Une étude de recherche pour découvrir comment le sémaglutide agit dans les reins par rapport au placebo, chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique (l'essai REMODEL) (REMODEL)

Critère d'intégration:

• Masculin ou féminin.
• Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
• Diagnostiqué avec T2D (diabète de type 2) supérieur ou égal à 180 jours avant le jour du dépistage.
• HbA1c (hémoglobine glyquée) inférieure ou égale à 9,0 % (inférieure ou égale à 75 mmol/mol).

• En fonction de la population biopsiée/non biopsiée :

  1. Pour les sujets de la population sans biopsie : DFGe basé sur la créatinine sérique supérieur ou égal à 30 et inférieur ou égal à 75 mL/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
  2. Pour les sujets de la sous-population biopsie : DFGe basé sur la créatinine sérique supérieur ou égal à 40 et inférieur ou égal à 75 mL/min/1,73 m^2(CKD-EPI).
• UACR (rapport albumine/créatinine urinaire) supérieur ou égal à 20 et inférieur à 5000 mg/g.
• Traitement avec la dose maximale indiquée ou tolérée d'un agent bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), y compris un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), sauf si ce traitement est contre-indiqué ou non toléré. La dose de traitement doit être stable pendant au moins 28 jours avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout agoniste du récepteur du peptide 1 de type glucagon (GLP-1 RA) dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Une greffe d'organe solide antérieure ou en attente de greffe d'organe solide.
• Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, hospitalisation pour angine de poitrine instable ou accident ischémique transitoire dans les 180 jours précédant le jour du dépistage.
• Présence ou antécédents de néoplasmes malins (autres que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, les carcinomes in situ du col de l'utérus ou le cancer in situ de la prostate) dans les 5 ans précédant le jour du dépistage.
• Maladies rénales congénitales ou héréditaires, y compris la polykystose rénale, les maladies rénales auto-immunes, y compris la glomérulonéphrite ou les malformations congénitales des voies urinaires.
• Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué au cours des 90 derniers jours avant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la visite 2. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence, sauf si vous utilisez un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
• Traitement avec des anti-inflammatoires systémiques ou des immunosuppresseurs dans les 90 jours précédant le dépistage. Traitement stable par l'acide acétylsalicylique pour la prévention des événements cardiovasculaires et l'utilisation occasionnelle de médicaments dérivés de l'acide propionique (par ex. ibuprofène) est autorisé.
• Toute contre-indication à l'IRM selon la liste de contrôle standard utilisée dans la routine clinique, y compris la claustrophobie ou les corps étrangers métalliques, les implants métalliques, les appareils électriques internes ou les maquillages/tatouages ​​permanents qui ne peuvent pas être déclarés compatibles avec l'IRM.
• Utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) et d'un ARA (bloquants des récepteurs de l'angiotensine II).