Termiska spädbarn matade med en delvis hydrolyserad vassleproteinbaserad formel

Inklusionskriterier:

• Deltagaren bedöms vara vid god hälsa, vilket fastställs utifrån deltagarens sjukdomshistoria genom förälders rapport
• Deltagare är en ensamstående från en fullgången förlossning med en graviditetsålder på 37-42 veckor
• Deltagarens födelsevikt var >= 2490 g (~5 lbs. 8 oz.)
• Deltagaren identifieras av föräldrar som mycket noggrann eller extremt kinkig med nuvarande formel i Baseline Tolerance Evaluation
• Deltagaren utfodras uteslutande med formeln vid tidpunkten för inträde i studien och föräldrar bekräftar sin avsikt att mata sitt barn med studieprodukten som den enda näringskällan under studiens varaktighet, såvida inte annat instrueras av sin vårdpersonal
• Föräldrar till deltagarna bekräftar sin avsikt att inte administrera vitamin-, mineral-, humanmjölkoligosackarider (HMO), prebiotika eller probiotikatillskott (med undantag för vitamin D-tillskott om de instrueras av sin vårdpersonal), formel, mat, juice eller andra näringskällor för barnet från inskrivningen till och med studiens varaktighet
• Deltagarens förälder/föräldrar har frivilligt undertecknat och daterat ett Informed Consent Form (ICF), godkänt av en institutionell granskningsnämnd/Independent Ethics Committee (IRB/IEC) och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) (eller annan tillämplig integritetsförordning ) auktorisation före eventuellt deltagande i studien

Exklusions kriterier:

• En ogynnsam sjukdomshistoria hos modern, foster eller deltagare som av utredaren anses ha potential för effekter på tolerans, tillväxt och/eller utveckling. Detta inkluderar men är inte begränsat till misstänkt modersmissbruk.
• Deltagaren tar och planerar att fortsätta ta mediciner (inklusive OTC, såsom Mylicon® för gas), huskurer (som juice mot förstoppning), örtpreparat eller rehydreringsvätskor som kan påverka GI-toleransen.
• Deltagaren deltar i en annan studie som inte har godkänts som en samtidig studie.
• Deltagaren har matats med en formel som innehåller mer än två HMO före studieregistreringen.
• Deltagaren har fått en omfattande hydrolyserad, aminosyrabaserad eller prematur formel inom 14 dagar före inskrivningen och/eller omfattande hydrolyserad, aminosyrabaserad eller prematur formel har rekommenderats av läkaren.
• Deltagaren har en allergi eller intolerans mot någon ingrediens i studieprodukten
• Deltagaren har behandlats med antibiotika inom 7 dagar före inskrivningen