Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba immunoterapii indukcyjnej w miejscowo zaawansowanym lub skąpoprzerzutowym NSCLC bez opcji pierwotnego wyleczenia (KOMPASSneo)

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Martin Faehling, Klinikum Esslingen

Prospektywna próba immunoterapii przed resekcją, ostateczną chemio-radioterapią lub terapią paliatywną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub skąpoprzerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez opcji pierwotnego wyleczenia

W certyfikowanym ośrodku raka płuca pacjenci z NSCLC w stadium potencjalnie wyleczalnym (w tym pacjenci z chorobą skąpoprzerzutową) są włączani prospektywnie, jeśli leczenie prowadzące do wyleczenia (ostateczna radiochemioterapia lub resekcja) nie może być przeprowadzone ze względu na duży rozmiar guza lub z powodów czynnościowych . W przypadku tych pacjentów multidyscyplinarna rada ds. guzów (MDB) zaleca immuno-(chemo)terapię i ponowną ocenę. Odpowiedź ocenia się radiologicznie, w tym PET-CT, jeśli jest to wskazane. Po dokonaniu przeglądu MDB pacjenci otrzymują ostateczne leczenie lub leczenie paliatywne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W certyfikowanym ośrodku raka płuca pacjenci z NSCLC w stadium potencjalnie wyleczalnym (w tym pacjenci z chorobą skąpoprzerzutową) są włączani prospektywnie, jeśli leczenie prowadzące do wyleczenia (ostateczna radiochemioterapia lub resekcja) nie może być przeprowadzone ze względu na duży rozmiar guza lub z powodów czynnościowych (np. zbyt duże pole promieniowania lub czynnościowo nieoperacyjne dla wymaganej resekcji). W przypadku tych pacjentów multidyscyplinarna rada ds. guzów (MDB) zaleca immuno-(chemo)terapię i ponowną ocenę. Odpowiedź ocenia się radiologicznie, w tym PET-CT, jeśli jest to wskazane. Po dokonaniu przeglądu MDB pacjenci otrzymują ostateczne leczenie lub leczenie paliatywne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na miejscowo zaawansowanego lub skąpoprzerzutowego NSCLC (stadium IIIA - IVA) kwalifikują się, jeśli leczenie wyleczalne (resekcja lub chemioradioterapia nie jest możliwe z przyczyn anatomicznych lub czynnościowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany NSCLC
  • potwierdzone histologicznie lub cytologicznie
  • etap III - IVA (oligometastatic) przez pełną ocenę zaawansowania
  • ECOG 0-2
  • oczekiwana długość życia 3 miesiące
  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotna resekcyjność
  • wykonalna pierwotna ostateczna chemioradioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjentów kończących definitywną terapię
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek pacjentów, którzy ukończyli terapię definitywną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita lub częściowa odpowiedź radiologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą lub częściową odpowiedź radiologiczną
1 rok
lokalne obniżanie poziomu
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek osób, które osiągnęły lokalny spadek
1 rok
pełna odpowiedź metaboliczna
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek osób, które osiągnęły pełną odpowiedź metaboliczną
1 rok
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
całkowity czas przeżycia (OS)
5 lat
przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 5 lat
przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Esslingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOMPASSneo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na terapia indukcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj