Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende laser til periodontale intrabony defekter

15. april 2021 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effekter af supplerende Er, Cr:YSGG-laserbehandling til ikke-kirurgisk parodontalbehandling på heling af intrabony periodontale defekter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagere med paradentose og tilstedeværelse af bilateral intrabony defekt vil blive randomiseret til at få den ene side af munden til at gennemgå rodoverfladedebridering ved hjælp af håndinstrumenter og ultralydsskaler alene, mens den kontralaterale side vil modtage den samme behandling med tilføjelse af Er:YAG laser . Resultatstudier vil være parodontale kliniske parametre 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter behandling, radiografiske parametre efter 12 måneder, patientrapporterede parametre og laboratorieanalyser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et dobbeltmasket randomiseret kontrolleret forsøg med split-mouth design.

Deltagere med paradentose vil blive randomiseret til at få den ene side af munden til at gennemgå rodoverfladedebridering ved hjælp af håndinstrumenter og ultralydsskaler alene, mens den kontralaterale side vil modtage den samme behandling, med tilføjelse af Er:YAG-laseren. Resultatstudier vil være parodontale kliniske parametre 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter behandling, radiografiske parametre efter 12 måneder, patientrapporterede parametre og laboratorieanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 20 tænder. Diagnose af alvorlig paradentose (diagnose af paradentose trin III eller IV (grad A, B eller C) (Tonetti et al. 2018)

Tilstedeværelse af mindst 2 tænder med ≥ 6 mm lommer og minimum 3 mm intrabony defekt, i modstående kvadranter af den øvre eller nedre bue.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkludering:

Minimum 20 tænder. Diagnose af alvorlig paradentose (diagnose af paradentose trin III eller IV (grad A, B eller C) (Tonetti et al. 2018)

Tilstedeværelse af mindst 2 tænder med ≥ 6 mm lommer og minimum 3 mm intrabony defekt, i modstående kvadranter af den øvre eller nedre bue.

Undtagelse:

  • Bære af et aftageligt apparat/protese
  • Brug af ortodontiske apparater.
  • Aktuel rygning - enhver historie med rygning eller damp inden for de sidste 5 år
  • Relevant sygehistorie, der sandsynligvis påvirker paradentose eller tager relevant medicin, herunder diabetes, som vurderet af den undersøgende kliniker
  • Periodontal behandling (kirurgisk/ikke-kirurgisk rodoverfladedebridering under lokalbedøvelse) inden for de sidste 12 måneder, som vurderet af den undersøgende kliniker
  • Anamnese med enhver brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder.
  • Gravide patienter
  • Tænder med håbløs prognose indiceret til ekstraktion (Cortellini et al 2011)
  • Patienter med et ikke-tilstrækkeligt niveau i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser
Den ene side af munden vil gennemgå rodoverfladedebridering ved hjælp af håndinstrumenter og ultralydsskaler, med tilføjelsen af ​​Er:YAG-laseren
Enhed: Er:YAG laser (Waterlase)
WaterLase iPlus vævsskæresystemet er en unik enhed med forskellige, hårde og bløde dentalapplikationer. Den anvender avancerede laser- og vandforstøvningsteknologier til sikkert og effektivt at skære, barbere, konturere, ru, ætse og fjerne oralt hårdt væv og direkte laserenergi til at udføre oral fjernelse af blødt væv, snit, excision, ablation og koagulation.
Procedure: rodoverflade dbridement
rodoverfladedebridering under lokalbedøvelse
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Den anden side af munden gennemgår rodoverfladedebridering ved hjælp af håndinstrumenter og ultralydsskaler alene
Procedure: rodoverflade dbridement
rodoverfladedebridering under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommeopløsning
Tidsramme: 12 måneder
Antal steder med fravær af PPD >5 mm efter supplerende laserbehandling med RSD (= intet behov for operation)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få knoglehøjde
Tidsramme: 12 måneder
Radiografisk forbedring af knogleniveauer
12 måneder
Patientrelaterede resultater
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemabaserede patientrapporterede resultater
12 måneder
GCF biomarkører
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i GCF-koncentration Biomarkører
12 måneder
Recession
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i gingival recessionsmåling
12 måneder
CAL
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau
12 måneder
Mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i mobilitetsscore
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 276918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Er:YAG laser (Waterlase)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner