRP
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent wpisze w zeszycie numer stałego FRP od ostatniego zgłoszenia pacjenta
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Czas trwania przejściowego FRP
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Czas trwania trwałej MMF Czas trwania przejściowej MMF od ostatniego zgłoszenia pacjenta
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Czas stosowania elastycznej opaski mobilizacyjnej
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent wypełni zeszyt z czasem stosowania gumy mobilizacyjnej.
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Zgodność z interwencją - Średni i maksymalny ból
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca
Pacjent wpisuje do zeszytu średnią i maksymalną częstość bólu od ostatniego zgłoszenia pacjenta
Co tydzień od 1 do 6 tygodnia, co 2 tygodnie od 8 do 12 tygodnia i co miesiąc od 4 do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas SCHOUMAN, MD, AP-HP - Hôpital Pitié-Salpétrière

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180606
  • 2019-A00252-55 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są dostępne na uzasadnione żądanie Procedury przeprowadzane we francuskim urzędzie ds. ochrony danych (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) nie przewidują przekazywania bazy danych, podobnie jak informacje i dokumenty zgody podpisane przez pacjentów . Można jednak rozważyć konsultację przez redakcję lub zainteresowanych badaczy indywidualnych danych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule po deidentyfikacji, pod warunkiem uprzedniego ustalenia warunków takich konsultacji i przestrzegania obowiązujących przepisów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu. Wnioski spoza tych ram czasowych można również składać do sponsora

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie otwarte

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj