Dexamethason, azacytidin, pegaspargasa a tislelizumab pro NK/T buněčný lymfom

Kritéria pro zařazení:

• věk 18-70 let, výkonnostní stav východní družstevní onkologické skupiny (ECOG) 0-2
• pacientů s potvrzenou patologickou diagnózou ENKTL podle kritérií WHO
• alespoň jedna měřitelná léze
• hemoglobin ≥90 g/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10^9/l, krevní destičky ≥ 75 × 10^9/l), ALT≤ 2násobek horní hranice normy, sérový kreatinin ≤1,5násobek horní hranice normy（Pokud výše uvedené ukazatele jsou abnormální, ale jsou způsobeny primárním onemocněním, které posoudil lékař, léčbu lze zařadit podle aktuální klinické situace）
• V konfliktu s tímto programem nebyla žádná jiná závažná nemoc
• Přiměřená funkce dýchání
• Přiměřená funkce kostní dřeně
• Přiměřená funkce ledvin a jater
• Nejste těhotná nebo kojící, negativní těhotenský test
• Žádná jiná aktivní malignita nevyžadující léčbu
• Žádný jiný vážný nebo život ohrožující stav, který hlavní zkoušející nepovažuje za nepřijatelný
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
• Schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF).

Kritéria vyloučení:

• NK/T buněčný lymfom bez potvrzené patologické diagnózy;
• Pacienti s časným stadiem NK/T-buněčného lymfomu horního aerodigestivního traktu;
• Pacienti s lékovými alergiemi nebo metabolickými poruchami v programu;
• Jakákoli nekontrolovaná zdravotní onemocnění (včetně nekontrolovaného diabetu, závažné dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin);
• Závažná infekce (s výjimkou následujících: HBsAg nebo anti-HBc pozitivní pacienti užívající entekavir, tenofovir a další léky; HCV RNA pozitivní, ale užívající přímo anti-HCV léky);
• Invaze primárního nebo sekundárního nádoru centrálního nervového systému;
• Rozpory s chemoterapií nebo radioterapií;
• Dříve jiná malignita vyžadující terapii;
• Porucha periferního nervového systému nebo duševní porucha;
• nezpůsobilost k právnímu jednání, zdravotní nebo etické důvody, které ovlivňují pokračování výzkumu;
• Jiní kliničtí výzkumníci;
• Kombinace protinádorových léků mimo výzkumný program;
• Hlavní výzkumník vyhodnotil účastníky jako nevhodné k účasti v této studii.