Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję leczenia romosozumabem u chińskich kobiet po menopauzie z osteoporozą

8 listopada 2024 zaktualizowane przez: UCB Biopharma SRL

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję leczenia romosozumabem u chińskich kobiet po menopauzie z osteoporozą

Celem pracy jest ocena wpływu leczenia romosozumabem przez 6 miesięcy w porównaniu z placebo na procentowe zmiany gęstości mineralnej kości (BMD) odcinka lędźwiowego kręgosłupa, całego biodra i szyjki kości udowej u Chinek po menopauzie z osteoporozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20040
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20115
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20125
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20127
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20128
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20130
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20131
      • Beijing, Chiny
        • Op0002 20157
      • Chengdu, Chiny
        • Op0002 20021
      • Chengdu, Chiny
        • Op0002 20133
      • Chengdu, Chiny
        • Op0002 20137
      • Foshan, Chiny
        • Op0002 20205
      • Guangzhou, Chiny
        • Op0002 20117
      • Guangzhou, Chiny
        • Op0002 20124
      • Nanchang, Chiny
        • Op0002 20209
      • Nanjing, Chiny
        • Op0002 20135
      • Pingxiang, Chiny
        • Op0002 20202
      • Rui'an, Chiny
        • Op0002 20199
      • Shanghai, Chiny
        • Op0002 20116
      • Shanghai, Chiny
        • Op0002 20118
      • Shanghai, Chiny
        • Op0002 20121
      • Shanghai, Chiny
        • Op0002 20123
      • Shanghai, Chiny
        • Op0002 20129
      • Suzhou, Chiny
        • Op0002 20119
      • Suzhou, Chiny
        • Op0002 20204
      • Tianjin, Chiny
        • Op0002 20122
      • Tianjin, Chiny
        • Op0002 20136
      • Wuhan, Chiny
        • Op0002 20120
      • Yueyang, Chiny
        • Op0002 20134
      • Zhengzhou, Chiny
        • Op0002 20132

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest uważany za godnego zaufania i zdolnego do przestrzegania protokołu, harmonogramu wizyt i przyjmowania leków zgodnie z oceną badacza
  • Pacjentem jest chodząca Chinka po menopauzie, w wieku od 55 do 90 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego. Postmenopauza jest zdefiniowana jako brak samoistnego krwawienia lub plamienia z pochwy przez 12 lub więcej kolejnych miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent ma gęstość mineralną kości (BMD) T-score ≤-2,50 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodrze całkowitym lub szyjce kości udowej, zgodnie z oceną dostawcy centralnego obrazowania w czasie badania przesiewowego na podstawie skanów DXA i przy użyciu danych dla kobiet rasy kaukaskiej z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES, 1998)

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 1 z następujących niezależnych czynników ryzyka złamania:

    • Historia złamania z powodu łamliwości (z wyjątkiem złamania szyjki kości udowej, ciężkiego złamania kręgów lub więcej niż 2 umiarkowanych złamań kręgów)
    • Historia złamań szyjki kości udowej u rodziców
    • Niska masa ciała (wskaźnik masy ciała ≤19kg/m2)
    • Osoby w podeszłym wieku (wiek ≥ 65 lat)
    • Obecny palacz
  • Pacjent ma co najmniej 2 kręgi w okolicy L1 do L4 i co najmniej 1 biodro, które można ocenić za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), zgodnie z oceną dostawcy centralnego obrazowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma BMD T-score ≤-3,50 w całym biodrze lub szyjce kości udowej, zgodnie z oceną dostawcy centralnego obrazowania w czasie badania przesiewowego na podstawie skanów DXA i przy użyciu danych dla kobiet rasy kaukaskiej z NHANES 1998
  • Podmiot ma znaną historię złamania biodra
  • Uczestnik ma jakiekolwiek ciężkie (SQ3) lub więcej niż 2 umiarkowane (SQ2) złamania kręgów, zgodnie z oceną dostawcy centralnego obrazowania na podstawie prześwietlenia bocznego kręgosłupa podczas badania przesiewowego
  • Podmiot ma historię zawału mięśnia sercowego (MI)
  • Podmiot ma historię udaru
  • Podmiot ma niedobór witaminy D, zdefiniowany jako 25 (OH) poziom witaminy D

  • Podmiot stosował doustne bisfosfoniany:

    • Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
    • Ponad 1 miesiąc skumulowanego stosowania od 3 do 12 miesięcy przed randomizacją
    • Ponad 3 lata łącznego stosowania, chyba że ostatnią dawkę podano ≥5 lat przed randomizacją

  • Podmiot stosował dożylne (iv) bisfosfoniany:

    • kwas zoledronowy

      • Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 3 lat przed randomizacją
      • Otrzymano więcej niż 1 dawkę w ciągu 5 lat przed randomizacją

    • ibandronian dożylny, pamidronian dożylny lub alendronian dożylny (ALN)

      • Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
      • Ponad 3 lata łącznego stosowania, chyba że ostatnią dawkę podano ≥5 lat przed randomizacją

  • Pacjent stosował denosumab lub jakikolwiek inhibitor katepsyny K:

    ● Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 18 miesięcy przed randomizacją

  • Podmiot stosował tibolon, cynakalcet lub kalcytoninę:

    • Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją

  • Pacjent stosował teryparatyd (TPTD) lub jakąkolwiek pochodną hormonu przytarczyc (PTH):

    • Wszelkie dawki otrzymane w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
    • Ponad 1 miesiąc skumulowanego stosowania od 3 do 12 miesięcy przed randomizacją

  • Pacjent stosował ogólnoustrojowe doustne lub przezskórne estrogeny lub selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM):

    ● Ponad 1 miesiąc łącznego stosowania w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją

  • Podmiot stosował ranelinian strontu lub fluorek:

    ● Ponad 1 miesiąc łącznego stosowania w ciągu 5 lat przed randomizacją

  • Podmiot stosował hormonalną terapię ablacyjną:

    ● Ponad 1 miesiąc łącznego stosowania w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją

  • Podmiot stosował ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy:

    ● ≥5 mg ekwiwalentu prednizonu na dobę przez ponad 14 dni w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją

  • Pacjent ma historię martwicy kości szczęki (ONJ) ​​lub atypowego złamania kości udowej (AFF)

  • Tester ma dowody na którekolwiek z poniższych:

    1. Obecna, niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy. Niekontrolowana nadczynność tarczycy jest definiowana jako poziom hormonu tyreotropowego (TSH) i tyroksyny (T4) poza prawidłowym zakresem. Niekontrolowaną niedoczynność tarczycy definiuje się jako TSH >10
    2. Obecna, niekontrolowana nadczynność przytarczyc lub niedoczynność przytarczyc w wywiadzie. Niekontrolowana nadczynność przytarczyc jest zdefiniowana jako PTH poza prawidłowym zakresem u pacjentów ze współistniejącą hiperkalcemią lub wartościami PTH >20% powyżej górnej granicy normy (GGN) u pacjentów z prawidłową kalcemią
    3. Obecna hiperkalcemia lub hipokalcemia, zdefiniowana jako stężenie wapnia w surowicy skorygowane o stężenie albumin poza prawidłowym zakresem, ocenione przez laboratorium centralne w czasie badania przesiewowego. Stężenie wapnia w surowicy skorygowane o albuminy można ponownie zbadać raz w przypadku podwyższonego poziomu wapnia w surowicy skorygowanego o albuminę w zakresie 1,1 x ULN zakresów referencyjnych laboratorium
    4. Pacjent ma ≥3xGGN któregokolwiek z następujących parametrów: aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP) lub >GGN bilirubiny całkowitej (≥1,5xGGN bilirubiny całkowitej, jeśli znany jest zespół Gilberta). Jeśli pacjent ma podwyższenia tylko całkowitej bilirubiny, które są >GGN i

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Romosozumab
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają romosozumab podczas wszystkich okresów leczenia.
Lek: Romosozumab
Pacjenci będą otrzymywać romosozumab w określonej kolejności podczas okresu leczenia.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą otrzymywać placebo w okresie kontrolowanym placebo metodą podwójnie ślepej próby i romosozumab w okresie leczenia otwartego
Lek: Romosozumab
Pacjenci będą otrzymywać romosozumab w określonej kolejności podczas okresu leczenia.
Lek: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać placebo w określonej kolejności podczas okresu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości początkowej gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa do końca okresu podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej (dzień 1) do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Procentową zmianę BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w stosunku do wartości wyjściowych oceniano po 6 miesiącach za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Brakujące wartości BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane COVID-19, przypisywano przy użyciu metody przeniesienia ostatniej obserwacji (LOCF). Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego. LSM = średnia najmniejszych kwadratów.
Od wartości bazowej (dzień 1) do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) w okresie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem IMP, niezależnie od tego, czy jest ona powiązana z IMP, czy nie. TEAE definiuje się jako wszystkie AE, które rozpoczęły się lub uległy pogorszeniu w dniu lub po otrzymaniu pierwszej dawki IMP oraz przed lub w dniu zakończenia badania (EOS).
Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem romosozumabem w całym okresie
Ramy czasowe: Od 7. do 12. miesiąca (Placebo/Romo) i od 1. do 12. miesiąca (Romo/Romo) + 3-miesięczna SFU (do 15. miesiąca)
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem IMP, niezależnie od tego, czy jest ona powiązana z IMP, czy nie. TEAE definiuje się jako wszystkie AE, które rozpoczęły się w dniu podania pierwszej dawki IMP lub uległy pogorszeniu w dniu lub po otrzymaniu pierwszej dawki IMP oraz przed lub w dniu EOS, z wyjątkiem AE typu lipidowego, które rozpoczęły się w dniu podania pierwszej dawki IMP i nie uległy pogorszeniu (i nie są uważane za związane z IMP przez badacza). Jak określono wcześniej w Protokole i SAP, TEAE oceniano i zgłaszano przez 6 miesięcy w przypadku uczestników grupy placebo/romosozumab (okres badania otwartego) i łącznie przez 12 miesięcy w przypadku uczestników grupy romosozumab/romosozumab (okres podwójnie ślepej próby + Łączny okres badania otwartego) + 3 miesiące obserwacji bezpieczeństwa w obu ramionach (do 15 miesiąca) przez cały okres.
Od 7. do 12. miesiąca (Placebo/Romo) i od 1. do 12. miesiąca (Romo/Romo) + 3-miesięczna SFU (do 15. miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości początkowej gęstości mineralnej kości w całym stawie biodrowym do końca okresu podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Procentową zmianę BMD całego stawu biodrowego w stosunku do wartości wyjściowych oceniano metodą DXA po 6 miesiącach. Brakujące BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane przez COVID-19, przypisywano przy użyciu podejścia LOCF. Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego.
Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Procentowa zmiana od wartości początkowej gęstości mineralnej kości w szyjce kości udowej do końca okresu podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Procentową zmianę BMD szyjki kości udowej w porównaniu z wartością wyjściową oceniano metodą DXA po 6 miesiącach. Brakujące BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane przez COVID-19, przypisywano przy użyciu podejścia LOCF. Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego.
Od wartości bazowej do końca okresu podwójnie ślepej próby (miesiąc 6)
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Procentową zmianę BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w stosunku do wartości wyjściowych oceniano metodą DXA po 12 miesiącach. Brakujące BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane przez COVID-19, przypisywano przy użyciu podejścia LOCF. Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego. W przypadku grupy leczonej placebo/romosozumabem do przypisania okresu badania otwartego wykorzystano jedynie wartość po 6 miesiącu, a wartości z okresu podwójnie ślepej próby nie przeniesiono na okres próby otwartej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości całkowitego stawu biodrowego w stosunku do wartości wyjściowych w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Procentową zmianę BMD całego stawu biodrowego w stosunku do wartości wyjściowych oceniano metodą DXA po 12 miesiącach. Brakujące BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane przez COVID-19, przypisywano przy użyciu podejścia LOCF. Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego. W przypadku grupy leczonej placebo/romosozumabem do przypisania okresu badania otwartego wykorzystano jedynie wartość po 6 miesiącu, a wartości z okresu podwójnie ślepej próby nie przeniesiono na okres próby otwartej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości szyjki kości udowej w 12. miesiącu od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Procentową zmianę BMD szyjki kości udowej w stosunku do wartości wyjściowych oceniano metodą DXA po 12 miesiącach. Brakujące BMD po punkcie wyjściowym, inne niż spowodowane przez COVID-19, przypisywano przy użyciu podejścia LOCF. Brakujące lub poza oknem (po przekroczeniu 70 dni od poprzedniego IMP) po punkcie wyjściowym DXA BMD z powodu COVID-19 uznano za brakujące i przypisano je na podstawie wielokrotnej imputacji w ramach metody braku losowego. W przypadku grupy leczonej placebo/romosozumabem do przypisania okresu badania otwartego wykorzystano jedynie wartość po 6 miesiącu, a wartości z okresu podwójnie ślepej próby nie przeniesiono na okres próby otwartej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Śledczy

  • Dyrektor Studium: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OP0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą zażądać danych z tego badania sześć miesięcy po zatwierdzeniu produktu w USA i/lub Europie lub przerwaniu globalnego rozwoju i 18 miesięcy po zakończeniu badania. Badacze mogą zażądać dostępu do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów i zredagowanych dokumentów próbnych, które mogą obejmować: zestawy danych gotowe do analizy, protokół badania, formularz opisu przypadku z adnotacjami, plan analizy statystycznej, specyfikacje zestawu danych i raport z badania klinicznego. Przed wykorzystaniem danych propozycje muszą zostać zatwierdzone przez niezależny zespół recenzentów na stronie www.Vivli.org i podpisana umowa o udostępnianiu danych będzie musiała zostać podpisana. Wszystkie dokumenty są dostępne wyłącznie w języku angielskim przez określony czas, zazwyczaj 12 miesięcy, na portalu chronionym hasłem. Plan ten może ulec zmianie, jeśli ryzyko ponownej identyfikacji uczestników badania zostanie uznane za zbyt wysokie po zakończeniu badania; w takim przypadku oraz w celu ochrony uczestników dane na poziomie poszczególnych pacjentów nie byłyby udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą zażądać danych z tego badania sześć miesięcy po zatwierdzeniu produktu w USA i/lub Europie lub zaprzestaniu globalnego rozwoju oraz 18 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych IChP i zredagowanych dokumentów badawczych, które mogą obejmować: surowe zbiory danych, zestawy danych gotowe do analizy, protokół badania, czysty formularz opisu przypadku, formularz opisu przypadku z adnotacjami, plan analizy statystycznej, specyfikacje zestawu danych i raport z badania klinicznego. Przed wykorzystaniem danych propozycje muszą zostać zatwierdzone przez niezależny zespół recenzentów na stronie www.Vivli.org i podpisana umowa o udostępnianiu danych będzie musiała zostać podpisana. Wszystkie dokumenty są dostępne wyłącznie w języku angielskim przez określony czas, zazwyczaj 12 miesięcy, na portalu chronionym hasłem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Romosozumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj