Dexametazon, azacitidin, pegaspargase és tislelizumab NK/T sejtes limfóma kezelésére

Bevételi kritériumok:

• életkor 18-70 év, az East Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-2
• a WHO kritériumai szerint megerősített ENKTL patológiás diagnózissal rendelkező betegek
• legalább egy mérhető elváltozás
• hemoglobin ≥90 g/l, abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 10^9/L, vérlemezke ≥ 75 × 10^9/L), ALT≤ a normál felső határának kétszerese, szérum kreatinin ≤ a normál felső határának 1,5-szerese (Ha) a fenti mutatók kórosak, de a klinikus által megítélt elsődleges betegség okozta, a kezelés a tényleges klinikai helyzetnek megfelelően írható be)
• Más súlyos betegség nem ütközött ezzel a programmal
• Megfelelő légzésfunkció
• A csontvelő megfelelő működése
• Megfelelő vese- és májműködés
• Nem terhes vagy szoptat, negatív terhességi teszt
• Nincs más aktív rosszindulatú daganat, amely terápiát igényelne
• Nincs más olyan súlyos vagy életveszélyes állapot, amelyet a vezető kutató elfogadhatatlannak ítélne
• Várható élettartam ≥ 3 hónap
• Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

• NK/T sejt limfóma megerősített kóros diagnózis nélkül;
• Korai stádiumú felső aero-emésztőrendszeri NK/T-sejtes limfómában szenvedő betegek;
• Gyógyszerallergiában vagy anyagcserezavarban szenvedő betegek a programban;
• Bármilyen kontrollálatlan egészségügyi betegség (beleértve a kontrollálatlan cukorbetegséget, súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenséget);
• Súlyos fertőzés (kivéve a következőket: HBsAg vagy anti-HBc pozitív betegek, akik entekavirt, tenofovirt és más gyógyszereket szednek; HCV RNS pozitív, de direkt anti-HCV gyógyszereket szednek);
• Az elsődleges vagy másodlagos központi idegrendszeri daganat inváziója;
• Ellentmondások a kemoterápiával vagy a sugárterápiával szemben;
• Korábban egyéb, terápiát igénylő rosszindulatú daganatok;
• Perifériás idegrendszeri rendellenesség vagy mentális rendellenesség;
• A kutatás folytatását befolyásoló jogi magatartás, egészségügyi vagy etikai okok miatti cselekvőképtelenség;
• Egyéb klinikai kutatók;
• Kutatási programon kívüli daganatellenes gyógyszerek kombinációja;
• A résztvevőket a vezető kutató úgy értékelte, hogy nem voltak megfelelőek a vizsgálatban való részvételre.