Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar inductie-immunotherapie bij lokaal gevorderde of oligometastatische NSCLC zonder een primaire curatieve optie (KOMPASSneo)

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Martin Faehling, Klinikum Esslingen

Prospectief onderzoek naar immunotherapie voorafgaand aan resectie, definitieve chemo-radiotherapie of palliatieve therapie bij patiënten met lokaal gevorderde of oligometastatische niet-kleincellige longkanker zonder een primaire curatieve optie

In een gecertificeerd longkankercentrum worden patiënten met NSCLC en een potentieel curatieve fase (inclusief patiënten met oligometastatische ziekte) prospectief ingeschreven als curatieve behandeling (hetzij definitieve radiochemotherapie of resectie) niet kan worden uitgevoerd vanwege een grote tumoromvang of om functionele redenen . Voor deze patiënten adviseert de multidisciplinaire Tumorraad (MDB) immuno(chemo)therapie en herevaluatie. De respons wordt radiologisch beoordeeld, inclusief PET-CT, indien geïndiceerd. Na beoordeling van de MDB krijgen patiënten een definitieve curatieve behandeling of een palliatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gecertificeerd longkankercentrum worden patiënten met NSCLC en een potentieel curatieve fase (inclusief patiënten met oligometastatische ziekte) prospectief ingeschreven als curatieve behandeling (hetzij definitieve radiochemotherapie of resectie) niet kan worden uitgevoerd vanwege een grote tumoromvang of om functionele redenen (bijv. te groot bestralingsveld of functioneel onbruikbaar voor de vereiste resectie). Voor deze patiënten adviseert de multidisciplinaire Tumorraad (MDB) immuno(chemo)therapie en herevaluatie. De respons wordt radiologisch beoordeeld, inclusief PET-CT, indien geïndiceerd. Na beoordeling van de MDB krijgen patiënten een definitieve curatieve behandeling of een palliatieve behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal gevorderd of oligometastatisch NSCLC (stadium IIIA - IVA) komen in aanmerking indien curatieve behandeling (resectie of chemoradiotherapie niet mogelijk is om anatomische of functionele redenen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde NSCLC
  • histologisch of cytologisch bewezen
  • stadium III - IVA (oligometastatisch) door volledige stadiëring
  • ECOG 0-2
  • levensverwachting 3 maanden
  • mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • primaire resectabiliteit
  • primaire definitieve chemoradiotherapie haalbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënten die definitieve therapie voltooien
Tijdsspanne: 1 jaar
percentage patiënten dat de definitieve therapie voltooit
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledige of gedeeltelijke radiologische respons
Tijdsspanne: 1 jaar
deel van de patiënten dat een volledige of gedeeltelijke radiologische respons bereikte
1 jaar
lokale downstaging
Tijdsspanne: 1 jaar
deel dat lokale downstaging bereikte
1 jaar
volledige metabole respons
Tijdsspanne: 1 jaar
deel dat een volledige metabole respons bereikte
1 jaar
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
algehele overleving (OS)
5 jaar
gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
gebeurtenisvrije overleving (EFS)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum Esslingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOMPASSneo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op inductie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren