Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser wspomagający przy ubytkach wewnątrzkostnych przyzębia

15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Wpływ wspomagającego leczenia laserem Er, Cr:YSGG na niechirurgiczne leczenie przyzębia na gojenie wewnątrzkostnych ubytków przyzębia: randomizowana, kontrolowana próba

Uczestnicy z zapaleniem przyzębia i obecnością obustronnego ubytku wewnątrzkostnego zostaną losowo przydzieleni do jednej strony jamy ustnej, która zostanie poddana oczyszczeniu powierzchni korzenia za pomocą samych instrumentów ręcznych i ultradźwiękowego skalera, podczas gdy druga strona zostanie poddana takiemu samemu zabiegowi, z dodatkiem lasera Er:YAG . Badaniami wyników będą parametry kliniczne przyzębia po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu, parametry radiograficzne po 12 miesiącach, parametry zgłaszane przez pacjentów i analizy laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójną maską i podzielonymi ustami.

Uczestnicy z zapaleniem przyzębia zostaną losowo przydzieleni do jednej strony jamy ustnej, która zostanie poddana oczyszczeniu powierzchni korzenia za pomocą samych instrumentów ręcznych i skalera ultradźwiękowego, podczas gdy druga strona zostanie poddana takiemu samemu zabiegowi, z dodatkiem lasera Er:YAG. Badaniami wyników będą parametry kliniczne przyzębia po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu, parametry radiograficzne po 12 miesiącach, parametry zgłaszane przez pacjentów i analizy laboratoryjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 20 zębów. Diagnostyka ciężkiego zapalenia przyzębia (diagnostyka zapalenia przyzębia stopnia III lub IV (stopień A, B lub C) (Tonetti i wsp. 2018)

Obecność co najmniej 2 zębów z kieszonkami ≥ 6 mm i minimum 3 mm ubytku wewnątrzkostnego w przeciwległych ćwiartkach łuku górnego lub dolnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Włączenie:

Minimum 20 zębów. Diagnostyka ciężkiego zapalenia przyzębia (diagnostyka zapalenia przyzębia stopnia III lub IV (stopień A, B lub C) (Tonetti i wsp. 2018)

Obecność co najmniej 2 zębów z kieszonkami ≥ 6 mm i minimum 3 mm ubytku wewnątrzkostnego w przeciwległych ćwiartkach łuku górnego lub dolnego.

Wykluczenie:

  • Noszenie ruchomego aparatu/protezy
  • Noszenie aparatów ortodontycznych.
  • Obecne palenie - jakakolwiek historia palenia lub wapowania w ciągu ostatnich 5 lat
  • Istotna historia medyczna, która może mieć wpływ na choroby przyzębia lub przyjmowanie odpowiednich leków, w tym cukrzycy, według oceny lekarza prowadzącego
  • Leczenie periodontologiczne (chirurgiczne/niechirurgiczne oczyszczenie powierzchni korzenia w znieczuleniu miejscowym) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w ocenie lekarza badającego
  • Historia jakiegokolwiek stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjentki w ciąży
  • Zęby o beznadziejnym rokowaniu wskazane do ekstrakcji (Cortellini i wsp. 2011)
  • Pacjenci z niewystarczającym poziomem znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laser
Jedna strona jamy ustnej zostanie poddana oczyszczeniu powierzchni korzenia za pomocą narzędzi ręcznych i skalera ultradźwiękowego z dodatkiem lasera Er:YAG
Urządzenie: Laser Er:YAG (Waterlase)
System cięcia tkanek WaterLase iPlus to wyjątkowe urządzenie o różnorodnych zastosowaniach w stomatologii tkanek twardych i miękkich. Wykorzystuje zaawansowane technologie lasera i atomizacji wody do bezpiecznego i skutecznego cięcia, golenia, konturowania, szorstkowania, wytrawiania i resekcji twardych tkanek jamy ustnej oraz kierowania energii lasera do usuwania, nacinania, wycinania, ablacji i koagulacji tkanek miękkich jamy ustnej.
Procedura: dbridement powierzchni korzenia
oczyszczenie powierzchni korzenia w znieczuleniu miejscowym
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Druga strona jamy ustnej zostaje oczyszczona z powierzchni korzenia za pomocą narzędzi ręcznych i skalera ultradźwiękowego
Procedura: dbridement powierzchni korzenia
oczyszczenie powierzchni korzenia w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość kieszonkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba miejsc bez PPD >5 mm po wspomagającym leczeniu laserowym RSD (= brak konieczności operacji)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zyskaj wysokość kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawa radiograficzna poziomu kości
12 miesięcy
Wyniki związane z pacjentem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów na podstawie kwestionariusza
12 miesięcy
Biomarkery GCF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana stężenia GCF Biomarkery
12 miesięcy
Recesja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w pomiarze recesji dziąseł
12 miesięcy
KAL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany poziomu przywiązania klinicznego
12 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w wynikach mobilności
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 276918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Laser Er:YAG (Waterlase)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj