Deksametasoni, atsasytidiini, pegaspargaasi ja tislelitsumabi NK/T-solulymfooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• ikä 18-70 vuotta, East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
• potilailla, joilla on vahvistettu patologinen ENKTL-diagnoosi WHO:n kriteerien mukaisesti
• vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio
• hemoglobiini ≥ 90 g/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l, verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/L), ALT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (jos) yllä olevat indikaattorit ovat poikkeavia, mutta ne johtuvat kliinikon arvioimasta ensisijaisesta sairaudesta, hoitoon voidaan kirjata kliinisen todellisen tilanteen mukaan)
• Mikään muu vakava sairaus ei ollut ristiriidassa tämän ohjelman kanssa
• Riittävä hengitystoiminta
• Riittävä luuytimen toiminta
• Riittävä munuaisten ja maksan toiminta
• Ei raskaana tai imetä, negatiivinen raskaustesti
• Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaativat hoitoa
• Mikään muu vakava tai hengenvaarallinen tila, jota päätutkija ei ole hyväksynyt
• Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
• Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

• NK/T-solulymfooma ilman vahvistettua patologista diagnoosia;
• Potilaat, joilla on alkuvaiheen ylemmän ruoansulatuskanavan NK/T-solulymfooma;
• Potilaat, joilla on lääkeaineallergioita tai aineenvaihduntahäiriöitä ohjelmassa;
• Kaikki hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet (mukaan lukien hallitsematon diabetes, vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö);
• Vaikea infektio (lukuun ottamatta seuraavia: HBsAg- tai anti-HBc-positiiviset potilaat, jotka käyttävät entekaviiria, tenofoviiria ja muita lääkkeitä; HCV-RNA-positiivinen, mutta jotka käyttävät suoria anti-HCV-lääkkeitä);
• Primaarisen tai sekundaarisen keskushermoston kasvaimen invaasio;
• Ristiriidat kemoterapiaan tai sädehoitoon nähden;
• Aiemmin muu hoitoa vaativa pahanlaatuinen kasvain;
• Ääreishermoston häiriö tai mielenterveyshäiriö;
• Työkyvyttömyys oikeudellisista, lääketieteellisistä tai eettisistä syistä, jotka vaikuttavat tutkimuksen jatkamiseen;
• Muut kliiniset tutkijat;
• Tuumorilääkkeiden yhdistelmä tutkimusohjelman ulkopuolella;
• Päätutkija arvioi, että osallistujat eivät olleet tarkoituksenmukaisia ​​osallistua tähän tutkimukseen.