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Eine Forschungsstudie, um herauszufinden, wie Semaglutid in den Nieren im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung wirkt (die REMODEL-Studie) (REMODEL)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Renale Wirkungsweise von Semaglutid bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung

Wir führen diese Studie durch, um mehr darüber zu erfahren, wie Semaglutid bei der Bekämpfung chronischer Nierenerkrankungen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes helfen kann. Wir tun dies, indem wir untersuchen, wie Semaglutid in den Nieren wirkt.

Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid oder ein Placebo (ein Scheinmedikament) – welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird zufällig entschieden.

Semaglutid ist ein Arzneimittel, das Ärzte in einigen Ländern zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verschreiben können.

Die Teilnehmer erhalten das Studienmedikament in einem Kugelschreiber. Die Teilnehmer verwenden den Stift, um das Arzneimittel einmal pro Woche in die Haut zu injizieren.

Das Studium dauert etwa 1 Jahr. Die Teilnehmer haben 11 Besuche in der Klinik und 2 Telefonbesuche. Einige der Besuche könnten an verschiedenen Orten stattfinden.

Bei den meisten dieser Besuche nimmt das Studienpersonal Blutproben. Bei 9 Besuchen werden die Teilnehmer gebeten, eine Probe ihres ersten Morgenurins mitzubringen. Bei 4 der Besuche müssen die Teilnehmer Urin mitbringen, den sie in den letzten 24 Stunden gesammelt haben.

Die Studie umfasst Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans der Nieren der Teilnehmer, ein Test, der ein detailliertes Bild von Organen und anderen Teilen im Körper zeigt. Der Scan dauert 30 Minuten und ist strahlenfrei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Nefrologisk Klinik P 2132
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet - Nefrologisk Klinik P 2132
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hopital de Bois Guillaume
      • Grenoble - Cédex 09, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-2
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova Clin.Med.3
      • Pisa, Italien, 56124
        • Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda ospedaliero - universitaria Sant'Andrea
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • LMC ClinRsrh Inc.Brampton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • UHN-Toronto General Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • IN-VIVO sp. z o.o.
      • Radom, Polen, 26-600
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Miedzyleski Szpital Specjalistyczny, Oddzial Nefrologiczny
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Prywatny Gabinet Janusz Gumprecht
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Südafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
        • Maxwell Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions (Pty) Ltd
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4901
        • Lenmed Shifa Private Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
        • Prof Rayner_Division of Nephrology
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona-CaTs
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Roderick A. Comunale II MD Inc.
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • N America Res Inst - San Dimas
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UC Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Advent Health-Res Inst
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hsptl - Atlanta
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Endeavor Health Glenbook Hosp
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • North Suburban Nephrology LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Health Clinical
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Clinical Research Consultants, LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic_Cleveland
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Prolato Clinical Research Cntr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • University of Texas San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Univ of Washington Med Ctr
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Medical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich.
  • Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Diagnostiziert mit T2D (Typ-2-Diabetes) größer oder gleich 180 Tage vor dem Tag des Screenings.
  • HbA1c (glykiertes Hämoglobin) unter oder gleich 9,0 Prozent (unter oder gleich 75 mmol/mol).

  • Abhängig von der Biopsie-/Nicht-Biopsie-Population:

    1. Für Patienten in der Nicht-Biopsie-Population: Serum-Kreatinin-basierte eGFR größer oder gleich 30 und kleiner oder gleich 75 ml/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
    2. Für Probanden in der Biopsie-Subpopulation: Serum-Kreatinin-basierte eGFR größer oder gleich 40 und kleiner oder gleich 75 ml/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
  • UACR (Urin-Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis) größer oder gleich 20 und unter 5000 mg/g.
  • Behandlung mit der maximal zugelassenen oder verträglichen Dosis eines Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS)-Blockers, einschließlich eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers oder Angiotensin-II-Rezeptorblockers (ARB)), es sei denn, eine solche Behandlung ist kontraindiziert oder wird nicht vertragen. Die Behandlungsdosis muss mindestens 28 Tage vor dem Screening stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RA) innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Eine frühere Transplantation eines soliden Organs oder Warten auf eine Transplantation eines soliden Organs.
  • Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 180 Tagen vor dem Tag des Screenings.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte bösartiger Neubildungen (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinomen, In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder In-situ-Prostatakrebs) innerhalb von 5 Jahren vor dem Tag des Screenings.
  • Angeborene oder erbliche Nierenerkrankungen einschließlich polyzystischer Nierenerkrankung, autoimmune Nierenerkrankungen einschließlich Glomerulonephritis oder angeborene Fehlbildungen der Harnwege.
  • Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Bestätigt durch eine Fundusuntersuchung, die innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening oder in der Zeit zwischen dem Screening und Besuch 2 durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist erforderlich, es sei denn, es wird eine digitale Funduskamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung spezifiziert ist.
  • Behandlung mit systemischen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Arzneimitteln innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening. Stabile Behandlung mit Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen und gelegentlicher Einnahme von Propionsäurederivaten (z. Ibuprofen) ist erlaubt.
  • Jegliche Kontraindikation für MRT gemäß Standard-Checkliste, die in der klinischen Routine verwendet wird, einschließlich Klaustrophobie oder metallische Fremdkörper, metallische Implantate, interne elektrische Geräte oder Permanent Make-up/Tätowierungen, die nicht als MR-kompatibel erklärt werden können.
  • Kombinierte Anwendung eines ACE-Hemmers (Angiotensin-Converting-Enzym) und eines ARB (Angiotensin-II-Rezeptorblocker).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid 1,0 mg OW
Einmal wöchentlich (OW) Semaglutide wird subkutan (s.c., unter die Haut) verabreicht.
Arzneimittel: Semaglutid
Semaglutid wird einmal wöchentlich subkutan (sc, unter die Haut) verabreicht. Die Dosis wurde schrittweise über 8 Wochen von 0,25 auf 1,0 mg erhöht. Das Studium dauert etwa 1 Jahr.
Placebo-Komparator: Placebo (Semaglutid) 1,0 mg OW
Einmal wöchentlich (OW) Placebo (Semaglutid), subkutan (s.c., unter die Haut) verabreicht.
Arzneimittel: Placebo (Semaglutid)
Placebo (Semaglutid) wird einmal wöchentlich subkutan (sc, unter die Haut) verabreicht. Die Dosis wurde schrittweise über 8 Wochen von 0,25 auf 1,0 mg erhöht. Das Studium dauert etwa 1 Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nierensauerstoffversorgung (Kortex), Blut-Sauerstoff-Level-abhängige Magnetresonanztomographie (BOLD-MRT) (R2*)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Nierensauerstoffversorgung im Kortex, gemessen durch BOLD (blood oxygenation level dependent) MRT von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52), wird dargestellt. R2* ist ein Maß, das in der BOLD-MRT verwendet wird, um den Grad der Gewebesauerstoffversorgung anzuzeigen. Ein höherer R2*-Wert bedeutet eine geringere Gewebesauerstoffversorgung, während ein niedrigerer R2*-Wert eine höhere Gewebesauerstoffversorgung bedeutet.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der Nierenoxygenierung (Medulla), BOLD-MRT (R2*)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Nierensauerstoffversorgung im Mark, gemessen durch BOLD (Blutsauerstoffniveau-abhängige) MRT von der Baseline (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 52), wird dargestellt. R2* ist ein in der BOLD-MRT verwendetes Maß, das den Grad der Gewebesauerstoffversorgung anzeigt. Ein höherer R2*-Wert bedeutet eine geringere Gewebesauerstoffversorgung, während ein niedrigerer R2*-Wert eine höhere Gewebesauerstoffversorgung bedeutet.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der globalen Nierenperfusion (MRI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der globalen Nierenperfusion, bewertet durch Phasenkontrast-MRT, vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Änderung der Nierenentzündung (Cortex), Longitudinale Relaxationszeit (T1)-Mapping (MRT)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Die Veränderung der Nierenentzündung im Kortex, bewertet durch T1-Mapping-MRT, von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Veränderung der Nierenentzündung (Medulla), T1-Mapping (MRT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Nierenentzündung im Marklager, bewertet durch T1-Mapping-MRT, vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genexpression bewertet durch Einzelzell-Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung (Nierenbiopsie)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Veränderungen in der Genexpression wurden durch Einzelzell-RNA-Sequenzierung (Nierenbiopsien) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) bewertet. Die Zelltyp-Annotation wurde vor der Analyse durchgeführt. Die Analyse berichtet die log2-Faltungsänderung in Form von differentieller Genexpression pro Zelltyp vom Ausgangswert, wobei die Behandlungsarme verglichen werden. Gene werden als signifikant betrachtet, wenn die Faltungsänderung > 0,5 oder < 0,5 und die falsche Entdeckungsrate (FDR) <0,1 beträgt; diese Kriterien helfen, biologisch signifikante Gene zu identifizieren, die bei Patienten mit Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung zuverlässig differentiell exprimiert werden. Die differentielle Expression wurde unter Verwendung eines linearen gemischten Modells geschätzt, das den Teilnehmer als zufälligen Effekt einschloss. Die dargestellten Zelltypen sind diejenigen, die diese differentiell exprimierten Gene enthalten, die die Behandlungsantwort demonstrieren. Dieser Schwellenwert basiert auf Ergebnissen, die in Querschnittsbeobachtungsstudien im Zusammenhang mit Krankheitsauswirkungen und Genaktivität veröffentlicht wurden.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Veränderung der Breite der glomerulären Basalmembran (Nierenbiopsie)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Die Veränderung der Breite der glomerulären Basalmembran, die in der Nierenbiopsie von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) bewertet wurde, wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Behandlungsende (Woche 52)
Veränderung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) (Kortex) (MRT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung des apparenten Diffusionskoeffizienten im Kortex, gemessen mittels MRT von Baseline (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 52), wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) (Medulla) (MRT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten im Mark, bewertet durch MRT von Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52), wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Änderung des mittleren renalen arteriellen Widerstandsindex (RARI) (MRT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung des renalen arteriellen Resistenzindex, gemessen mittels MRT von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52), wird dargestellt. Der RARI misst die Erhaltung des Blutflusses in den Nierenarterien während des gesamten Herzzyklus und ist somit ein Maß für den Widerstand des Blutflusses innerhalb der Nierenarterien. Er dient als Indikator für die Gefäßgesundheit der Nieren und mögliche arterielle Steifheit oder Verstopfung. Er ist prognostisch für primäre kardiovaskuläre und renale Ereignisse bei Typ-2-Diabetes, wobei ein niedrigerer RARI eine geringere Ereignisrate vorhersagt. Der RARI wird berechnet, indem die Differenz zwischen dem Blutfluss bei maximaler Geschwindigkeit während der Kontraktionsphase des Herzens (maximale systolische Geschwindigkeit, PSV) und der Geschwindigkeit am Ende der Entspannungsphase, am Punkt der minimalen Geschwindigkeit (enddiastolische Geschwindigkeit, EDV), mit PSV in Beziehung gesetzt wird, d.h. RARI = (PSV-EDV)/PSV.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung des mittleren arteriellen Flusses (MRT)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung des mittleren arteriellen Flusses, bewertet mittels MRT, vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der Natriurese (Natriumausscheidung im Urin) (Urinanalyse)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Natriurese (Natriumausscheidung im Urin) (Urinanalyse) vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der Albumin-Ausscheidungsrate (Urinanalyse)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Albumin-Ausscheidungsrate (Urinanalyse) von der Baseline (Woche 0) bis zum Behandlungsende (Woche 52) wird dargestellt.
Ausgangswert (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Veränderung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) (Urinanalyse)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)
Die Veränderung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) (Urinanalyse) von der Baseline (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 52) wird dargestellt.
Baseline (Woche 0), Ende der Behandlung (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (Dept.2834), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9535-4662
  • U1111-1248-7912 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2020-000828-19 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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