Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET/CT cyrkonu Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami (iPREDICT)

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: ImaginAb, Inc.

Otwarte badanie fazy IIB dotyczące stosowania cyrkonu Zr 89 Crefmirlimab Berdoxam PET/CT u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi, u których zaplanowano immunoterapię (IOT) w monoterapii lub w skojarzeniu, w celu przewidywania odpowiedzi na terapię

Celem tego badania jest ocena, czy cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam (inne nazwy 89Zr-crefmirlimab berdoxam, 89Zr-Df-crefmirlimab, 89Zr-Df-IAB22M2C) PET/CT może przewidywać odpowiedź zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka, raka z komórek Merkla , raka nerki lub niedrobnokomórkowego raka płuca do terapii immunoonkologicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Research Insititute
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Peter Maccallum Cancer Centre
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven
  • Holandia
      • Leiden, Holandia
        • Leiden University Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525
        • Radboud University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Providence Saint John's Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Lausanne University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Northern Centre for Cancer Care and Newcastle University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną zakwalifikowani do badania, jeśli spełnią JEDNO kryterium a, b lub c w punkcie 1 oraz WSZYSTKIE kryteria w punktach 2-9.

    1. Uczestnicy muszą spełniać JEDNO z poniższych kryteriów a, b lub c:

      1. Do włączenia do Kohorty A: Osoby z histologicznie potwierdzonym zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka/błony śluzowej lub rakiem z komórek Merkla (MCPyV dodatnie i ujemne), którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego i są kandydatami do otrzymania pojedynczej lub złożonej IOT ( nie obejmują chemioterapii cytotoksycznej) jako leczenia pierwszego lub drugiego rzutu.
      2. Do włączenia do Kohorty B: Pacjenci z histologicznie potwierdzonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jasnokomórkowym nerki, jak zdefiniowano w badaniu histopatologicznym na podstawie składnika jasnokomórkowego, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego i są kandydatami do pojedynczego lub złożonego IOT, samego lub IOT w skojarzeniu z inhibitorem kinazy tyrozynowej ukierunkowanej na VEGFR (z wyłączeniem chemioterapii cytotoksycznej) jako leczenie pierwszego lub drugiego rzutu
      3. Do włączenia do Kohorty C: Osoby z histologicznie potwierdzonym zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji niepalący/kierowca, z ekspresją PD-L1 ≥ 50% komórek nowotworowych (TC), nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego oraz są kandydatami do otrzymania pojedynczej lub złożonej IOT (nie obejmuje chemioterapii cytotoksycznej) jako leczenia pierwszego lub drugiego rzutu, zgodnie z informacjami na etykiecie/przepisie, według uznania lekarza.

      Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria 2-9:

    2. Co najmniej 1 RECIST 1.1-mierzalny. nienapromieniowana, niekostna (chyba że występuje powiązany mierzalny komponent tkanki miękkiej) udokumentowana w dożylnym (IV) tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym ze wzmocnieniem kontrastowym (zgodnie z kryteriami RECIST 1.1) przed pierwszym podaniem cyrkonu Zr 89 krefmirlimab berdoksam.
    3. Ma odpowiednią ilość czasu między ich wcześniejszym leczeniem/zabiegiem a pierwszym podaniem cyrkonu Zr 89 crefmirlimab berdoxam.
    4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 i przewidywane przeżycie co najmniej 6 miesięcy.
    5. Spełnienie wszystkich wartości laboratoryjnych bezpieczeństwa klinicznego zgodnie z SOC instytucji lub według uznania badacza w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe.
    6. Wiek mężczyzny lub kobiety ≥18 lat.
    7. Zdolność zrozumienia celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz podpisanie formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez Institutional Review Board (IRB).
    8. Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur wymaganych w protokole.
    9. W przypadku mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym należy stosować skuteczne metody antykoncepcji dwuwarstwowej podczas badania, do 30 dni po ostatnim podaniu badanego produktu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy NIE będą kwalifikować się do włączenia do badania, jeśli spełnią DOWOLNE z poniższych kryteriów:

    1. Choroba obejmująca wyłącznie kości bez mierzalnego składnika tkanki miękkiej w konwencjonalnym obrazowaniu (MRI, PET, CT).
    2. Pacjenci ze zmianami skórnymi (skórnymi) zostaną wykluczeni z oceny biopsji guza.
    3. Poważna choroba niezłośliwa, dodatkowa aktywna choroba nowotworowa lub stany, które w opinii badacza i/lub ImaginAb mogą zagrozić celom protokołu.
    4. Osoby z dysfunkcją śledziony lub w stanie po splenektomii. Pacjenci po splenektomii, u których rozwinie się dodatkowa śledziona z klinicznymi i radiograficznymi dowodami czynności śledziony, zostaną dopuszczeni do udziału za uprzednią zgodą Sponsora.
    5. Terapia kortykosteroidami jest zabroniona, jeśli jest stosowana w leczeniu stanów zapalnych lub autoimmunologicznych. Pacjenci z niedoczynnością kory nadnerczy w wyniku wcześniejszego zabiegu chirurgicznego lub toksycznością immunoterapii mogą być leczeni standardowymi, przewlekłymi dawkami zastępczymi hydrokortyzonu, co wymaga również sporadycznego stosowania stresowych dawek steroidu.
    6. Kobiety w ciąży lub matki karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z czerniakiem, komórkami Merkla, komórkami nerki lub NSCLC
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają do trzech skanów PET cyrkonu Zr 89 crefmirlimab berdoxam (do 1,0 mCi ± 20% przy 1,5 mg API na skan, łącznie do 3,0 mCi ± 20% i 4,5 mg API) jako wlew dożylny lub powolne wstrzyknięcie bolusa w następujący sposób: pierwsze badanie w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem IOT, a drugie badanie 4 do 6 tygodni po rozpoczęciu immunoterapii. Drugie podanie cyrkonu Zr 89 crefmirlimab berdoxam i skan powinny zostać zakończone przed rozpoczęciem trzeciego cyklu IOT. Pacjenci, u których lekarz prowadzący ustalił, że mają chorobę Parkinsona w trakcie immunoterapii, mogą otrzymać opcjonalne trzecie badanie PET z cyrkonem Zr 89 crefmirlimab berdoxam według uznania głównego badacza (PI).
Biologiczny: cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam
Maksymalnie trzy skany PET z cyrkonem Zr 89 crefmirlimab berdoxam (do 1,0 mCi ± 20% przy 1,5 mg API na skan, łącznie do 3,0 mCi ± 20% i 4,5 mg API) jako infuzja dożylna lub powolne wstrzyknięcie bolusa jako następuje: Pierwsza (wyjściowa PET) w ciągu 14 dni przed początkiem IOT i druga (PETEOC1) 4 do 6 tygodni po rozpoczęciu immunoterapii. Drugie podanie cyrkonu Zr 89 crefmirlimab berdoxam i skan (PETEOC1) należy zakończyć przed rozpoczęciem trzeciego cyklu IOT. Pacjenci, u których lekarz prowadzący ustalił, że mają chorobę Parkinsona w trakcie immunoterapii, mogą otrzymać opcjonalne trzecie badanie PET z cyrkonem Zr 89 crefmirlimab berdoxam według uznania głównego badacza (PI).
Inne nazwy:
  • 89Zr-Df-crefmirlimab
  • 89Zr-Df-IAB22M2C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) oceniana za pomocą konwencjonalnej obrazowej tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego przy użyciu tomografii/tomografii komputerowej RECIST 1.1 (PET/CT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do co najmniej 24 lub 27 tygodni po rozpoczęciu IOT, w zależności od harmonogramu leczenia.
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) oceniana za pomocą konwencjonalnej obrazowej TK i/lub MRI przy użyciu RECIST 1.1 z 3 (lub do 3) kolejnych ocen obrazowych (CT i/lub MRI) po rozpoczęciu leczenia immunoonkologicznego.
Linia bazowa do co najmniej 24 lub 27 tygodni po rozpoczęciu IOT, w zależności od harmonogramu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Największa zmierzona różnica w stosunku do wartości wyjściowej w głównej osi zmiany w trzech (lub maksymalnie trzech) kolejnych standardowych badaniach obrazowych (CT i/lub MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do co najmniej 24 lub 27 tygodni po rozpoczęciu IOT, w zależności od schematu leczenia.
Największa zmierzona różnica w stosunku do wartości wyjściowych w głównej osi zmiany chorobowej w trzech (lub maksymalnie trzech) kolejnych standardowych badaniach obrazowych (CT i/lub MRI) po rozpoczęciu leczenia immunoonkologicznego.
Linia bazowa do co najmniej 24 lub 27 tygodni po rozpoczęciu IOT, w zależności od schematu leczenia.
Częstość występowania i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Częstość występowania i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Częstość występowania i nasilenie reakcji związanych z infuzją lub wstrzyknięciem
Ramy czasowe: 33 dni po infuzji
Częstość występowania i nasilenie reakcji związanych z infuzją lub wstrzyknięciem zgłaszanych podczas lub krótko po podaniu badanego produktu.
33 dni po infuzji
Częstość występowania wycofania z protokołu skanowania z powodu AE związanych z cyrkonem Zr 89 crefmirlimab berdoxam
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia
Częstość występowania wycofania z protokołu skanowania z powodu AE związanych z cyrkonem Zr 89 crefmirlimab berdoxam
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia
Częstość komór w 12-odprowadzeniowym EKG (bpm)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Częstotliwość komorowa (bpm) zostanie zarejestrowana z 12-odprowadzeniowego EKG
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp PR 12-odprowadzeniowego EKG (ms)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp PR (ms) zostanie zarejestrowany z 12-odprowadzeniowego EKG
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QRS 12-odprowadzeniowego EKG (ms)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QRS (ms) zostanie zarejestrowany z 12-odprowadzeniowego EKG
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QT w 12-odprowadzeniowym EKG (ms)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QT (ms) zostanie zarejestrowany z 12-odprowadzeniowego EKG
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QTc w 12-odprowadzeniowym EKG (ms)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Odstęp QTc (ms) zostanie zarejestrowany z 12-odprowadzeniowego EKG
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Wynik ogólny 12-odprowadzeniowego EKG
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Ogólna ocena odczytu EKG przez badacza zostanie zapisana jako normalna lub nienormalna. Jeśli jest nieprawidłowy, jako „nieistotny klinicznie” lub „istotny klinicznie”
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Przeciwciało przeciw lekowi
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Wykrywanie przeciwciał przeciw lekom
od punktu początkowego do 48 tygodni lub do końca badania
Zmiana poziomu AST we krwi (j./l) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziomy AST we krwi (U/l) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu ALT we krwi (U/l) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziomy ALT we krwi (U/l) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu ALP we krwi (U/l) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziomy ALP we krwi (U/l) zostaną uzyskane na linii podstawowej i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu bilirubiny we krwi (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Stężenia bilirubiny we krwi (mg/dl) będą uzyskiwane na początku badania i zbierane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu LDH we krwi (j./l) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Stężenia LDH we krwi (U/l) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu BUN we krwi (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziomy BUN we krwi (mg/dl) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu GGT we krwi (U/l) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziomy GGT we krwi (U/l) zostaną uzyskane na linii podstawowej i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu kwasu moczowego we krwi (mg/dl) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Stężenia kwasu moczowego we krwi (mg/dl) zostaną uzyskane na początku badania i zebrane przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana stężenia sodu we krwi (mmol/l) od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Sód we krwi (mmol/l) zostanie uzyskany na początku badania i pobrany przed każdym podaniem oraz 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana stężenia potasu we krwi (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Potas we krwi (mmol/l) zostanie uzyskany na początku badania i zebrany przed każdym podaniem i 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana stężenia chlorków we krwi (mmol/l) w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Chlorek krwi (mmol/l) zostanie uzyskany na początku badania i pobrany przed każdym podaniem oraz 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Zmiana poziomu glukozy we krwi (mg/dl) od wartości początkowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.
Poziom glukozy we krwi (mg/dl) będzie uzyskiwany na początku badania i zbierany przed każdym podaniem oraz 60 minut po podaniu.
Wartość wyjściowa przez 48 tygodni lub do końca leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET/CT jako dyskryminator pseudoprogresji.
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Występowanie zdarzeń pseudo-progresji zdefiniowanych przez iRECIST.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Ocenić cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET/CT u pacjentów, u których wystąpiła kliniczna i/lub radiologiczna progresja, w celu zbadania mechanizmów oporności na leczenie.
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
RECIST 1.1 zdefiniował chorobę postępującą.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Ocenić cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET/CT jako predyktor lub surogat zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym IOT (irAE).
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Częstość występowania TEAE związanych z immunoonkologią w tkankach i narządach niezmienionych chorobowo.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Korelacja wychwytu PET cyrkonu Zr 89 krefmirlimab berdoksam z ekspresją CD8 i ekspresją PD 1/PD-L1, jak określono za pomocą immunohistochemii (IHC).
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Komórki eksprymujące CD8 i komórki eksprymujące PD-1/PD-L1.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Ocena cyrkonu Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET/CT jako predyktor przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Przeżycie bez progresji na poziomie pacjenta.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Oceń cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam PET/CT jako predyktor czasu trwania odpowiedzi (DoR).
Ramy czasowe: Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.
Poziom pacjenta Czas trwania odpowiedzi.
Do 48 tygodni lub do zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImaginAb, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Margolin, MD, Providence Saint John's Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAB-CD8-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na cyrkon Zr 89 crefmirlimab berdoxam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj