Niemowlęta o czasie karmione częściowo zhydrolizowaną formułą opartą na białku serwatkowym

Kryteria przyjęcia:

• Uznaje się, że stan zdrowia uczestnika jest dobry na podstawie historii medycznej uczestnika na podstawie raportu rodzica
• Uczestnik jest singletonem z porodu donoszonego w wieku ciążowym 37-42 tygodni
• Waga urodzeniowa uczestnika wynosiła >= 2490 g (~ 5 funtów). 8 uncji)
• Uczestnik jest identyfikowany przez rodziców jako bardzo wybredny lub wyjątkowo wybredny w stosunku do aktualnej formuły w podstawowej ocenie tolerancji
• W momencie przystąpienia do badania uczestnik jest karmiony wyłącznie mlekiem modyfikowanym, a rodzice potwierdzają zamiar karmienia niemowlęcia badanym produktem jako jedynym źródłem pożywienia w czasie trwania badania, chyba że pracownik służby zdrowia zaleci inaczej
• Rodzice/rodzice uczestników potwierdzają, że nie zamierzają podawać witamin, minerałów, oligosacharydów mleka matki (HMO), prebiotyków ani probiotyków (z wyjątkiem suplementów witaminy D, jeśli zaleci to pracownik służby zdrowia), mleka modyfikowanego niezwiązanego z badaniem, żywności, soków lub innych źródeł pożywienia od momentu włączenia do badania przez cały czas trwania badania
• Rodzice uczestnika dobrowolnie podpisali i opatrzyli datą formularz świadomej zgody (ICF), zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną/niezależną komisję ds. ) zgodę przed jakimkolwiek udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Niekorzystna historia medyczna matki, płodu lub uczestnika, która zdaniem badacza może mieć wpływ na tolerancję, wzrost i/lub rozwój. Obejmuje to między innymi podejrzenie nadużywania substancji odurzających przez matkę.
• Uczestnik przyjmuje i planuje kontynuować przyjmowanie leków (w tym bez recepty, takich jak Mylicon® na wzdęcia), środków domowych (takich jak sok na zaparcia), preparatów ziołowych lub płynów nawadniających, które mogą wpływać na tolerancję przewodu pokarmowego.
• Uczestnik uczestniczy w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące.
• Uczestnik otrzymał mieszankę zawierającą więcej niż dwa HMO przed włączeniem do badania.
• Uczestnik został nakarmiony mlekiem modyfikowanym o dużej zawartości hydrolizy, opartym na aminokwasach lub preparatem dla wcześniaków w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania i/lub lekarz zalecił preparat o wysokim stopniu hydrolizy, oparty na aminokwasach lub preparat dla wcześniaków.
• Uczestnik ma alergię lub nietolerancję na którykolwiek składnik badanego produktu
• Uczestnik był leczony antybiotykami w ciągu 7 dni przed rejestracją