Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja galaktozy w leczeniu MOGHE (GATE)

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Angel Aledo-Serrano, Hospital Ruber Internacional

Suplementacja galaktozy w leczeniu pacjentów z łagodną wadą rozwojową kory mózgowej z przerostem skąpodrzewia w padaczce (MOGHE): badanie pilotażowe

Łagodna wada rozwojowa kory mózgowej z przerostem oligodendrogleju w padaczce (MOGHE) jest nową jednostką często związaną z padaczką oporną na leczenie i zaburzeniami neurorozwojowymi. Ostatnio został powiązany z patogennymi wariantami mozaiki mózgowej SLC35A2 (Solute Carrier Family 35 Member A2). Ponadto pacjenci z wariantami patogennymi SLC35A2 linii zarodkowej poprawiają się dzięki suplementacji galaktozy. Dlatego badacze dążą do wyjaśnienia, czy d-galaktoza jako leczenie dodatkowe może poprawić padaczkę i wyniki rozwojowe u pacjentów z MOGHE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ruber Internacional
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angel Aledo-Serrano, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonio Gil-Nagel, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza MOGHE w badaniu histopatologicznym tkanki pooperacyjnej padaczki.
  • Oporność na padaczkę lub trwająca aktywność padaczkowa w EEG.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na galaktozę lub składniki suplementu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pojedynczego ramienia
Suplementacja galaktozą
Suplement diety: D-galaktoza
Suplementacja galaktozy, raz dziennie, do 1,5 g/kg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziennik napadów
6 miesięcy
Aktywność padaczkowa w EEG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwantyfikacja aktywności padaczkowej (według epoki)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena behawioralna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ocen nauczyciela i rodzica (SNAP-IV) oraz ciągły test wydajności Connersa (CPT-II)
6 miesięcy
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC-IV) i Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczej-2 (BRIEF-2)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ruber Internacional

Śledczy

  • Główny śledczy: Angel Aledo-Serrano, MD, PhD, Hospital Ruber Internacional

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUROLOGIAHRI-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-galaktoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj