Дексаметазон, азацитидин, пегаспаргаза и тислелизумаб при NK/T-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• возраст 18-70 лет, Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) статус эффективности 0-2
• пациенты с подтвержденным патологическим диагнозом ENKTL в соответствии с критериями ВОЗ
• по крайней мере одно измеримое поражение
• гемоглобин ≥90 г/л, абсолютное число нейтрофилов ≥ 1,5 × 10^9/л, тромбоциты ≥ 75 × 10^9/л), АЛТ≤ 2 раза выше верхней границы нормы, креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы (если вышеуказанные показатели являются ненормальными, но вызваны основным заболеванием по оценке клинициста, лечение может быть назначено в соответствии с реальной клинической ситуацией)
• Других серьезных заболеваний, противоречащих этой программе, не было.
• Адекватная дыхательная функция
• Адекватная функция костного мозга
• Адекватная функция почек и печени
• Не беременна и не кормит грудью, тест на беременность отрицательный.
• Отсутствие других активных злокачественных новообразований, требующих терапии
• Отсутствие других серьезных или угрожающих жизни состояний, которые главный исследователь считает неприемлемыми.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
• Умение понимать и подписывать форму информированного согласия (ICF).

Критерий исключения:

• NK/T-клеточная лимфома без подтвержденного патологического диагноза;
• Пациенты с ранней стадией NK/T-клеточной лимфомы верхних дыхательных путей;
• Пациенты с лекарственной аллергией или нарушением обмена веществ в программе;
• Любые неконтролируемые соматические заболевания (включая неконтролируемый диабет, тяжелую дисфункцию сердца, легких, печени и почек);
• Тяжелая инфекция (исключая следующее: HBsAg или анти-HBc-положительные пациенты, принимающие энтекавир, тенофовир и другие препараты; HCV РНК-положительные, но принимающие препараты прямого действия против HCV);
• Инвазия первичной или вторичной инвазии опухоли центральной нервной системы;
• Противопоказания к химиотерапии или лучевой терапии;
• Ранее другое злокачественное новообразование, требующее терапии;
• Расстройство периферической нервной системы или психическое расстройство;
• Недееспособность по законным, медицинским или этическим причинам, влияющим на продолжение исследования;
• Другие клинические исследователи;
• Комбинация противоопухолевых препаратов вне исследовательской программы;
• Главный исследователь оценил участников как неприемлемых для участия в этом исследовании.