Porównanie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i insulinowej ALLSWEET przyjmowanego samodzielnie lub po dodaniu do sacharozy

Kryteria przyjęcia:

• Osoby w wieku 20-70 lat włącznie.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 33 kg/m² włącznie, podczas badania przesiewowego.
• Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
• Chęć utrzymania aktualnego stosowania suplementów diety i niewykluczających leków przez cały okres badania.
• Chęć unikania spożywania alkoholu, przyjmowania nietypowych pokarmów, nietypowej aktywności fizycznej oraz spożywania wszelkich pokarmów powodujących wzdęcia na 24 godziny przed każdą wizytą studyjną. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty.
• Zapoznanie się z procedurami badania i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do zwolnienia odpowiednich osób chronionych. informacje o stanie zdrowia badaczowi.

Kryteria wyłączenia:

• Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia.
• Znana historia chorób przewodu pokarmowego (np. zapalenie uchyłków, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia itp.), chirurgia bariatryczna, AIDS, zapalenie wątroby, historia lub obecność klinicznie ważnych chorób endokrynologicznych (w tym cukrzyca typu 1 lub 2), sercowo-naczyniowych (w tym, ale nie ograniczając się do choroby miażdżycowej, przebytego zawału mięśnia sercowego, choroby tętnic obwodowych, udaru mózgu), chorób płuc lub dróg żółciowych lub jakiegokolwiek stanu, który w opinii dyrektora medycznego może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub dla innych lub 2) wpłynąć na wyniki.
• Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, funkcje przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym między innymi blokerów adrenergicznych, leków moczopędnych, tiazolidynodionów, metforminy i ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub jakichkolwiek leków, które w opinii dyrektora medycznego: 1) spowodować, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla badanego lub innych osób, lub 2) wpłynąć na wyniki.
• Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania zasad bezpieczeństwa i higieny pracy INQUIS.
• Znana nietolerancja, wrażliwość lub alergia na testowane pokarmy.
• Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.).
• Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Samodzielne zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią.
• Każda historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, napady objadania się) zdiagnozowana przez pracownika służby zdrowia.