Vergleich der postprandialen glykämischen und insulinämischen Reaktion von ALLSWEET bei alleiniger Einnahme oder bei Zugabe zu Saccharose

Einschlusskriterien:

• Einzelpersonen, 20-70 Jahre alt, einschließlich.
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und einschließlich 33 kg/m² beim Screening.
• Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
• Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und nicht ausschließenden Medikamenten während der gesamten Studie beizubehalten.
• Bereitschaft, den Konsum von Alkohol, ungewöhnliche Nahrungsaufnahme, ungewöhnliche körperliche Aktivität und den Verzehr von Blähungen fördernden Lebensmitteln 24 Stunden vor jedem Studienbesuch zu vermeiden. Bei Nichtbeachtung wird der Besuchstermin verschoben.
• Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Freigabe relevanter Schutzrechte abzugeben. Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer.

Ausschlusskriterien:

• Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
• Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Divertikulitis, Morbus Crohn, Zöliakie usw.), bariatrische Chirurgie, AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch relevanten endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), kardiovaskulären (einschließlich, aber (nicht beschränkt auf, atherosklerotische Erkrankung, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen- oder Gallenerkrankungen oder irgendein Zustand, der nach Meinung des medizinischen Direktors entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder für ihn gefährlich machen könnte andere oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
• Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch, oder alle Medikamente, die nach Ansicht des entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
• Größeres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien von INQUIS zu befolgen.
• Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Testnahrungsmittel.
• Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (d.h. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.).
• Vorgeschichte von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
• Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
• Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Jede Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge Eating), die von einem Arzt diagnostiziert wurde.