Deksametazon, azacytydyna, pegaspargaza i tislelizumab w leczeniu chłoniaka z komórek NK/T

Kryteria przyjęcia:

• wiek 18-70 lat, stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• pacjenci z potwierdzonym patologicznym rozpoznaniem ENKTL zgodnie z kryteriami WHO
• co najmniej jedną mierzalną zmianę
• hemoglobina ≥90 g/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/l, płytki krwi ≥ 75 ×10^9/l), ALT ≤ 2-krotność górnej granicy normy, kreatynina w surowicy ≤1,5-krotność górnej granicy normy （Jeśli powyższe wskaźniki są nieprawidłowe, ale są spowodowane przez chorobę pierwotną w ocenie klinicysty, leczenie można włączyć zgodnie z rzeczywistą sytuacją kliniczną）
• Żadna inna poważna choroba nie kolidowała z tym programem
• Odpowiednia funkcja oddechowa
• Odpowiednia funkcja szpiku kostnego
• Odpowiednia czynność nerek i wątroby
• Nie jestem w ciąży ani nie karmię piersią, negatywny test ciążowy
• Żaden inny aktywny nowotwór wymagający leczenia
• Żaden inny poważny lub zagrażający życiu stan nie został uznany przez głównego badacza za niedopuszczalny
• Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
• Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

• chłoniak z komórek NK/T bez potwierdzonego rozpoznania patologicznego;
• Pacjenci z wczesnym stadium chłoniaka górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego z komórek NK/T;
• Pacjenci z alergiami na leki lub zaburzeniami metabolicznymi w programie;
• Wszelkie niekontrolowane choroby medyczne (w tym niekontrolowana cukrzyca, ciężka dysfunkcja serca, płuc, wątroby i nerek);
• Ciężkie zakażenie (z wyłączeniem: pacjentów HBsAg lub anty-HBc dodatnich przyjmujących entekawir, tenofowir i inne leki; HCV RNA dodatnich, ale przyjmujących bezpośrednio leki anty-HCV);
• Inwazja pierwotnego lub wtórnego naciekania guza ośrodkowego układu nerwowego;
• Przeciwwskazania do chemioterapii lub radioterapii;
• Wcześniej inny nowotwór wymagający leczenia;
• Zaburzenia obwodowego układu nerwowego lub zaburzenia psychiczne;
• Niezdolność do postępowania zgodnego z prawem, z przyczyn medycznych lub etycznych, które mają wpływ na kontynuację badań;
• Inni badacze kliniczni;
• Połączenie leków przeciwnowotworowych poza programem badawczym;
• Uczestnicy uznani za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu przez głównego badacza.