- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865770
Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak semaglutyd działa na nerki w porównaniu z placebo u osób z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek (badanie REMODEL) (REMODEL)
Nerkowy tryb działania semaglutydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek
Przeprowadzamy to badanie, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak semaglutyd może pomóc w walce z przewlekłą chorobą nerek u osób z cukrzycą typu 2. Robimy to, badając działanie semaglutydu w nerkach.
Uczestnicy otrzymają albo semaglutyd, albo placebo (lek „pozorowany”) – o tym, które z nich otrzymają uczestnicy leczenia, decyduje przypadek.
Semaglutyd to lek, który lekarze mogą przepisywać w niektórych krajach w celu leczenia cukrzycy typu 2.
Uczestnicy otrzymają badany lek we wstrzykiwaczu. Uczestnicy będą używać wstrzykiwacza do wstrzykiwania leku pod skórę raz w tygodniu.
Badanie potrwa około 1 roku. Uczestników czeka 11 wizyt w przychodni oraz 2 wizyty telefoniczne. Niektóre wizyty mogą odbywać się w różnych miejscach.
Podczas większości takich wizyt pracownicy naukowi będą pobierać próbki krwi. Podczas 9 wizyt uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie próbki pierwszego porannego moczu. Na 4 wizyty uczestnicy będą musieli przynieść mocz, który zebrali w ciągu ostatnich 24 godzin.
Badanie obejmuje rezonans magnetyczny (MRI) nerek uczestników, który jest testem pokazującym szczegółowy obraz narządów i innych części ciała. Skan trwa 30 minut i jest wolny od promieniowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4001
- Maxwell Centre
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
- Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4901
- Lenmed Shifa Private Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
- Prof Rayner_Division of Nephrology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Nefrologisk Klinik P 2132
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet - Nefrologisk Klinik P 2132
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
-
Bois-Guillaume, Francja, 76230
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hopital de Bois Guillaume
-
Grenoble - Cédex 09, Francja, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
-
Reims, Francja, 51092
- Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
-
Toulouse, Francja, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- LMC ClinRsrh Inc.Brampton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- UHN-Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-048
- IN-VIVO sp. z o.o.
-
Radom, Polska, 26-600
- Centrum Medyczne "Diabetika"
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie
-
Warsaw, Polska, 04-749
- Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona-CaTs
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Roderick A. Comunale II MD Inc.
-
San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UC Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hsptl - Atlanta
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Endeavor Health Glenbook Hosp
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- North Suburban Nephrology LLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Health Clinical
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic_Cleveland
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Prolato Clinical Research Cntr
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Sun Research Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
- University of Texas San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Univ of Washington Med Ctr
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Medical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Padua, Włochy, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
-
Pisa, Włochy, 56124
- Presidio Ospedaliero Cisanello
-
Roma, Włochy, 00189
- Azienda ospedaliero - universitaria Sant'Andrea
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta.
- Wiek powyżej lub równy 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
- Zdiagnozowano T2D (cukrzycę typu 2) większą lub równą 180 dni przed dniem badania przesiewowego.
- HbA1c (hemoglobina glikowana) poniżej lub równo 9,0 procent (poniżej lub równo 75 mmol/mol).
W zależności od populacji z biopsją/bez biopsji:
- Dla pacjentów w populacji bez biopsji: eGFR na podstawie kreatyniny w surowicy większy lub równy 30 i niższy lub równy 75 ml/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
- Dla pacjentów w subpopulacji biopsji: eGFR na podstawie kreatyniny w surowicy większy lub równy 40 i niższy lub równy 75 ml/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
- UACR (stosunek albumin do kreatyniny w moczu) większy lub równy 20 i niższy niż 5000 mg/g.
- Leczenie maksymalną oznaczoną lub tolerowaną dawką leku blokującego układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), w tym inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonisty receptora angiotensyny II (ARB), chyba że takie leczenie jest przeciwwskazane lub nie jest tolerowane. Dawka lecznicza musi być być stabilny przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie dowolnego agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1 RA) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Przebyty przeszczep narządu miąższowego lub oczekiwanie na przeszczep narządu miąższowego.
- Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu 180 dni przed dniem badania przesiewowego.
- Obecność lub historia nowotworów złośliwych (innych niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak in situ szyjki macicy lub rak in situ prostaty) w ciągu 5 lat przed dniem badania przesiewowego.
- Wrodzone lub dziedziczne choroby nerek, w tym wielotorbielowatość nerek, autoimmunologiczne choroby nerek, w tym zapalenie kłębuszków nerkowych lub wrodzone wady rozwojowe dróg moczowych.
- Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Potwierdzone badaniem dna oka wykonanym w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie między badaniem przesiewowym a Wizytą 2. Wymagane jest farmakologiczne rozszerzenie źrenicy, chyba że używany jest cyfrowy aparat do fotografowania dna oka przeznaczony do badania bez rozszerzenia.
- Leczenie ogólnoustrojowymi lekami przeciwzapalnymi lub immunosupresyjnymi w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym. Stabilne leczenie kwasem acetylosalicylowym w profilaktyce incydentów sercowo-naczyniowych oraz sporadyczne stosowanie leków będących pochodnymi kwasu propionowego (np. ibuprofen) jest dozwolony.
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI zgodnie ze standardową listą kontrolną stosowaną w codziennej praktyce klinicznej, w tym klaustrofobię lub metaliczne ciała obce, metalowe implanty, wewnętrzne urządzenia elektryczne lub makijaż permanentny/tatuaże, których nie można uznać za zgodne z rezonansem magnetycznym.
- Skojarzone zastosowanie inhibitora ACE (enzymu konwertującego angiotensynę) i ARB (blokerów receptora angiotensyny II).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd 1,0 mg OW
Raz w tygodniu (OW) Semaglutyd podawany podskórnie (sc, pod skórę).
|
Semaglutyd podawany podskórnie (sc, pod skórę) raz w tygodniu.
Dawkę stopniowo zwiększano przez 8 tygodni od 0,25 do 1,0 mg.
Badanie potrwa około 1 roku.
|
|
Komparator placebo: Placebo (Semaglutyd) 1,0 mg OW
Raz w tygodniu (OW) placebo (Semaglutyd) podawane podskórnie (podskórnie).
|
Placebo (Semaglutyd) podawane podskórnie (sc, pod skórę) raz w tygodniu.
Dawkę stopniowo zwiększano przez 8 tygodni od 0,25 do 1,0 mg.
Badanie potrwa około 1 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w utlenowaniu nerek (kora mózgowa), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zależne od poziomu utlenowania krwi (BOLD MRI) (R2*)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę natlenienia nerek w korze ocenianą za pomocą MRI BOLD (ang. blood oxygenation level dependent) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
R2* jest miarą stosowaną w MRI BOLD do wskazania poziomu natlenienia tkanki.
Wyższa wartość R2* oznacza niższe natlenienie tkanki, podczas gdy niższa wartość R2* oznacza wyższe natlenienie tkanki.
|
Linia bazowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana utlenienia nerek (rdzeń nerkowy), BOLD MRI (R2*)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Zmiana utlenowania nerek w rdzeniu oceniana za pomocą BOLD (blood oxygenation level dependent) MRI od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52) została przedstawiona.
R2* jest miarą stosowaną w BOLD MRI wskazującą poziom utlenowania tkanek.
Wyższa wartość R2* oznacza niższe utlenowanie tkanek, podczas gdy niższa wartość R2* oznacza wyższe utlenowanie tkanek.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana globalnej perfuzji nerek (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę globalnej perfuzji nerek ocenianej za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Linia bazowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana w zapaleniu nerek (kora), mapowanie czasu relaksacji podłużnej (T1) (MRI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę stanu zapalnego nerek w korze ocenianą za pomocą obrazowania metodą T1 w rezonansie magnetycznym od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana stanu zapalnego nerek (rdzeń nerki), mapowanie T1 (rezonans magnetyczny)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę stanu zapalnego nerek w rdzeniu ocenianą za pomocą mapowania T1 w badaniu MRI od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Linia podstawowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji genów oceniana za pomocą sekwencjonowania pojedynczych jąder kwasu rybonukleinowego (RNA) (biopsja nerki)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Zmiany w ekspresji genów oceniano metodą sekwencjonowania RNA pojedynczych jąder komórkowych (biopsje nerek) od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
Adnotację typów komórek przeprowadzono przed analizą.
Analiza przedstawia logarytmiczną zmianę krotną (log2) w postaci różnicowej ekspresji genów na typ komórki od punktu wyjściowego, porównując ramiona terapeutyczne.
Geny uznaje się za istotne, jeśli zmiana krotna > 0,5 lub < 0,5 oraz skorygowany wskaźnik błędu odkrycia (FDR) <0,1; kryteria te pomagają zidentyfikować biologicznie istotne geny, które są wiarygodnie różnicowo ekspresjonowane u pacjentów z chorobami takimi jak cukrzyca typu 2 i przewlekła choroba nerek.
Różnicową ekspresję oszacowano przy użyciu liniowego modelu mieszanego, który uwzględniał uczestnika jako efekt losowy.
Przedstawione typy komórek to te, które zawierają te różnicowo ekspresjonowane geny wykazujące odpowiedź na leczenie.
Próg ten opiera się na wynikach opublikowanych w przekrojowych badaniach obserwacyjnych dotyczących wpływu choroby i aktywności genów.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana grubości błony podstawnej kłębuszków (biopsja nerki)
Ramy czasowe: Baseline (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę szerokości błony podstawnej kłębuszków nerkowych ocenianą w biopsji nerki od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Baseline (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) (kora mózgu) (MRI)
Ramy czasowe: Początkowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę pozornego współczynnika dyfuzji w korze mózgu ocenianą za pomocą rezonansu magnetycznego od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia leczenia (tydzień 52).
|
Początkowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) (rdzeń) (MRI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę pozornego współczynnika dyfuzji w rdzeniu nerki ocenianą za pomocą rezonansu magnetycznego od punktu wyjściowego (tydzień 0) do zakończenia leczenia (tydzień 52).
|
Linia wyjściowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana średniego wskaźnika oporu tętnic nerkowych (RARI) (MRI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę wskaźnika oporności w tętnicach nerkowych ocenianego za pomocą MRI od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
Wskaźnik oporności w tętnicach nerkowych (RARI) mierzy zachowanie przepływu krwi w tętnicach nerkowych w trakcie cyklu sercowego i jest zatem miarą oporu przepływu krwi w tętnicach nerkowych.
Służy jako wskaźnik zdrowia naczyń nerkowych oraz potencjalnej sztywności lub niedrożności tętnic.
Ma wartość prognostyczną dla pierwotnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i nerkowych w cukrzycy typu 2, gdzie niższy RARI przewiduje niższy wskaźnik zdarzeń.
RARI oblicza się, odnosząc różnicę między przepływem krwi przy maksymalnej prędkości podczas fazy skurczowej cyklu sercowego (szczytowa prędkość skurczowa, PSV) a prędkością na końcu fazy relaksacyjnej, w punkcie minimalnej prędkości (końcowa prędkość rozkurczowa, EDV) do PSV, tj. RARI = (PSV-EDV)/PSV.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana średniego przepływu tętniczego (MRI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę średniego przepływu tętniczego ocenianego za pomocą rezonansu magnetycznego od punktu wyjściowego (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana w natriurezie (wydalanie sodu z moczem) (badanie moczu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę w natriurezie (wydalanie sodu z moczem) (badanie moczu) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana wskaźnika wydalania albuminy (badanie moczu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Przedstawiono zmianę wskaźnika wydalania albuminy (badanie moczu) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
|
Zmiana czynności nerek (klirens kreatyniny) (badanie moczu)
Ramy czasowe: Początkowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Zmiana czynności nerek (klirens kreatyniny) (badanie moczu) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do końca leczenia (tydzień 52) jest przedstawiona.
|
Początkowa (tydzień 0), Koniec leczenia (tydzień 52)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (Dept.2834), Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Natale P, Green SC, Tunnicliffe DJ, Pellegrino G, Toyama T, Strippoli GF. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists for people with chronic kidney disease and diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 18;2(2):CD015849. doi: 10.1002/14651858.CD015849.pub2.
- Pruijm M, Belmar N, Bjornstad P, Cherney DZI, Das V, Gunnarsson T, Hodgin JB, Schytz PA, Tuttle KR, Kretzler M. REMODELing mechanistic trials for kidney disease: a multimodal, tissue-centered approach to understand the renal mechanism of action of semaglutide. Kidney Int. 2026 Jan;109(1):6-16. doi: 10.1016/j.kint.2025.10.005. Epub 2025 Nov 7.
- Mendonca L, Moura H, Chaves PC, Neves JS, Ferreira JP. The Impact of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists on Kidney Outcomes: A Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Oct 8;20(2):159-68. doi: 10.2215/CJN.0000000584. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki hipoglikemizujące
- Semaglutyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9535-4662
- U1111-1248-7912 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- 2020-000828-19 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Semaglutyd
-
Novo Nordisk A/SJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Indie, Tajlandia, Malezja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Meksyk, Kolumbia, Tajwan
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoRekrutacyjnyOstry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STMeksyk
-
Nordsjaellands HospitalZealand University Hospital; Steno Diabetes Center Copenhagen; Steno Diabetes... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUtrata masy ciała | Wrażliwość/oporność na insulinę | Semaglutyd | Metabolomika | Otyłość w cukrzycy | Otyłość/Terapia | Cukrzyca typu 1 (T1DM) | Lipidomika | Kontrola glikemii w cukrzycyDania
-
Novo Nordisk A/SAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 | Obwodowa neuropatia cukrzycowaHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Norwegia, Kanada, Dania, Francja
-
Novo Nordisk A/SAktywny, nie rekrutujący
-
Unity Health TorontoJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroba nerek, przewlekła | Dializa | Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)Kanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Popular Medical College HospitalIncepta Pharmaceuticals Ltd; Pi Research and Development Center, BangladeshJeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Bangladesz
-
Novo Nordisk A/SRekrutacyjny
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo